이미 이티닙 어코드 란 무엇입니까?
Imatinib Accord는 활성 물질 인 imatinib 을 함유하고있는 암 치료제입니다. 그것은 다음과 같은 질병의 치료에 사용됩니다 :
- 만성 골수성 백혈병 (CML)은 소아에서 과립구 (백혈구의 한 종류)가 통제 불능으로 성장하는 백혈구의 암입니다. Imatinib Accord는 "Philadelphia positive chromosome"(Ph +) 환자에게 사용됩니다. 이것은 일부 유전자가 "필라델피아 염색체 (Philadelphia chromosome)"라고 불리는 특별한 염색체를 형성하도록 재구성되었음을 의미합니다. Imatinib Accord는 새로 진단 된 Ph + CML 소아에서 골수 이식을받지 않은 어린이에게 사용됩니다. 이것은 또한 인터페론 - 알파 치료 (또 다른 항암제)가 실패한 후, 그리고 질병의보다 진보 된 단계 ( "가속기"및 "돌발적인 위기")에서 질병의 "만성 단계"의 소아에게 사용됩니다.
- 어른들의 "폭발 사고"에서 Ph + CML;
- 림프구 (백혈구의 또 다른 유형)가 너무 빨리 증식하는 종양 유형 인 Ph +와의 급성 림프 구성 백혈병 (ALL). Imatinib Accord는 새로 진단 된 Ph + ALL이있는 성인의 다른 항암제와 함께 사용됩니다. 이전 치료 후 질병이 재발하거나 다른 약물 치료에 반응하지 않으면 Ph + ALL 치료를 위해 단독 요법 (단독 요법)에도 사용됩니다.
- (MD / MPD), 신체가 많은 양의 비정상적인 혈액 세포를 생성하는 질병의 그룹 인 골수 이형성 또는 골수 증식 성 증후군. Imatinib 협약은 혈소판 기원 (PDGFR)의 치료에 사용됩니다;
- (HES) 또는 만성 호산 구성 백혈병 (CEL), 호산구 (백혈구의 다른 유형)가 통제 불능으로 성장하기 시작하는 질병. Imatinib Accord는 FIP1L1 및 PDGFRα라고 불리는 두 가지 유전자의 특정 재구성이 관찰되는 HES 또는 CEL을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), 피하 조직의 세포가 통제 할 수 없게 분열되는 종양 (육종)의 한 유형. 이마티닙 어코드는 외과 적으로 제거 할 수없는 DFSP 성인과 수술 후 종양이 치료 후 회복되었거나 신체의 다른 부위로 퍼 졌기 때문에 수술을 권장하지 않는 성인의 치료에 사용됩니다.
Imatinib Accord는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Imatinib Accord가 Glivec라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Imatinib Accord는 어떻게 사용됩니까? - imatinib?
Imatinib Accord는 정제 (100 및 400 mg)로 제공됩니다. 이 약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 혈액 암 또는 고형 종양 환자 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. 이마티닙 협약은 위장과 창자의 염증 위험을 줄이기 위해 식사하는 동안 입안으로 제공됩니다. 복용량은 치료받는 질병, 환자의 나이와 상태, 치료 반응에 따라 다르나 하루 800mg을 초과해서는 안됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Imatinib Accord - imatinib은 어떻게 작동합니까?
Imatinib Accord의 활성 물질 인 imatinib은 단백질 티로신 키나아제 억제제로서 티로신 키나아제로 알려진 특정 효소를 차단합니다. 세포를 자극하여 통제 할 수 없게 분열시키는 것을 돕는 수용체를 포함하여 종양 세포 표면의 일부 수용체에서 이러한 효소를 찾을 수 있습니다. 이 수용체를 차단함으로써 Imatinib Accord는 세포 분열을 조절하는 데 도움을줍니다.
Imatinib Accord에서 수행 된 연구 - imatinib
Imatinib Accord는 일반 의약품이기 때문에 환자의 연구는 참조 약인 Glivec에 대한 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다
Imatinib Accord - imatinib의 이점과 위험은 무엇입니까?
Imatinib Accord는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Imatinib Accord - imatinib가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Imatinib Accord가 Glivec와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Glivec의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Imatinib 협약의 사용을 승인 할 것을 권고했다
Imatinib Accord - imatinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Imatinib Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Imatinib Accord의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
이마티닙 어코드에 대한 기타 정보 - 이마 티니 브
2013 년 7 월 1 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Imatinib Accord에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Imatinib Accord를 사용한 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2013.
