약제

PLAVIX ® Clopidogrel

PLAVIX®는 Clopidogrel을 기본으로하는 약품입니다.

치료 그룹 : 항 혈전 제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 PLAVIX ® Clopidogrel

PLAVIX ®는 아테롬성 혈전 성 (atherothrombotic) 기초에서 허혈성 사건에 대한 예방 작용에 약리학 적 보조제로 사용됩니다.

보다 정확하게 PLAVIX®는 뇌 및 심혈 관계 허혈성 발병을 방지하기 위해 심근 경색, 허혈성 뇌졸중, 동맥 병증 및 급성 관상 동맥 증후군을 앓고있는 환자에게 성공적으로 사용됩니다.

행동 메커니즘 PLAVIX ® Clopidogrel

입으로 가져 가면 PLAVIX®에 함유 된 Clopidogrel은 위장관 수준에서 빠르게 흡수되어 45 분 내에 최대 혈장 농도에 도달합니다.

활성 성분은 두 가지 경로를 통해 1 차 통과 대사를 거치며, 안티 - 응집 작용의 주인공 인 비활성 대사 물 및 활성 대사 물의 생산을 담당하는 완전히 다른 간 효소에 의해지지된다.

플라스미드 단백질과 결합하여 clopidogrel의 티올 유도체 (활성)는 혈소판 P2Y 수용체를 인식하고 비가 역적으로 결합하여 ADP와의 결합을 억제하고 피브리노겐과의 상호 작용에 관여하는 당 단백질 IIb / IIIa 복합체의 활성화를 방지합니다. 혈소판 뚜껑 안정화.

이 활성 성분의 약물 동력 학적 특성을 고려할 때, 최대 치료 효과는 며칠간의 약리학 적 치료 후에 만 ​​얻어 질 것이며, 치료가 중단 된 후에도 영향을받지 않는 새로운 혈소판 당김을 개혁하는 데 필요한 전체 기간 동안 지속되는 경향이 있습니다 약의 작용에 대해

약물 동력 학적 측면은 주목할 만하 며, 특히 활성 대사 산물의 합성이 관련된 사이토 크롬 효소의 유전자 변이체의 존재와 효소 간섭 물의 존재 가능성에 의해 크게 영향을받는 간 대사와 관련이있다.

이러한 측면은 치료 계획의 성공과 부작용의 가능한 영향에 큰 영향을 줄 수 있습니다.

몇 시간의 반감기 후에, clopidogrel의 대사 산물은 배설물과 소변을 통해 동등한 부분에서 어느 정도 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

CLOPIDOGREL : 가능한 REBOUND 효과

혈소판 수용체 구조에 대한 약물의 비가 역적 작용을 고려할 때, 클로피도그렐 치료의 중단은 혈소판 기능의 즉각적인 재개를 수반하지 않는 것으로 알려져있다. 그러나이 현상이 활성 성분의 작용 기작의 분자 기작을 규명함으로써 잘 이해된다면, 치료 중단 후 1 개월에 관찰 된 증가 된 혈소판 응집 현상이 분명히 남아있다. 이 효과는 잠재적으로 환자의 건강에 위험 할 수 있으며, 이로 인해 혈전증 위험에 노출 될 수 있습니다.

2. 관습 바이 패스에서 클로피도그렐의 사용

관상 동맥 우회로 도입 절차는 거절을 피하기 위해 일상적으로 아세틸 살리실산을 투여합니다. 이 중요한 연구는 아스피린에 클로피도그렐을 추가하는 것이 이식 물 폐색을 더 감소시켜 우회 실패의 위험을 감소시키는 방법을 보여줍니다.

3. 약리학의 진전

Pharmacogenomics는 부작용없이 가능한 한 효과적 이도록 치료를 맞춤화해야 할 필요성을 감안할 때 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고있는 분야입니다.

clopidogrel 치료에 대한이 분야의 임상 적 함의는 환자의 유전 적 특성과 효소 CYP2C19의 다형성에 크게 영향을 받는다. 여러 연구 그룹이 복용량 조정에 유용한 환자의 유전 적 특성화를 위해 노력하고 있습니다.

사용 방법 및 용량

PLAVIX® clopidogrel 75mg 황산염 정제 : clopidogrel 치료는 일반적으로 약 300mg의 투여 량과 매일 75mg의 지속적인 치료를 포함합니다.

환자의 임상 적 그림과 관련 치료 목적을주의 깊게 평가 한 후 적정량의 투여 량, 유지 및 관리 기간 및 다른 활성 성분과의 가능한 연관성을 의사가 정확히 수행해야합니다.

투약 조절은 clopidogrel의 활성 대사 산물의 합성에 관여하는 효소 CYP2C19에 영향을 미치는 다형성 환자에서 고려되어야한다.

PLAVIX®를 복용하기 전에 어떤 경우에도 Clopidogrel을 사용하십시오 - 의사의 요구 사항과 검사가 필요합니다.

경고 PLAVIX ® Clopidogrel

PLAVIX ® 치료를 시작하기 전에 환자의 혈액학을주의 깊게 점검하고 출혈의 발달에 도움이되는 병리, 외상 또는 상태의 부재를 확인하는 것이 좋습니다.

이러한 매개 변수에 대한 지속적인 모니터링은 치료 중재를 통해 수행되어야하며, 데이터가 위험한 임상 결과를 나타낼 때 치료 중단으로 기울어 져야합니다.

출혈 위험이있는 수술이나 치과 치료의 경우 적어도 일곱 번째 전에 치료를 중단해야합니다.

CYP2C19 유전자 변이가 활성 대사 산물의 합성을 변화시킬 수있는이 약의 간 대사 및 소위 저속 대사 체에 대해서는 간 질환 환자에게도 특별한주의를 기울여야한다.

이러한 효소의 활성을 방해 할 수있는 다양한 종류의 약물 또는 약물의 동시 투여의 경우에도 동일한 효과가 달성 될 수있다.

PLAVIX®에는 유당이 포함되어 있으므로 포도당 / 갈락토오스 또는 락타아제 효소 결핍 환자에서 불내증이있는 환자에게는 권장하지 않습니다.

clopidogrel이 차량 주행 기술이나 기계 사용에 직접적인 영향을 미치지는 않지만 현기증이나 현기증과 같은 부작용은 위험 할 수 있습니다.

임신과 방광

현재 임신 ​​중에 취해진 태아 건강에 대한 clopidogrel의 안전성 또는 독성을 증명하는 연구는 없습니다.

이러한 이유로 태아 출혈의 위험을 증가시킬 수있는 혈역학 효과 때문에 임신 및 모유 수유 중에 PLAVIX®를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

상호 작용

clopidogrel에 대한 가능한 문서화 가능한 상호 작용은 pharmacodynamic interaction과 pharmacokinetic interaction에서 여러 가지로 분류 될 수 있습니다.

이전의 경우 출혈 시간의 증가와 같은 약물의 특정 생물학적 작용을 강조 할 수 있으며 항응고제 (아세틸 살리실산, 헤파린, 혈전 용해제 및 비 스테로이드 성 소염제)의 병용 투여가 포함됩니다.

Clopidogrel의 대사에 관여하는 효소 CYP2C19의 활성을 방해 할 수있는 활성 성분 및 다양한 유형의 분자에 의해 약물 동력 학적 상호 작용이 대신 지원되어 혈액 순환에서 활성 성분의 농도에 상당한 변화를 가져오고 예측하기 어렵게 만듭니다 치료 효능.

따라서 CYP2C19 억제제 중 약물의 활성 대사 물 감소를 결정할 수있는 것으로 omeprazole, esomeprazole 및 proton pump 억제제, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxicarbazepine 및 chloramphenicol .

다른 상호 작용이 설명되어 있지만 임상 적으로는 거의 관련이 없습니다.

금기법 PLAVIX ® Clopidogrel

PLAVIX ®는 응고 시스템에 영향을 미치는 질환 또는 출혈의 위험이있는 환자 및 그 성분 중 하나에 과민성이있는 경우 금기입니다.

클로피도그렐의 중요한 간 대사는 중증 간 장애로 고통받는 환자를 그들의 건강에 심각한 위험에 노출시킵니다. 따라서 PLAVIX ®는 또한이 범주의 환자들에게 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

클로피도그렐에 대한 광범위한 임상 시험에서 동일한 범주의 다른 항 혈전 제 약물의 빈도 및 중증도와 비교할 수있는 부수적 인 반응이 설명되었다.

가장 흔한 부작용은 출혈, 출혈, 출혈, 주사 부위 출혈, 혈종 및 위장 장애로 인한 출혈 시간 증가와 관련된 부작용이었습니다.

덜 빈번했지만 임상 적으로 더 관련성이있는 혈뇨, 위궤양, 피부 발진, 혈소판 감소증, 빈혈, 무과립구증 및 자반병이 있었다.

일반적으로 치료 중단은 새로운 혈소판 당김을 재현하는 데 필요한 시간을 고려할 때 점진적인 증상 감소를 동반합니다.

주의 사항

PLAVIX ®는 처방전을 통해서만 팔릴 수 있습니다.