Comtess - 엔카 카폰

Comtess 란 무엇입니까?

Comtess는 활성 물질 entacapone을 함유하고있는 약으로 주황색 갈색 알약 (200mg)을 사용할 수 있습니다.

Comtess는 무엇을 위해 사용됩니까?

Comtess는 파킨슨 병 환자의 치료에 사용됩니다. 파킨슨 병은 진전, 정신 분열증 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. 리바 도파 (levodopa)와 벤 셀라 지드 (benserazide) 또는 레보도파와 카비 도파 (calvitopa)의 병용 요법)에 추가로 Comtess가 사용됩니다. 환자가 두번의 투여 간격 사이에 "요동"을한다고 비난 할 때 사용합니다. 변동은 약물의 효과가 감소하고 증상이 다시 나타나면 발생합니다. 요동은 레보도파의 영향 감소와 관련이 있습니다. 레보도파는 환자가 움직일 수있는 "온"상태와 운동에 어려움이있는 "오프"상태 사이에서 급격한 변화를 겪습니다. 이러한 변동이 레보도파를 함유 한 표준 제제로 안정화 될 수없는 경우에는 Comtess를 투여합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Comtess는 어떻게 사용 되는가?

Comtess는 levodopa와 benserazide 또는 levodopa e와 함께 사용해야합니다

카비. 권장 복용량은 관련 약물의 각 복용량과 함께 복용 한 태블릿이며 최대 하루 최대 10 정입니다. 약을 복용하거나 복용하지 않고 약을 복용 할 수 있습니다. 환자가 진행중인 치료의 보조제로 Comtess를 복용하기 시작하면 복용량 간격을 연장하거나 복용량에서 더 적은 양의 levodopa를 사용하여 levodopa의 일일 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. Comtess는 전통적인 레보도파 제제와 만 사용할 수 있습니다. 의약품은 "수정 방출"제형 (예 : 레보도파가 몇 시간에 걸쳐 천천히 방출 될 때)과 함께 투여해서는 안됩니다.

Comtess는 어떻게 작동합니까?

파킨슨 병 환자에서 도파민 중화제를 생산하는 뇌 세포가 죽기 시작하여 뇌에서이 물질의 농도가 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Comtess의 활성 성분 인 entacapone은 운동과 조정을 조절하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 회복시키는 데 도움을줍니다. 그것은 입에 걸릴 수있는 도파민 중성자의 사본 인 레보도파와 병용 투여 될 때에 만 작용합니다. Entacapone은 catechol-O-methyl transferase (COMT)라고 불리는 신체의 레보도파 흡수에 관여하는 효소를 차단합니다. 결과적으로, 레보도파는 오래 지속되어 운동의 강성 및 느린 속도와 같은 파킨슨 병의 증상을 호전시킵니다.

Comtess에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Comtess는 파킨슨 병 환자 376 명을 대상으로 6 개월간 지속 된 두 가지 연구에서 Comtess 또는 위약 (가짜 치료)의 투여가 레보도파 (levodopa)와 비교하여 보조 요법으로 효과가 있는지를 분석했다 환자가 이미 사용한 carbidopa 또는 levodopa와 benserazide. 효과의 주된 측정은 첫 번째 연구에서 아침에 levodopa의 첫 번째 투여 후 파킨슨 병의 증상을 조절하는 "on"상태 (즉, 레보도파가 파킨슨 병의 증상을 조절하는 시간)에서 보낸 시간과 두 번째 연구.

Comtess는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

두 연구에서, 위장보다 위장 효과가 더 좋았다. 첫 번째 연구에서, 레보도파 치료에 Comtess를 추가하면 위약에 비해 1 시간 18 분이 길어졌고 두 번째 연구에서는 위약에 비해 35 분이 더 길어졌다. 위약으로 기록한 것.

Comtess와 관련된 위험은 무엇입니까?

Comtess의 가장 흔한 부작용은 운동 장애 (비자발적 운동), 메스꺼움 및 무해한 소변 얼룩입니다. Comtess에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. Cometess는 entacapone이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 환자에게 Comtess를 주어서는 안됩니다 :

• 간 질환으로 고통 받음;

• 갈색 세포종으로 고통 받음 (부신의 종양);

• 신경 이완제 악성 증후군 (항 정신병 약에 의해 정상적으로 야기되는 중대한 신경계 장애) 또는 횡문근 융해증 (근육 섬유 파열)의 병력이있는 환자.

Comtess는 "monoamine oxidase inhibitors"(일종의 항우울제) 그룹에 속하는 다른 약물과 동시에 사용되어서는 안됩니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

왜 Comtess는 승인을 받았습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 변동성이있는 파킨슨 병 환자의 치료를 위해 levodopa / benserazide 또는 levodopa / carbidopa에 기초한 표준 제제 외에도 Comtess의 이익이 위험보다 크다고 결정했습니다 위에서 언급 한 조합으로 안정화 될 수없는 일일 "투여 량 종료 (end of dose)"모터 목록이므로 제품 마케팅 허가의 릴리스를 권장합니다.