Dafiro HCT

Dafiro HCT 란 무엇입니까?

Dafiro HCT는 암로디핀, 발사르탄, 하이드로 클로로 티아 지드의 3 가지 활성 물질을 함유 한 약제로 암로디핀, 발사르탄, 하이드로 클로로 티아 지드를 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg 및 10/320/25 mg이다.

Dafiro HCT는 무엇을 위해 사용됩니까?

Dafiro HCT는 혈압이 이미 amlodipine, valsartan 및 hydrochlorothiazide의 조합으로 적절히 조절 된 성인의 본 태성 고혈압 (고혈압)을 치료하는 데 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Dafiro HCT는 어떻게 사용됩니까?

다 피로 (Dafiro) HCT 1 정은 구강 내에서 동시에, 바람직하게는 아침에 복용해야합니다. Dafiro HCT의 복용량은 이전에 환자가 복용 한 세 가지 활성 성분의 복용량과 유사합니다. Dafiro HCT의 1 일 용량은 암로디핀 10mg, 발사르탄 320mg 및 하이드로 클로로 티아 지드 25mg을 초과해서는 안됩니다.

Dafiro HCT는 어떻게 작동합니까?

Dafiro HCT의 세 가지 활성 물질은 이미 유럽 연합 (EU)에서 판매되는 항 고혈압제입니다.

암로디핀은 칼슘 채널이라고 불리는 세포 표면의 특정 채널을 차단하는 칼슘 채널 차단제입니다. 칼슘 채널은 일반적으로 칼슘 이온이 세포로 들어가도록합니다. 칼슘 이온이 혈관 벽의 근육 조직의 세포를 통과 할 때 수축을 일으 킵니다. 세포에서 칼슘의 흐름을 줄임으로써 암로디핀은 세포의 수축을 억제하여 이완과 혈관 확장을 촉진하여 혈압을 감소시킵니다.

바르 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로, 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질) 인 안지오텐신 II (angiotensin II)라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 발사르탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하여 혈압을 감소시킵니다.

Hydrochlorothiazide는 이뇨제입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다.

세 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 세 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시키는 추가 효과가 있습니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.

Dafiro HCT는 어떻게 연구 되었습니까?

세 가지 활성 성분의 조합이 수년 동안 시판 되었기 때문에 제조업체는 세 가지 원칙을 포함하는 정제가 별도의 정제와 같은 방법으로 신체에 흡수된다는 연구 결과를 발표했습니다.

또한 Dafiro HCT (발사르탄 320 mg, 암로디핀 10 mg, 하이드로 클로로 티아 지드 25 mg)의 가장 강력한 용량을 가진 중등도에서 중증의 고혈압 환자 271 명에 대해 한 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 환자들은 Dafiro HCT 또는 8 주 동안 단지 2 개의 활성 성분을 함유 한 3 가지 조합 중 하나를 투여 받았다. 효과의 주된 척도는 혈압의 감소였다.

Dafiro HCT가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

다 피로 (Dafiro) HCT의 최고 용량을 사용한 치료는 활성 성분 중 두 가지를 함유하는 조합보다 고혈압 치료에 더 효과적이었다. 혈압의 평균 감소는 Dafiro HCT를 복용 한 환자의 경우 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg 및 31.5 / 19.5에 비해 약 39.7 / 24.7 mmHg이었다 valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine 및 hydrochlorothiazide / amlodipine의 조합을 각각 복용 한 환자에서 mmHg.

Dafiro HCT와 관련된 위험은 무엇입니까?

Dafiro HCT의 가장 흔한 부작용은 저칼륨 혈증 (낮은 혈중 칼륨 수치), 현기증, 두통, 저혈압 (저혈압), 소화 불량 (가슴 앓이) 빈뇨 (빈번히 필요함)

소변), 피로와 부종 (수분 유지). 부작용의 전체 목록은

Dafiro HCT로 발견, 패키지 전단지 참조.

다 피로 (Dafiro) HCT는 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에 의해 복용되어서는 안됩니다.

활성 성분, 다른 술폰 아미드, 디 히드로 피리딘 유도체 또는 Dafiro의 임의의 성분

HCT. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 또한 간이나 담즙 장애 (황달과 같은), 중증 신장 질환, 무뇨증 (환자가 소변을 만들지 못하거나 전염시킬 수없는 상태) 또는 투석중인 환자에게 사용해서는 안됩니다 (기술 혈액 정화의). 마지막으로, Dafiro HCT는 저칼륨 혈증 (저 칼륨 혈증), 저 나트륨 혈증 (저혈당) 및 고칼슘 혈증 (고혈압)으로 치료를받지 않는 환자 및 감염된 환자에게 사용해서는 안됩니다. 증상을 일으키는 hyperuricemia (혈액의 요산 증가).

Dafiro HCT가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 이미 세 가지 활성 성분을 복용중인 환자가 세 가지 활성 성분을 단일 타블렛에 혼합 한 Dafiro HCT를 처방 한 경우 치료에 적응할 가능성이 더 높다는 사실을 발견했다. 주요 연구는 혈압을 낮추는데 Dafiro HCT의 고용량의 이점을 입증했습니다. 모든 용량에 대해 Dafiro HCT는 별도로 섭취 한 활성 물질의 조합과 비교할 수있는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Dafiro HCT의 이점이 이미 amlodipine, valsartan 및 hydrochlorothiazide의 조합으로 혈압이 이미 적절히 조절 된 성인의 본 태성 고혈압 치료에 대한 위험보다 크다고 결정합니다. 위원회는 Dafiro HCT에 대한 마케팅 허가 발급을 권고했습니다.