Kyprolis - Carfilzomib

Kyprolis는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Kyprolis는 이미 하나 이상의 이전 항암 요법을받은 성인의 다발성 골수종 (골수암)의 치료를 위해 레나 리도 마이드 (leenalidomide)와 덱사 메사 손 (dexamethasone)과 함께 사용되는 암 치료약입니다.

Kyprolis는 활성 성분 carfilzomib을 함유하고 있습니다. 다발성 골수종 환자 수가 적기 때문에 2008 년 6 월 3 일 Kyprolis는 희귀 질환으로 간주되는 '희귀 의약품'으로 분류되었습니다.

Kyprolis는 어떻게 사용됩니까? - Carfilzomib?

키 프리리스는 의사의 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. Kyprolis 요법은 암 치료 경험이있는 의사의 감독하에 수행되어야합니다.

Kyprolis는 정맥 내 주입 (물방울)을위한 파우더로 이용 가능합니다. 이것은 각주기의 1 일, 2 일, 8 일, 9 일, 15 일 및 16 일에 4 주간의 치료주기에 주어집니다. 초기 투여 량은 체 표면적 (환자의 신장과 체중을 기준으로 계산)의 1 평방 미터 당 20mg이며 약물이 잘 견디면 증가 될 수 있습니다. 각 주입은 10 분 동안 지속되어야합니다. 질병이 악화되거나 환자가 심각한 부작용을 경험하는 경우 치료를 중단하거나 복용량을 줄여야 할 수 있습니다.

Kyprolis - Carfilzomib은 어떻게 작동합니까?

Kyprolis의 활성 물질 인 carfilzomib은 프로 테아 좀 억제제입니다. 이것은 더 이상 필요하지 않은 단백질을 분해하는 세포 내부에 존재하는 시스템 인 proteosome의 활성을 차단한다는 것을 의미합니다. 암세포는 급속히 증식하기 때문에 단백질을 생산하고 분해 할 필요가 있습니다. 암세포의 단백질이 프로 테오 좀에 의해 분해되지 않으면 결국 세포 내부에 축적되어 종양 성장을 둔화시킵니다.

연구 기간 동안 Kyprolis-Carfilzomib의 이점은 무엇입니까?

Kyprolis는 이전 치료 후 병이 악화 된 다발성 골수종 환자 792 명을 대상으로 한 주요 연구에서 분석되었습니다. 이 연구에서 lenalidomide와 dexamethasone을 병용 투여 한 Kyprolis 치료는 lenalidomide와 dexamethasone 치료와 비교되었다. 이 연구에 따르면 Kyprolis는 새로운 악화 (무 진행 생존)가 일어나기 전에 평균 지속 시간을 연장시키는 데 효과적이었습니다. Kyprolis를 복용 한 환자는 질병이 악화되지 않고 평균 26.3 개월 생존했습니다. lenalidomide와 dexamethasone만을 투여 한 환자는 17.6 개월.

Kyprolis - Carfilzomib과 관련된 위험은 무엇입니까?

Kyprolis의 가장 흔한 부작용 (5 명 중 1 명 이상에 영향을 줄 수 있음)은 빈혈 (낮은 적혈구 수), 피로감, 설사, 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수), 구역질 (불쾌감), 발열, 호흡 곤란 (호흡 곤란), 호흡기 감염 (기도), 기침 및 말초 부종 (부종, 특히 발목과 발의 부종).

가장 심각한 부작용은 심장, 폐 및 간에 대한 독성 효과, 고혈압 (고혈압), 폐 고혈압 (폐 혈관의 고혈압), 호흡 곤란, 급성 신부전, 종양 용해 증후군 주입 반응, 혈소판 감소증, PRES (가역성 뇌 질환) 및 TTP / HUS (혈액 응고 문제를 특징으로하는 질병)의 치료에 사용됩니다. Kyprolis에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

모유 수유중인 여성에게 키 롤리스를 투여해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Kyprolis - Carfilzomib이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Kyprolis의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 더 이상 이용 가능한 치료법에 반응하지 않는 다발성 골수종 환자에서 충족되지 않은 의학적 필요성을 지적했다. 그는 키프로리스 (Kyprolis)에서 관찰 된 질병을 악화시키지 않고 시간이 증가하는 것이 임상 적으로 중요하다고 생각했다. Kyprolis가 lenalidomide 및 dexamethasone 치료에 추가 될 때 심각한 영향을 포함하는 부작용이 더 자주 발생하지만 수용 가능하고 관리하기 쉬운 것으로 간주되었습니다.