Genvoya

Genvoya는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?

Genvoya는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1) 감염 환자를 치료하는 데 사용되는 항 바이러스 약품입니다. Genvoya에있는 항 바이러스 물질에 저항성이 없을 것으로 예상되는 12 세 이상의 성인과 청소년에게 사용됩니다.

Genvoya에는 활성 성분 인 elvitegravir, cobicistat, emtricitabine 및 tenofovir alafenamide가 포함되어 있습니다.

Genvoya는 어떻게 사용됩니까?

약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Genvoya는 150mg의 elvitegravir, 150mg의 cobicistat, 200mg의 emtricitabine 및 10mg의 tenofovir alafenamide를 함유하는 정제로 입수 할 수 있습니다. 권장 복용량은 음식과 함께 섭취하는 하루 1 정입니다.

Genvoya는 어떻게 작동합니까?

Genvoya는 네 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. Elvitegravir는 "integrase inhibitor"로 알려진 항 바이러스제의 한 종류입니다. integrase 라 불리는 효소를 차단함으로써, elvitegravir는 바이러스의 유전 물질이 감염된 세포의 유전 물질에 통합되는 것을 방지합니다. 이런 식으로 바이러스의 복제 능력을 감소시키고 감염 확산을 늦추 게됩니다. 코비 티 스타트 (Cobicistat)는 엘 렙테비르 (elvitegravir)의 수준을 증가 시키며, 이로 인해 항 바이러스 효과가 강화됩니다.

Tenofovir alafenamide는 테 노포 비어의 "프로 드럭"입니다. 이것은 그것이 몸 안에있는 테 노포 비어 (tenofovir)의 활성 성분으로 전환된다는 것을 의미합니다. Tenofovir과 emtricitabine은 역전사 효소 (reverse transcriptase inhibitors)라고 불리는 관련 항 바이러스제로서 역전사 효소 (reverse transcriptase)의 활성을 차단합니다. 역전사 효소는 HIV-1이 감염된 세포에서 복제 할 수있게 해주는 바이러스 효소입니다. 이 효소를 차단함으로써, Genvoya는 혈액에 존재하는 HIV-1의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다.

Genvoya는 HIV-1 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상 및 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Genvoya가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Genvoya는 이전에 치료받지 않은 1, 733 명의 HIV-1 감염 성인 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구에서, Genvoya는 활성 물질 인 elvitegravir, cobicistat, emtricitabine 및 tenofovir disoproxil을 함유 한 다른 항 바이러스제와 비교되었습니다. 주요 효과 매개 변수는 혈액에서 HIV-1 수준의 감소를 기반으로했습니다. 감염이 치료에 반응했는지 확인하기 위해 환자의 혈액에서 바이러스 부하는 ml 당 HIV-1 RNA 50 copies 미만이어야했습니다.

48 주 후, Genvoya (866 명 중 800 명)와 비교 대조군 (867 명 중 784 명)의 치료를받은 환자의 약 90 %가 치료에 반응했습니다.

지지 적 연구에서 효과적인 HIV 치료를받은 환자는 계속 동일한 요법을 받거나 Genvoya로 전환했습니다. 48 주 후에 Genvoya로 전환 한 환자의 97 % (959 명 중 9 명)와 일반적인 치료를 계속 한 93 %의 환자 (444 명 중 444 명)에서 50 copies / ml 미만의 바이러스 부하가 관찰되었습니다.

또 다른 연구에서, Genvoya는 12 세에서 18 세 사이의 HIV-1 감염으로 치료받지 않은 청소년에게 투여되었습니다. 24 주 후, 환자의 90 % (50 개 중 45 개)에서 바이러스 부하가 50 copies / ml 미만으로 감소했습니다.

Genvoya와 관련된 위험은 무엇입니까?

Genvoya (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움입니다. 다른 부작용으로는 비정상적인 꿈, 어지럼증, 피로감 및 설사가 있습니다. Genvoya에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

가능한 상호 작용 때문에 Genvoya는 다른 의약품과 함께 복용되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Genvoya가 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Genvoya의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 세 가지 활성 성분, elvitegravir, cobicistat 및 emtricitabine에 대해 유효성은 이미 입증되었습니다. 넷째, tenofovir alafenamide는 일반적으로 사용되는 tenofovir disoproxil 약보다 낮은 용량으로 효과적이며 부작용을 줄일 수있는 가능성을 제공합니다.

실시 된 연구에서, Genvoya의 효능은 높았으며 elvitegravir, cobicistat, emtricitabine 및 tenofovir disoproxil을 함유 한 약의 효능과 유사했다. Genvoya의 부작용은 개별 의약품의 부작용과 유사합니다. Tenofovir alafenamide의 신장에 대한 효과는 tenofovir disoproxil의 효과보다 훨씬 더 컸다. CHMP는 또한 단일 정제에서의 의약품 조합이 치료를 단순화한다고 생각했다.