Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 무엇인가?
Lonsurf는 전이성 대장 암 (신체의 다른 부위로 퍼진 대장 암)을 가진 성인을 치료하는 데 사용되는 암 치료제입니다. fluoropyrimidines, oxaliplatin 또는 irinotecan이라고 불리는 의약품을 기반으로 한 화학 요법 및 항 -VEGF 및 항 -EGFR로 알려진 다른 항암제와 같은 다른 치료법으로 이미 치료를받은 환자 또는 그렇지 않은 환자에게 사용됩니다 이 요법을 받아야한다.
Lonsurf에는 활성 물질 trifluridine과 tipiracil이 포함되어 있습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 어떻게 사용됩니까?
Lonsurf 치료는 항암제 사용 경험이있는 의사가 처방해야합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Lonsurf는 정제 (15mg의 trifluridine 및 6.14mg의 tipiracil, 20mg의 trifluridine 및 8.19mg의 tipiracil)로 사용할 수 있으며 28 일 주기로 제공됩니다. 투여 량은 환자의 체 표면적 (환자의 신장 및 체중을 기준으로 계산)을 기준으로 계산됩니다. 정제는 아침과 저녁 식사 시간 1 시간에서 5 일 사이 및 각 치료주기의 8 일에서 12 일에 하루에 두 번 복용해야합니다. 부작용이있을 경우 의사는 복용량을 줄이거 나 치료를 중단해야한다고 생각할 수도 있습니다. Lonsurf를 사용한 치료는 이점과 부작용이 나타날 때까지 계속되어야합니다.
자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 어떻게 작동합니까?
Lonsurf는 세포 독성 약 (암세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약)입니다. trifluridine과 tipiracil의 두 가지 활성 성분이 들어 있습니다.
몸에서, trifluridine은 세포의 유전 물질 인 DNA에 직접적으로 포함 된 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로 trifluridine은 DNA의 기능을 방해하고 세포가 분열되거나 증식하는 것을 방지합니다.
trifluridine의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어나며, 약물의 활성 형태의 농도가 높아지고 암세포의 더 긴 작용에 이르게됩니다. 따라서 정상 세포는 부분적으로 만 영향을받는 반면 종양 세포의 성장은 감소합니다.
Tipiracil은 혈액 내 trifluridine의 농도를 저하 시켜서 감소시킵니다. 따라서 트리 르 루리 딘의 효과가 향상됩니다.
연구 중에 Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil의 이점은 무엇입니까?
Lonsurf는 이전에 다른 치료법을받은 전이성 대장 암 환자의 전반적인 생존 기간을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 800 명의 환자를 대상으로 실시한 한 주요 연구에서 Lonsurf로 치료 한 환자는 평균 7.1 개월, 위약으로 치료 한 환자 (5.3 개월)는 살았습니다. 연구에 참여한 모든 환자들은지지 요법을 받았다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil과 관련된 위험은 무엇입니까?
Lonsurf (10 명 중 3 명 이상에 영향을 미칠 수있는)의 가장 흔한 부작용은 호중구 감소증 (중성구 감소, 감염과 싸우는 백혈구 유형), 메스꺼움, 피로, 빈혈 (낮은 적혈구 수) 및 백혈구 감소증 (낮은 백혈구 수). 가장 심각한 부작용은 골수 우울증 (골수에서 정상보다 혈액 세포가 적게 생성되는 경우)과 위장 독성 (궤양과 같은 위 점막의 병변)입니다.
Lonsurf에보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
왜 Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil이 승인 되었습니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Lonsurf의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 이전 치료를받은 전이성 대장 암 환자의 생존 기간 연장에있어 론 서프 (Lonsurf)의 이점이 임상 적으로 적절하다고 생각했다.
Lonsurf의 부작용이 심각 할 수 있지만 안전성에 관해서는 세포 독성 약으로 기대할 수있는 것과 일치합니다. CHMP는 시행 된 조치가 이러한 위험 관리에 적절하다고 판단했다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Lonsurf가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Lonsurf의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil에 대한 추가 정보
전체 LONSurf EPAR는 기관 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Lonsurf 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
