프로 비타민 결정화 인슐린 aspart로서 용해성 인슐린을 기반으로하는 NOVOMIX ®
치료 그룹 : 주 사용 인슐린 및 유사체에 대한 2 상 인슐린
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
적응증 NOVOMIX ® 인슐린 가용성 aspart + 프로타민 결정 인슐린 aspart
NOVOMIX ®는 당뇨병 병리학 적 치료에서 인슐린 요법을 필요로합니다.
작용 기전 NOVOMIX ® 인슐린 가용성 aspart + 프로타민 결정 인슐린 aspart
NOVOMIX ®는 용해성 인슐린 aspart와 프로타민 결정 인슐린 aspart로 구성된 저혈당 약으로 30/70 비율로 투여됩니다.
이것들은 각각 약 4 ~ 7 시간 내에 최대 치료 활동에 도달하고 약 24 시간의 적용 범위를 보장하는 저혈당 효과를 약 10 ~ 20 분간 피하 투여 할 수있게 해주는 빠른 활성 및 중간 인슐린 유사체입니다.
작용의 가장 빠른 동역학은 인슐린이 헥사 머 (hexamers)를 형성하는 경향을 감소시켜 피하 조직으로부터 혈류로 호르몬이 통과하는 것을 촉진시키는 B28 위치에서 프롤린을 아스파르트 산으로 대체함으로써 보장된다.
혈액 순환을 통해 호르몬은 근육 및 지방 조직과 같은 인슐린에 민감한 조직에 도달하여 세포 활동 조절에 관여하고 혈액 포도당의 섭취와 활용을 개선하는 데 유용한 특정 수용체를 활성화시킵니다.
동시에 인슐린은 간장에서 대사 작용을하여 포도당을 생성하고 순환시키는 데 필요한 효소 경로를 억제합니다.
이런 식으로 인슐린의 저혈당 효과가 보장됩니다.
연구 수행 및 임상 효능
1. 이중 ASPAS INSULIN과 당뇨병 병리학
문헌에서 수많은 연구가 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병 환자에서 당뇨병 병리의 관리에서 2 상 인슐린 아스 파트의 특별한 효능을 입증한다. 당화 혈색소 감소와 혈당 조절의 측면에서 얻은 우수한 결과는 당뇨병 병리학의 현대적인 관리를위한 이상적인 약제입니다.
2. 이중 ASPAS 치료의 효과 및 안전성
제 2 형 당뇨병 환자와 2 상 인슐린 aspart로 치료받은 1154 명의 환자에 대한 연구. 6 개월간의 장기간 치료가 등록 된 환자의 89 %에 의해 완료되었으며 우수한 순응도를 나타 냈으며 단 2 회의 저혈당 증상만으로 1 % 이상의 당화 혈색소 감소를 보장했습니다.
3. 두 번째 형태의 이원 양성 아스파탐 인슐린과 당뇨병
2 형 당뇨병 치료는 대부분 경구 혈당 강하제의 사용을 위임 받아 정확한 혈당 조절을 회복하는데 효과적이지 않습니다. metformin 또는 pioglitazone 치료에 2 상 인슐린 aspart를 추가하는 것은 혈당 조절을 최적화하는 데 유용했습니다.
사용 방법 및 용량
용해성 인슐린 aspart와 프로타민 결정 인슐린 aspart가 30/70 비율로 구성된 NOVOMIX ® 100 IU / ml 인슐린 :
환자의 건강 상태와 신진 대사 균형을 면밀히 검토 한 후 정확한 복용량과 가정의 상대적 타이밍을 의사가 설정해야합니다.
다른 2 상 인슐린과 마찬가지로 NOVOMIX®는 반드시 피하 투여해야하지만 다른 것과는 달리 식사 직전에 복용 할 수 있습니다.
경고 NOVOMIX ® 인슐린 가용성 aspart + 프로타민 결정 인슐린 aspart
복용량 d NOVOMIX ®는 환자의 생리 학적 상태, 식사 및 운동 습관 및 혈당 균형을주의 깊게 평가 한 후 의사가 설정해야합니다.
좋은 항상성을 유지하기 위해 간 및 신장 질환, 전염병, 수술 중재, 식이 습관 및 생활 습관의 변화 및 다양한 필요성의 경우 처방 된 용량의 다양성을 고려해야합니다.
치료 일상 생활에서 환자의 적극적인 참여는 치료의 성공을 위해 근본적으로 중요하며, 질병 및 잠재적 인 부작용에 대한 올바른 인식은 임상 적으로 위험한 부작용의 발생을 최소화 할 수 있습니다.
저혈당증은 인슐린 요법과 관련하여 가장 심각한 문제로 남아 있으며 환자의 정상적인 지각 능력과 반응 능력을 저하시켜 기계류를 사용하고 차량을 운전하는 데 위험합니다.
임신과 방광
임산부에서 인슐린 아스 파트의 사용에 관한 임상 시험은 아직 그리 중요하지 않지만 인슐린은 임신성 당뇨병의 치료를위한 유일하고 안전하고 효과적인 약물 치료법으로 남아 있습니다.
그러나 치료가 예상되는 치료 효과를 수행하기 위해서는이 기간에 가변적 인 요구 사항이 주어지면 사용 된 용량 또한 임신 주를 고려하는 것이 중요합니다.
특히이 경우 인슐린 치료는 엄격한 의학 감독하에 수행되어야합니다.
상호 작용
인간 인슐린뿐만 아니라 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 동일한 약물 상호 작용과 유사한 방식으로 작용합니다.
사실 경구 용 저혈당제, 옥토 라이드, 항 MAO, 베타 차단제, ACE 억제제, 살리실산염, 알콜 및 단백 동화 스테로이드를 동시에 섭취하면 NOVOMIX®의 저혈당 효과가 높아져 저혈당 위험이 증가 할 수 있습니다.
반대로, 경구 피임약, 티아 지드, 글루코티코이드, 갑상선 호르몬 및 sympathomimetics의 동시 투여는이 호르몬의 치료 효과를 감소시켜 필요한 정상적인 혈당 조절을 변화시킬 수 있습니다.
두 경우 모두 투약량을 적절하게 조정할 필요가 있습니다.
Sympatholytic 약물이 심각한 반응의 위험을 증가시킴으로써 저혈당증의 중요한 징후를 가려 낼 수있는 방법은 문헌에서 알려져 있습니다.
금기 NOVOMIX ® 인슐린 가용성 aspart + 프로타민 결정 인슐린 aspart
NOVOMIX ®는 저혈당 및 인슐린 또는 부형제에 과민증이있는 경우 금기 사항입니다.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
인슐린 아스 파르 트 (insulin aspart) 치료 요법은 당뇨병 환자에게 인슐린 치료시 나타나는 부작용과 동일한 부작용을 나타냅니다.
가장 일반적인 국지적 부작용 중 주사 부위에서 자극, 홍조 및 가려움증을 기술하는 것이 가능합니다. 특히 접종 부위를 놓친 회전 등의 경우에는 지방 형성과 관련 될 수 있습니다.
위장 장애와 시각 장애, 또는 호르몬에 대한 과민 반응과 관련된 증상은 덜 빈번한 반면, 저혈당은 분명히 임상 적 관점에서 주요 관심사 인 부작용입니다.
실제로 초기에는 차가운 발한, 졸음, 무력증, 주의력 상실과 같은 경증이지만 고도의 증상이 특징이어서 의식과 혼수 상태의 상실을 초래할 수 있습니다.
주의 사항
NOVOMIX ®는 의료 처방에 의해서만 판매되었습니다.
NOVOMIX ®는 도핑 등급의 일부입니다 : 호르몬 및 관련 물질 (경쟁 금지 및 금지)
