Pemetrexed Sandoz

Pemetrexed Sandoz 란 무엇인가?

Pemetrexed Sandoz는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 암 치료제입니다.

이전에는 화학 요법을받지 않았고 종양이 될 수없는 환자에서 시스플라틴과 병용하여 사용되는 악성 흉막의 중피종 (폐의 안감, 보통 석면에 노출 됨으로써 발생하는 암) 수술로 제거;
이전에 치료받지 않은 환자에서 시스플라틴과 병용하거나 이전에 암 치료를받은 환자에서 단독 요법으로 사용되는 "비 편평형"으로 알려진 고급 비소 세포 폐암 . 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.

Pemetrexed Sandoz는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Pemetrexed Sandoz가 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Pemetrexed Sandoz는 활성 물질 pemetrexed를 함유하고 있습니다.

Pemetrexed Sandoz는 어떻게 사용됩니까?

Pemetrexed Sandoz는 주입 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.

권장 복용량은 신체 표면적 (환자의 체중과 신장을 기준으로 계산)의 1 평방 미터당 500mg이며 3 주에 1 번 10 분 주입으로 투여해야합니다. 부작용을 줄이려면 환자는 부신 피질 호르몬 (염증을 줄이는 약)과 엽산 (비타민)을 복용하고 Pemetrexed Sandoz로 치료하는 동안 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Pemetrexed Sandoz가 cisplatin과 함께 투여 될 때, 환자는 cisplatin 복용량을 복용하기 전후에 "구토 방지"약물 (탈수 방지)을 사용해야합니다.

혈액 학적 이상이나 다른 부작용이보고 된 환자에서 치료를 지연 시키거나 정지 시키거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Pemetrexed Sandoz는 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed Sandoz의 활성 물질 인 pemetrexed는 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암세포와 같은 활성 분열 세포를 죽이는 약)입니다. 페메 트리크 (pemetrexed) 생물에서는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 구성 요소 인 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활성을 차단하는 활성 형태로 전환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페 메트 렉스는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포가 분열되거나 증식하는 것을 방지합니다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 결과적으로, 활성 형태의 약제보다 종양 세포에서 더 높은 농도가 있고 그 작용은 더 연장된다. 따라서 암세포의 분열은 제한적이지만 정상 세포는 극히 적은 영향을 미친다.

Pemetrexed Sandoz는 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 페메 트렉 스 (pemetrexed)에 관한 자료를 발표했다. Pemetrexed Sandoz는 주입으로 투여되는 일반 약제이며 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Pemetrexed Sandoz의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed Sandoz는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Pemetrexed Sandoz가 승인 된 이유는 무엇입니까?

WHO기구의 CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Sandoz가 Alimta에 비견 될 수 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 크며 EU에서 Pemetrexed Sandoz의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Pemetrexed Sandoz의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

위험 관리 계획은 Pemetrexed Sandoz가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 Pemetrexed Sandoz의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.