일반성
탈리도마이드는 다발성 골수종 의 치료에 현재 사용되는 활성 성분입니다.
보다 정확하게 말하면, 전술 한 악성 종양의 약리학 적 치료에서, 탈리도마이드는 멜 팔란 (알킬화제 클래스에 속하는 항암제)과 프레드니손 (코르티코 스테로이드 약물)의 두 가지 활성 성분 과 함께 사용 된다 .
탈리도마이드는 키랄 중심을 갖는다. 실제로, 임상 환경에서, 거울상 이성질체 (R) - (+) - 탈리도마이드 및 (S) - (-) - 탈리도마이드의 혼합물이 사용된다.
그 작용을 수행하기 위해서는 탈리도마이드를 경구 투여 해야합니다. 그것을 함유 한 약물은 반복 불가능한 한도의 처방전 (병원이나 전문가의 처방전에 일반인에게 판매되는 약물)을 제시 할 때에 만 투여 할 수 있습니다.
탈리도마이드의 금기 사항 중 임신 중에 사용하는 것이 확실히 두드러지며, 유발할 수 있는 기형 유발 효과 때문에 절대적으로 금지됩니다. 역설적으로, 탈리도마이드는 마약 중독의 치료에 대한 징후로 50 대에 판매되었습니다. 약물 복용으로 유발 된 손상은 상당했으며 다양한 종류의 선천성 기형 (특히 phocomelic newborns)이있는 수천 명의 어린이가 탄생했습니다.
특기의 예 탈리도마이드를 함유 한 약
- 탈리도마이드 셀진 ®
치료 징후
탈리도마이드의 사용은 언제 표시됩니까?
탈리도마이드는 현재 다발성 골수종 (면역 체계의 특정 유형의 세포, 혈장 세포에 영향을 미치는 특정 유형의 악성 종양)의 치료 에서 멜 팔란 (melphalan) 및 프레드니손 (prednisone)과 함께 사용됩니다.
일반적으로, 탈리도마이드는 65 세 이상의 환자의 1 차 치료에 사용됩니다. 그러나 65 세 미만의 환자에게도 사용할 수 있지만, 고용량 화학 요법으로 치료할 수없는 경우에만 사용할 수 있습니다.
그걸 알고 있니?
탈리도마이드 치료를 시작하기 전에 의사는 환자에게 필요한 모든 정보, 특히 부작용 및 임신과 관련된 모든 정보를 제공합니다. 이와 관련하여 의사는 환자에게 정보 제공 자료를 제공하여 " 임신 예방 프로그램 "이라는 특정 프로그램의 존재를 알립니다. 이 프로그램은 반드시 thalidomide 치료를 받아야하는 가임기 여성과 남성 파트너가 동일한 약물 치료를 받아야하는 가임기 여성 (실제로 탈리도마이드가 정액에 배설 될 수 있음)이 있어야합니다.
경고
탈리도마이드 (Thalidomide) 사용에 대한 경고 및주의 사항
탈리도마이드 치료를 시작하기 전에, 자녀 출산 여성들은 치료 4 주 이내에, 치료 기간 동안, 그리고 치료 종료 후 4 주 동안 피임 수단을 반드시 채택해야합니다. 이와 관련하여 의사는 필요한 모든 정보를 제공합니다.
사전 대책으로서 남성 환자는 탈리도마이드 치료 전, 도중 및 후에 적절한 피임 수단 (콘돔)을 사용해야합니다. 실제로, 탈리도마이드는 정액에서 배설되므로, 임신의 발병 가능성을 피하기 위해 장벽 피임 방법을 사용할 필요가 있습니다.
위와 외에, 탈리도마이드 치료를 시작하기 전에, 다음과 같은 질병 및 상태 중 하나 이상을 앓고 있거나 과거에 고통을 당했다면 의사에게 알려야합니다.
- 심장 발작 및 / 또는 기타 심장 상태;
- 고혈압 및 / 또는 기타 혈관 질환;
- 고 콜레스테롤 혈증;
- 호중구 감소증, 혈소판 감소증 및 기타 혈액 세포 질환;
- 간 질환 및 장애;
- 신장의 질병 및 질환;
- 수두, B 형 간염, HIV 등 바이러스의 다른 유형에 의해 유지되는 바이러스 감염;
- 스티븐스 - 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사;
- 이전의 탈리도마이드 섭취 후 알레르기 반응.
어떤 경우 든, 탈리도마이드 계 약제를 복용하기 전에 위 목록에 없더라도 건강 상태에 대해 의사와상의하고 장애 나 질병의 유형을 알려줄 것을 항상 권합니다.
마지막으로, 18 세 미만의 소아 및 청소년에게는 탈리도마이드 투여가 권장되지 않는다는 것을 상기합니다.
주의 사항
탈리도마이드는 기계 작동 및 / 또는 사용 능력을 변경할 수있는 부작용 (현기증, 피로, 졸음 등)을 일으킬 수 있습니다. 따라서 극도의주의를 권장합니다.
약리학 적 상호 작용
탈리도마이드와 다른 약 사이의 상호 작용
탈리도마이드 치료를 시작하기 전에 다음과 같은 다른 의약품을 복용하고 있는지 의사에게 알려야합니다.
- 졸음을 일으킬 수있는 진정제 또는 다른 약물;
- 심장 박동을 감소시킬 수있는 약물 (예 : 베타 차단제 및 항콜린 에스테라아제);
- 심장 질환 치료에 사용되는 디곡신 또는 다른 약물;
- 와파린 및 혈액 응고에 영향을 미치는 다른 약물;
- 호중구 감소증을 일으킬 수있는 약물;
- 피임약.
어쨌든 처방전없이 처방약 (SOP), 처방전없이 구입할 수있는 약 (OTC), 처방전없이 구입할 수있는 약 허브 및 허브 제품 및 동종 요법 제품.
주의 사항
탈리도마이드 치료시 알코올 섭취는 피해야합니다.
부작용
탈리도마이드 섭취로 인한 부작용
탈리도마이드는 여러 가지 부작용을 일으킬 수 있지만, 모든 환자가이를 나타내지는 않거나 같은 방식으로 나타납니다. 실제로, 각 사람은 문제의 활성 성분의 투여에 주관적인 방식으로 반응한다. 그러나 아래는 탈리도마이드 치료 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다.
혈액 및 림프계 장애
탈리도마이드 치료는 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다.
- 호중구 감소증;
- 백혈구 감소증;
- 빈혈;
- 림프구 감소증;
- 혈소판 감소증;
- 열성 호중구 감소증;
- 범 혈구 감소증.
신경계 장애
탈리도마이드 치료는 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다.
- 현기증;
- 떨림;
- 감각 이상;
- dysesthesia;
- 말초 신경 병증;
- 경련;
- 조정의 장애;
- 가역 후부 뇌증 증후군 (PRES);
- 파킨슨 병의 증상이 악화됩니다.
심장 및 혈관 장애
탈리도마이드 (thalidomide)의 사용은 다음을 유발할 수 있습니다 :
- 서맥;
- 심장 마비;
- 깊은 정맥 혈전증;
- 심근 경색;
- 심방 세동;
- 방실 차단.
위장 장애
탈리도마이드의 경구 투여는 다음과 같은 형태로 나타날 수 있습니다 :
- 변비;
- 구강 건조;
- 구토;
- 창자 방해;
- 위장 천공;
- 위장관 출혈.
피부 및 피하 조직 질환
탈리도마이드 (thalidomide) 치료는 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
- 피부 분화;
- 건조한 피부;
- 스티븐스 - ms손 증후군 또는 독성 표피 괴사
폐 및기도 장애
탈리도마이드 요법은 다음을 유발할 수 있습니다 :
- 호흡 곤란;
- 폐;
- 폐 색전증 및 폐 경색;
- 간질 성 폐 질환;
- 폐 고혈압.
기타 부작용
탈리도마이드 섭취로 발생할 수있는 다른 부작용은 다음과 같습니다.
- 민감한 개인에게 알레르기 반응, 심지어 심각합니다.
- 갑상선 기능 저하증;
- 혼란과 우울한 상태;
- 청력 변화;
- 면역 방어의 감소에 의해 선호되는 감염;
- 간 장애;
- 신장 이상;
- 발열;
- 졸음;
- 불쾌감과 피곤함;
- 성기능 장애 및 생리 장애.
마지막으로, 탈리도마이드 치료는 또한 급성 골수성 백혈병, 골수이 형성 증후군 및 종양 용해 증후군의 출현을 유도 할 수있다.
과다 복용
탈리도마이드로부터 과다 복용 (확인 또는 추정)이 발생한 경우 가장 가까운 응급실에 연락하여 가능한 경우 복용 된 탈리도마이드가 함유 된 의약품의 포장을 가져와야합니다. 이 유효 성분으로 과다 복용에 대한 특별한 해독제가 없으므로, 처방 된 처방은 대체로 증상 적이며지지 적입니다.
동작 메커니즘
탈리도마이드는 어떻게 작동합니까?
탈리도마이드 (Thalidomide)는 다발성 골수종 (multiple myeloma)의 치료에있어 다른 활성 성분과 관련되어 사용됩니다.이 유형은 면역계의 특정 세포, 혈장 세포에 영향을 미치는 특정 유형의 악성 종양입니다.
보다 상세하게는, 탈리도마이드는 면역 조절, 항 염증 및 항 종양 활성 을 발휘할 수있다. 이러한 활동은 종양 세포의 증식에 관여 하는 종양 괴사 인자 알파 ( tumor necrosis factor alpha, TNF-α) 의 과다 생산 을 억제 하는 활성 성분 의 능력과 혈관 형성 을 억제하는 능력과 관련이있는 것으로 보인다. 이러한 활동 덕분에, 탈리도마이드는 종양 세포 의 발달 을 방해하고 종양 내에서 혈관의 성장 을 방해 할 수 있습니다 (혈관 신생).
마지막으로, 탈리도마이드가 또한 중앙 수준에서 진정 - 최면 작용 을 발휘할 수 있음을 기억해야합니다.
사용 방법 및 위치
탈리도마이드 복용 방법
탈리도마이드는 경구 용 캡슐로 이용 가능 합니다 . 캡슐은 물 한 잔으로 삼켜 져야합니다. 어떠한 상황에서도 캡슐을 열거 나 깨뜨 리거나 씹지 마십시오.
각 캡슐에는 50mg의 활성 성분이 들어 있습니다. 75 세 이상의 환자에게 권장되는 일반적인 용량은 1 일 200mg (4 캡슐)입니다. 75 세 미만 환자의 경우 권장 용량은 1 일 100mg (2 캡슐)입니다.
어쨌든, 취할 수있는 유효 성분의 정확한 투여 량은 각 환자에 대해 엄격하게 개별적으로 의사가 설정합니다. 따라서 반드시 제공되는 지침 을 따라야 합니다.
잠자리에 들기 전에 저녁에 약을 먹는 것이 좋습니다.
임신과 수유
임신과 모유 수유 중에 탈리도마이드를 복용 할 수 있습니까?
임신 중에 탈리도마이드를 사용하는 것은 금기 입니다. 사실, 이 활성 성분은 기형 유발 효과를 발휘하여 태아 사망 또는 심한 선천성 기형 (phocomelia, 안구 기형, 심장 기형 등)으로 고통받는 어린이의 출생으로 이어질 수 있습니다. 이러한 기형은 때때로 치명적일 수 있습니다.
연구에 따르면 소위 "임계 기간"(수정 후 20 ~ 36 일 또는 마지막 생리 기간 후 34 ~ 50 일 사이) 동안 단일 탈리도마이드 캡슐을 섭취한다고해도 임신 50 %에서 선천성 기형을 유발합니다.
또한, 아이를 낳은 여성들은 문제의 활성 성분으로 치료 전과 치료 중 및 치료 후에 적절한 피임 수단을 채택 해야합니다.
탈리도마이드로 치료하는 동안 임신이 일어나면 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다. 복용하는 동안 즉시 복용을 중지해야합니다.
탈리도마이드가 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 사전 예방 조치로이 활성 성분으로 치료하는 동안 모유 수유를 피해야 합니다.
금기
탈리도마이드가 사용되어서는 안되는 경우
탈리도마이드의 사용은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.
- 탈리도마이드 자체 및 / 또는 사용되는 의약 제품에 함유 된 부형제에 대한 과민 반응으로 알려진다.
- 임신 중;
- 임신을 계획하고있는 출산 연령의 여성;
- thalidomide 치료 기간 동안 권장되는 피임 수단을 따르거나 따르지 못하는 육성 잠재력이있는 여성 또는 남성.
탈리도마이드 및 최기형성
탈리도마이드 (thalidomide) 및 관련 기형 유발 효과의 사용
앞서 언급했듯이, 문제의 활성 성분이 운동 할 수있는 기형 유발 효과로 인해 탈리도마이드의 사용이 임신 중에 표시되지 않습니다.
불행히도, 탈리도마이드의 기형 발생은 시장에 나온지 불과 몇 년 후에 발견되었습니다.
탈리도마이드는 처음에는 독일에서, 그 다음은 이탈리아를 비롯한 다른 많은 국가에서 50 세 의 약제 시장에서 진정제 - hypnoitics로 사용 된 약이나 중독성 구역질에 사용되는 약에서 사용되었습니다. 활성 성분의 마케팅 전에 생체 내에서 수행 된 시험은 임신 동물에 대해 결코 수행되지 않았으므로 임신 중 기형 유발 성과 탈리도마이드 섭취 사이의 상관 관계는 많은 경우 태어난 후인 1960 년에만 강조되었다 phocomelic 신생아 또는 다른 선천적 인 돌연변이가있는 사람들.
1961 년 탈리도마이드를 함유 한 약물은 독일 시장에서 철수했지만 이탈리아에서는 외국 보건 당국의 경고에도 불구하고 수년 동안 판매되었다.
탈리도마이드에 의한 선천성 기형 환자에 대한 보상
현재 선천적 인 기형과 함께 이탈리아에 몇몇 사람들이 있는데, 산모는 임신 기간 동안 탈세 독약으로 탈리도마이드를 복용했습니다. 2009 년 이탈리아 보건부는 1959 년과 1965 년 사이에 태어난 탈리도마이드로 인한 기형으로 고통받는 환자에 대한 보상을 인정했습니다. 2017 년 보건부는 1958 년에서 1966 년 사이에 태어난 사람들에 대한 보상의 가능성을 확대했습니다 탈리도마이드 증후군으로 정의되는 것과 호환되는 기형을 나타내는이 시간 간격 외의 출생자 (즉, 모멜 리아, 반월리, phocomelia 및 micromelia의 형태로 homonymous 약물로 인한 증후군 ).
보상을 받으려면 필요한 서류가 첨부되어야하고 건강부의 신체 및 건강 관리 감독국 사무 총장에게 보내야하는 특정 신청서를 제출해야합니다 (자세한 정보는 공식 웹 사이트에서 볼 수 있습니다).
그걸 알고 있니?
이탈리아에는 여러 가지 활동 중 수행되는 여러 가지 활동 중에서도 문제의 유효 성분으로 인해 선천성 기형을 앓고있는 다른 환자에게 권리를 보호하고 유용한 정보를 제공하는 것을 목적으로하는 탈리도마이드 환자 희생자 협회가 있습니다.
