아브 락산 파클리탁셀

Abraxane이란 무엇입니까?

Abraxane은 활성 물질 인 파클리탁셀을 함유 한 주입 용 서스펜션 (정맥에 떨어 뜨림)으로 만들어지는 분말입니다.

Abraxane은 무엇을 위해 사용됩니까?

Abraxane은 전이성 질환에 대한 초기 치료가 더 이상 효과가 없으며 "안트라 사이클린"(항암제의 일종)을 함유 한 표준 요법이 금기 인 환자에서 전이성 유방암 치료제로 사용됩니다. 용어 "전이성"은 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 나타냅니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Abraxane은 어떻게 사용됩니까?

Abraxane은 "세포 독성"(즉 세포를 파괴 할 수있는 세포) 관리를 전문으로하는 와드의 자격을 갖춘 종양 전문의의 감독 아래에서만 투여해야합니다.

Abraxane은 단독 요법으로 투여됩니다 (단독 치료). 권장 용량은 3 주마다 30 분 이상 투여 할 수있는 신체 표면적 평방 미터 당 260mg (환자의 키와 몸무게를 기준으로 계산)입니다. 혈액이나 신경에 바람직하지 않은 영향을 미치는 환자의 경우 복용량을 줄이거 나 치료를 중단 할 수 있습니다.

Abraxane은 어떻게 작동합니까?

파클리탁셀 Abraxane의 활성 물질은 "탁산"으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 파클리탁셀 (Paclitaxel)은 암세포의 내부 골격을 분열시켜 세포가 분열하고 증식하는 능력을 차단합니다. 이 해골이 손상되지 않으면 세포는 분열 할 수 없으므로 죽을 수 없습니다. Abraxane은 또한 비 종양 세포 (예 : 혈액 및 신경 세포)에 작용하여 바람직하지 않은 영향을줍니다.

파클리탁셀은 1993 년부터 항암제로 사용되어 왔습니다. 전통적인 파클리탁셀 제제에는 파클리탁셀을 용해하지만 부작용을 일으킬 수있는 물질이 있습니다. Abraxane에는 이러한 물질이 포함되어 있지 않습니다. 대조적으로, 파클리탁셀은 "나노 입자"로 알려진 작은 입자에서 알부민이라 불리는 인간 단백질에 결합되어있다. 이 방법으로 정맥 내 주입 (정맥 내 투여)이 가능한 파클리탁셀 현탁액을 제조하는 것이 더 쉽습니다. 나노 입자는 약물이 오는 방식에도 영향을 줄 수 있습니다.

따라서 파클리탁셀을 함유 한 전통 의약품과 비교할 때, 신체 내에서, 따라서 위험과 이득에 대해 배분됩니다.

Abraxane에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Abraxane은 전이성 유방암을 앓고있는 460 명의 여성을 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었으며 그 중 3/4은 이전에 anthracycline으로 치료를 받았다. 이 연구에 참여한 환자의 약 절반이 종양이 전이 단계에 들어간 후에 암 치료를 이미 받았다. 단독 요법으로 투여 된 Abraxane은 부작용을 줄이기 위해 다른 약제와 함께 투여 된 paclitaxel을 함유 한 전통 의약과 비교되었다. 효과의 주된 척도는 적어도 5 주간의 치료 후에 치료에 "반응"한 환자의 수이다. 치료에 대한 반응은 환자의 주 종양 크기의 최소 30 %의 감소 또는 감소로 정의되었습니다.

Abraxane이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Abraxane은 파클리탁셀을 함유 한 전통적인 약제보다 효과적이었다. 전체적으로 Abraxane을 투여 한 여성 (229 명 중 72 명)은 파클리탁셀 (225 명 중 37 명)이 함유 된 전통 의약품으로 치료받은 여성의 16 %와 비교하여 주 연구에서 치료에 반응했다.

전이성 유방암의 치료를 처음으로 치료 한 환자들만을 조사한 결과, 유효성 측면에서 약물 간 차이는 없었습니다. 예를 들어 병이 진행되는 시간과 생존 기간이 다릅니다. 대조적으로, 이전에 전이성 유방암 치료를받은 환자의 경우, 이러한 추가 평가 항목에 따라 Abraxane은 파클리탁셀을 함유 한 다른 전통 약품보다 효과적이었습니다. 따라서 약을 평가하는 동안 회사는 Abraxane의 사용 승인 신청서를 1 차 치료제로 철회했습니다.

Abraxane과 관련된 위험은 무엇입니까?

Abraxane으로보고 된 가장 일반적인 부작용은 호중구 감소증 (백혈구 유형 감소), 빈혈 (적혈구 수 감소), 백혈구 감소증 (백혈구 수 감소) 림프구 감소증 (림프구 수치 감소, 백혈구 수 감소), 골수 저하 (혈구 생성 감소), 말초 신경 병증 (손의 신경 손상 (혈소판 감소)), 혈소판 감소증 설사, 구토, 구토, 구강 내 점막의 염증), 탈모 (낙상), 탈모 (구토의 점막의 염증), 구토 (구강 내 점막의 염증) 발진, 관절통 (관절통), 근육통 (근육통), 식욕 상실, 피로 (피곤함), 무력증 (약점) 및 열병 (fe bbre). Abraxane에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Abraxane은 파클리탁셀이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 수유기 또는 치료 전에 혈액에서 호중구 수치가 감소한 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Abraxane이 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Abraxane이 첫 번째 치료가 더 이상 유익하지 않으며 다른 파클리탁셀을 함유하고있는 약과 달리 다른 환자들에게는 전통적인 파클리탁셀을 함유 한 약보다 더 효과적이라는 점을 지적했다. 부작용을 줄이기위한 필수적인 약물 관리. 위원회는 Abraxane의 이점이 전이성 질환에 대한 1 차 치료법이 효과가 없었던 환자와 표준 안트라 사이클린 함유 요법이 지시되지 않은 환자의 전이성 유방암 치료에 대한 위험성보다 중요하다고 결정했다. . 따라서위원회는 Abraxane에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.