약제

이르 베 사르 탄 테바

이르 베 사르 탄 테바 (Irbesartan Teva) 란 무엇입니까?

Irbesartan Teva는 활성 물질 인 irbesartan을 함유 한 약입니다. 흰색, 타원형 정제 (75, 150 및 300 mg)로 제공됩니다.

Irbesartan Teva는 "일반 의약품"으로, Aprovel이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Irbesartan Teva는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Irbesartan Teva는 본 태성 고혈압 (고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다. Irbesartan Teva는 또한 고혈압 및 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병) 환자의 신장 질환 치료에도 사용됩니다. 이 연령대의 안전성과 효능에 대한 정보가 없기 때문에 Irbesartan Teva의 사용은 18 세 미만의 환자에게는 권장되지 않습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

이르 베 사르 탄 Teva는 어떻게 사용 되었습니까?

Irbesartan Teva는 음식물의 유무에 관계없이 입으로 가져 가야합니다. 일반적인 권장 복용량은 1 일 1 회 150mg입니다. 혈압이 충분히 조절되지 않으면 하루에 300mg까지 용량을 늘리거나 하이드로 클로로 티아 지드와 같은 고혈압 치료제를 추가 할 수 있습니다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석 (혈액 정화 기술)을받는 환자 또는 75 세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.

고혈압 및 제 2 형 당뇨병 환자에게 Irbesartan Teva는 고혈압 치료제로 추가됩니다. 치료는 1 일 1 회 150mg의 용량으로 시작되며 보통 1 일 1 회 300mg까지 증가합니다.

이르 베 사르 탄 Teva는 어떻게 작동합니까?

이르 베 사르 탄 (Irbesartan Teva)의 활성 물질 인 "안지오텐신 II 수용체 길항제"는 강력한 혈관 수 축제 인 안지오텐신 II (angiotensin II)라는 호르몬의 작용을 차단한다는 것을 의미합니다 (혈관을 좁히는 물질 ). 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다. 이로 인해 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.

Irbesartan Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Irbesartan Teva는 일반적인 약이기 때문에, 참고 약제 인 Aprovel과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내리기위한 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Irbesartan Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Irbesartan Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

왜 이르 베 사르 탄 Teva가 승인 되었습니까?

CHP는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Irbesartan Teva는 Aprovel과 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지니고 있음을 보여 주었다. 그러므로 Aprovel의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Irbesartan Teva에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.

Irbesartan Teva에 대한 상세 정보

2009 년 10 월 30 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Irbesartan Teva (유럽 연합)에서 Teva Pharma BV에 이르기까지 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Irbesartan Teva의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 08-2009.