Lumark - Lutetium (177Lu) 염화물은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
루머는 방사성 루테튬 화합물 (177Lu)을 함유하고 있으며 다른 의약품의 방사성 마킹에 사용됩니다. 방사성 표지는 방사성 물질이 필요한 부위, 예를 들어 종양 부위에서 방사 될 수 있도록 방사성 화합물로 마킹 (또는 라벨링)하는 기술입니다.
Lumark는 환자에게 단독으로 투여하지 않습니다 : Lumark와 함께 사용하기 위해 특별히 개발 된 방사성 표지 의약품에만 사용됩니다
Lumark - Lutetium (177Lu) 염화물은 어떻게 사용됩니까?
루 마크는 방사성 마킹 경험이있는 전문가 만 사용해야합니다.
Lumark는 절대로 혼자서 투여되지 않습니다. Lumark로 방사성 표지하는 것은 실험실에서 수행됩니다. 방사성 표지 약은 이후에 의약품 자체의 제품 정보에있는 지침에 따라 환자에게 투여됩니다.
Lumark - Lutetium (177Lu) chloride는 어떻게 작동합니까?
Lumark의 활성 성분 인 Lutetium (177Lu)은 적은 양의 감마선을 방출하는 베타 방사선으로 주로 알려진 방사선을 방출하는 방사성 화합물입니다. 루마크 (Lumark)로 방사성 표지 된 경우, 의학은 방사선이 필요한 곳에 신체의 일부분에 방사선을 전달하고, 암 세포를 죽게하거나 (치료 목적의 경우) 스크린 상에 이미지를 얻도록합니다 (진단 용도의 경우).
Lumark-Lutetium (177Lu) 염화물은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
의약품의 방사성 표지에 Lutetium (177Lu)을 사용하기 시작한 이래로이 회사는 과학 문헌 자료를 발표했다. 몇몇 발표 된 연구는 신경 내분비 종양의 진단 및 치료를위한 의약품의 방사성 표지에 루테튬 (Lutetium, 177Lu)이 유용하다는 사실을 입증했다.이 종양은 췌장, 장, 위와 폐.
Lumark의 이점은 주로 방사성 표지에 사용 된 약에 달려 있습니다.
Lumark - Lutetium (177Lu) 염화물과 관련된 위험은 무엇입니까?
Lumark의 부작용은 주로 사용 된 약에 달려 있으며 해당 약의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. Lumark 자체는 방사성 물질이기 때문에 다른 방사성 의약품과 마찬가지로 암의 발병 및 유전 적 결함과 관련된 위험을 수반 할 수 있습니다. 그러나 Lumark의 사용량은 적기 때문에 이러한 위험은 낮다고 판단됩니다. 의사는 환자에게 Lumark를 사용하면 기대되는 이점이 방사능 위험보다 중요하다는 것을 확인해야합니다.
Lumark로 분류 된 의약품은 임신 중이거나 가임기에있는 여성에게 사용해서는 안됩니다. Lumark의 사용과 관련된 모든 제한 사항은 패키지 소책자를 참조하십시오. Lumark로 방사성 표지 된 의약품에 적용되는 제한 사항에 대한 자세한 내용은 해당 의약품의 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lumark - Lutetium (177Lu) 염화물이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 의약품의 방사성 표지에 루테튬 (Lutetium, 177Lu)을 사용하는 것이 잘 확립되어 과학 문헌에 잘 설명되어 있다고 생각했다. 의약품의 방사성 표지에 사용되는 모든 재료와 마찬가지로 Lumark의 사용과 관련된 방사선 노출은 위험을 수반합니다. Lumark 제품 정보에는 이러한 위험을 최소화하는 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
CHMP는 Lumark의 이익이 위험보다 크다는 결론을 내 렸으며, 따라서 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
Lumark-Lutetium (177Lu) 염화물의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Lumark가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Lumark의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
Lumark - Lutetium (177Lu) 클로라이드에 대한 추가 정보
2015 년 6 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Lumark에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
EPAR의 전체 버전과 Lumark의 위험 관리 계획 요약은기구 웹 사이트 : ema.Europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. 루마크 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 06-2015.
