Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam은 무엇을 위해 사용됩니까?

Zerbaxa는 다음과 같은 이유로 태어난 복잡한 세균 감염 (치유가 어려움)이있는 성인의 치료를 위해 사용되는 항생제입니다.

복부 조직 및 기관 (복강 내 감염);
신장 (신우 신염);
요로 (방광을 포함한 소변을 운반하는 구조물).

이 약은 활성 성분 ceftolozane과 tazobactam을 함유하고 있습니다.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam은 어떻게 사용됩니까?

Zerbaxa는 분말 용으로 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림)으로 만들어지며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 1 g의 ceftolozane과 0.5 g의 tazobactam을 함유 한 투약은 치료 된 감염과 약에 대한 반응에 따라 4 시간에서 14 시간 동안 8 시간마다 1 시간 지속되는 주입으로 주어집니다. 약은 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려하여 처방되어야합니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam은 어떻게 작동합니까?

Zerbaxa의 활성 물질 ceftolozane은 cephalosporin이라는 항생제의 일종으로, 큰 그룹의 "beta-lactams"에 속합니다. 이것은 박테리아가 세포벽을 보호 할 필요가있는 분자의 생성을 방해함으로써 작동합니다. 이 방법으로 박테리아의 세포벽이 약화되고 붕괴되어 박테리아가 사망하게됩니다.

Zerbaxa는 또한 betalactamases라고 불리는 특정 효소의 작용을 차단하는 활성 성분 인 tazobactam을 함유하고 있습니다. 이들은 박테리아가 ceftolozane과 같은 베타 - 락탐을 분해하여 항생제에 내성을 갖게하는 효소입니다. 이러한 효소의 작용을 차단함으로써 타조 박탐은 세프톨록산이 그렇지 않은 경우 박테리아에 저항하여 작용할 수있게합니다.

연구 기간 동안 Zerbaxa-Ceftolozano / Tazobactam의 이점은 무엇입니까?

두 가지 주요 연구에서 Zerbaxa는 감염 치료에 다른 항생제보다 효과적임이 밝혀졌습니다.

주로 신장 감염이나 복잡한 요로 감염으로 고통받는 1, 083 명의 환자를 대상으로 한 연구가 진행되었습니다. Zerbaxa 치료법은 다른 항생제 (levofloxacin)로 치료 한 환자의 75 % (353 명 중 266 명)에 비해 약제로 치료 한 환자의 약 85 % (340 명 중 288 명)에서 감염을 제거했습니다.

두 번째 연구는 복잡한 복강 내 감염 환자 993 명을 대상으로 실시되었습니다. Zerbaxa는 다른 항생제 인 meropenem과 비교되었습니다. 두 약물 모두 약 94 %의 환자를 회복 시켰습니다 (Zerbaxa로 치료 한 375 명 중 353 명과 메로 페넴으로 치료 한 399 명 중 375 명).

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zerbaxa (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 두통, 변비, 설사 및 열, 보통 경증 또는 보통입니다. Zerbaxa로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Zerbaxa는 Zerbaxa 나 그 성분 중 과민 반응 (알레르기)이 있거나 다른 세 팔로 스포린 항생제에 과민 반응을 보이거나 다른 항생제에 심각한 알레르기 반응을 보이는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.

왜 Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam이 승인 되었습니까?

WHO의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Zerbaxa의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. CHMP는 감염 치료에있어 Zerbaxa의 효과가 입증되었지만, 연구에서 요로 감염이있는 환자 수가 제한되어 있다고 지적했다. 위원회는 또한 타조 박탐이 내성 문제를 일으킬 수있는 베타 - 락타 마제의 일부 부류에 대해 비효율적이라는 사실을 발견했다. 안전성에 관해서는, 바람직하지 않은 영향이 전형적이며 이러한 유형의 항생제에 대한 기대와 부합한다고 생각되었다.