토포 테칸 호 스피라 - 토포 테칸

Topotecan Hospira 란 무엇입니까?

Topotecan Hospira는 정맥 내로 떨어지는 주입 용 용액 준비를위한 농축 물입니다. 활성 성분 인 토포 테칸이 들어 있습니다.

토포 테칸 호 스피라는 "일반 약"입니다. 즉, 토포 테칸 호 스피라 (Topotecan Hospira)는 Hycamtin이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사합니다.

Topotecan Hospira는 무엇을 위해 사용됩니까?

토포 테칸 호 스피라 (Thotecan Hospira)는 소세포 폐암이있는 환자, 즉 암이 재발하는 환자 (재발시)에서 단독 요법으로 지정됩니다. 원래 치료 요법으로 추가 치료를 권장하지 않을 때 사용됩니다.

이 약은 자궁 경부암을 앓고있는 여성, 방사선 치료 후 재발 한 경우 또는 병기가 진전 된 경우 (IVB 병기 : 다른 항암제)와 병용 투여됩니다. 암종은 자궁 경부 이상으로 퍼졌습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

토포 테칸 호 스피라는 어떻게 사용됩니까?

토포 테칸 호 스피라 치료는 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 실시해야합니다. 주입은 전문 암 병동에서 실시해야합니다. 치료 전에 혈액 내의 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수준을 검사하여 이들 수준이 최소 수준 이상으로 설정되어 있는지 확인해야합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되면 복용량을 조정하거나 다른 약물을 투여 할 수 있습니다.

투여 할 토포 테칸 호 스피라의 투여 량은 환자의 체중과 신장뿐만 아니라 치료되는 암의 유형에 따라 다릅니다. 폐암의 경우, 각주기가 시작될 때까지 3 일 간격으로 5 일 동안 매일 토포 테칸 호 스피라를 투여해야합니다. 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

자궁 경부암의 경우 시스플라틴과 병용 투여시 1, 2, 3 일째에 토포 테칸 호 스피라를 투여합니다 (1 일째 시스플라틴 복용). 이 치료 계획은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21 일마다 반복됩니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

Topotecan Hospira는 어떻게 작동합니까?

토포 테칸 호 스피라 (Topotecan Hospira)의 활성 성분 인 토포 테칸 (topotecan)은 "토포 이성질체 억제제"그룹에 속하는 항암제입니다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소 인 토포 아이소 머라 제 I를 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어집니다. 이런 식으로 암세포는 분열하거나 죽을 수 없습니다. 토포 테칸 호 스피라는 또한 비암 세포에 영향을 미치므로 바람직하지 않은 영향을 미칩니다

Topotecan Hospira는 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 추출한 토포 테칸에 대한 데이터를 발표했습니다. 토포 테칸 호 스피라 (Topotecan Hospira)는 참조 용 의약품 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 함유하고 주입으로 주어지는 일반 의약품이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않았습니다.

Olanzapine Ribavirin Three Rivers의 이점과 위험은 무엇입니까?

Topotecan Hospira는 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다

Topotecan Hospira가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (European Human Products for Human Use Committee)는 유럽 연합 (European Union)의 요구 사항에 따라 토포 테칸 호 스피라 (Topotecan Hospira)가 Hycamtin에 비견 될 수 있다고 결론 지었다. 따라서 Hycamtin의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 따라서위원회는 토포 테칸 호 스피라에게 마케팅 허가를 권고했다.