Tyverb - 라파티닙

Tyverb이란 무엇입니까?

Tyverb는 노란색 타원형 정제 (250 mg)로 판매되는 활성 물질 인 라파티닙을 함유 한 약물입니다.

Tyverb은 무엇을 위해 사용됩니까?

Tyverb은 종양이 다량의 ErbB2를 "발현"하는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 사용됩니다. 이것은 암이 종양 세포의 표면에 많은 양의 특정 단백질 인 ErbB2 (HER2라고도 함)를 생성 (즉 표현)한다는 것을 의미합니다. 용어 "전이성"은 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 나타냅니다.

Tyverb는 capecitabine (다른 항암제)과 함께 사용됩니다. Tyverb는 환자가 anthracycline과 taxane (다른 종류의 항암제) 및 trastuzumab (암 치료에 사용되는 다른 약)으로 병을 치료해야하는 치료를받은 후 질병이 진행되는 경우에만 사용됩니다. 전이성. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Tyverb는 어떻게 사용됩니까?

Tyverb 치료는 항암제 투여 경험이있는 의사에 의해서만 시작되어야합니다.

Tyverb의 권장 용량은 하루에 한 번 5 정입니다. 5 개의 정제는 모두 식사 후 최소 1 시간 또는 최소 1 시간 이상 동시에 복용해야합니다. 각 환자는 항상 식사 전 또는 식사 후에 항상 식사와 관련하여 매일 같은 시간에 약을 복용해야합니다. 의사는 특정 부작용, 특히 심장, 폐 또는 간장에 영향을 미치는 부작용을보고하는 환자에서 치료를 중단하거나 중단 할 수 있습니다. Tyverb를 다시 시작하면 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 심한 간 질환으로 치료를 중단 한 환자는 다시 복용하지 않는 것이 좋습니다.

중증의 신장 기능 장애 또는 중등도에서 중증의 간 기능 장애가있는 환자에게는 Tyverb을 조심해서 사용해야합니다.

Tyverb는 어떻게 작동합니까?

Tyverb의 활성 물질 인 Lapatinib은 단백질 키나아제 억제제 (protein kinase inhibitors)라고 불리는 의약품 종류에 속합니다. 이러한 화합물은 표피 성장 인자 수용체 인 ErbB2 단백질을 비롯하여 종양 세포 표면의 특정 수용체에 존재할 수있는 단백질 키나제 (protein kinase)로 알려진 효소를 억제함으로써 작용합니다. ErbB2는 세포가 제어 할 수 없게 분열되도록 자극합니다. 이러한 수용체를 차단함으로써 Tyverb은 세포 분열을 줄이는 데 도움이됩니다. 유방암의 약 4 분의 1은 ErbB2를 표현합니다.

티버 브는 어떻게 연구 되었습니까?

Tyverb의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Tyverb의 효능은 많은 양의 ErbB2를 발병 한 진행성 또는 전이성 유방암 환자 408 명을 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었습니다. 환자들은 이미 안트라 사이클린, 탁산 및 트라 스투 주맙 (trastuzumab)으로 치료 받았지만이 질환은 진행되었거나 재발했다. 이 연구는 카 페시 타빈 단독 요법으로 카버시 타빈과 병용 투여 한 티 베르 (Tyverb)의 효과를 비교했다. 효과의 주요 척도는 6 주마다 실시 된 검사를 기준으로 결정된이 병의 진행 시간입니다.

연구 중에 Tyverb이 보여준 이점은 무엇입니까?

카버시 타빈과 병용 투여 된 타이버그는 카 페시 타빈 단독 치료보다 효과적이었다. 환자의 의학적 평가에 따르면 평균적으로 Tyverb를 추가하면 질병 진행까지 걸리는 시간이 18.3 주에서 23.9 주로 연장되었습니다. 그러나 약의 평가 시점에이 연구의 맥락에서 Tyverb의 첨가가 환자의 생존 기간을 연장 시켰는지 아닌지를 판단하는 것은 어려웠다.

Tyverb와 관련된 위험은 무엇입니까?

Tyverb에서 카 페시 타빈 (10 명 중 1 명 이상)과 함께보고되는 가장 흔한 부작용은 설사 (구역 수, 구토, 발진, 식욕 부진), 피로감, 소화 불량 (소화 불량)), 건성 피부, 구강 염증 (구강 점막의 염증), 변비, 복통, 손바닥 발바닥 부종 (손과 발의 발적과 통증), 사지의 통증, 허리 통증, 허리 통증 점막 (중공 조직을 덮는 막)과 불면증 (수면 장애). Tyverb에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Tyverb는 라파티닙이나 다른 약 성분에 과민 반응을 일으킬 가능성이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.

Tyverb가 왜 승인 되었습니까?

(CHMP)는 카버시 타빈과 병용 투여 된 Tyverb의 효과가 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에있어 위험을 능가한다는 결론을 내 렸습니다.이 암은 ErbB2 (HER2)를 과발현합니다 ) 따라서 제품에 마케팅 허가를 부여 할 것을 권장합니다.

Tyverb은 "조건부 승인"을 획득했습니다. 즉, 향후 환자의 생존과 유방암의 확산에 미치는 영향과 관련하여 의학에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. European Medicines Agency (EMEA)는 매년 이용할 수있는 새로운 정보를 검토하고 필요할 경우 요약 정보를 업데이트합니다.