일반성
표시
Dutasteride는 5-alpha reductase 효소의 2 세대 억제제로서 상기 효소의 두 가지 유형 (I 및 II)을 저해하기 때문에 처음으로 사용되었습니다.
역사 및 전문 분야 기록
Dutasteride는 2002 년에 제약 회사 인 GlaxoSmithKline의 요청에 따라 식품 의약청이 양성 전립선 비대증 및 관련 증상을 치료할 수 있도록 승인되었습니다.
작용 메커니즘 및 임상 효능
Dutasteride는 5-alpha reductase 효소를 억제함으로써 dihydrotestosterone 수치를 감소시키는 데 매우 효과적이며 치료 첫 2 주 이내에 평균에 비해 약 90 % 감소합니다. 장기적으로 디 하이드로 테스토스테론의 수치는 더욱 낮아져 두타 스테 라이드 치료 시작 후 첫해에 정상 수치와 비교하여 93-94 %에 이릅니다. 그 테스토스테론의 전구체 인 dutasteride로 치료하는 동안 평균 20 %까지 증가시킬 수 있습니다. 의사들은 테스토스테론 농도의 증가가 걱정으로 간주되지 않는다는 것을 확인합니다. 치료 결과로부터 완전히 이익을 얻으려면 몇 개월이 걸리지 만, 두타 스테이이드의 효능은 치료 첫 달 후에 이미 전립선 용적이 현저하게 감소 함을 의미합니다. 전립선 부피의 감소는 약물 치료 시작으로부터 최대 2 년간 지속될 것입니다.
두타 스테 라이드의 효능은 두 그룹의 환자들에 대한 1 년간의 치료를 포함하는 연구에 의해 증명되었다 : 하나는 약물과, 다른 하나는 위약; 두타 스테 라이드로 치료받은 환자 그룹은 1 년 후 전립선 부피의 평균 감소가 약 24 % 였지만 위약 그룹에서는 0.5 %에 불과했다. dutasteride로 치료하는 동안 전립선 부피의 감소는 치료 시작부터 최대 2 년간 지속됩니다.
또 다른 연구에서는 중등도에서 중증의 양성 전립선 비대증을 앓고있는 4, 000 명이 넘는 환자를 포함하여 더욱 완벽한 연구가 항상 두 그룹으로 나뉘어 임상 요법의 가장 중요한 매개 변수가 측정되었습니다. 양성 전립선 비대증과 관련된 요실금 및 수술 중재의 빈도. 이 연구는 dutasteride로 치료 한 환자가 6 개월 후 적절한 치료를 고려한 것으로 나타났습니다. 1 년 이상 경과 한 후에 치료에 대한 긍정적 인 평가가 증가했다. 연구 시작 2 년 후 dutasteride 군의 요 흐름은 위약 투여군보다 유의하게 우수했다. 요실금 치료의 빈도는 치료 기간 동안 개선되었는데, 위약으로 치료받은 환자의 경우이 수치는 4 % 이상이었고, 두 스타 스케이드로 치료 한 환자의 경우 1.8 %로 절반 이하였다. 수술 요법의 빈도에도 똑같이 적용됩니다. 두 스타 스테이이드로 치료받는 환자의 수술 가능성은 약 50 % 감소합니다.
듀 테스 테리 데 및 안드로겐 성 탈모
androgenetic 탈모 의 치료 에 dutasteride의 사용에 관해서는, 아직 많은 정보가 없습니다. 탈모에 대한 두타 스테 라이드의 사용에 관한 제 1 상 및 제 2 상 임상 시험을 수행 한 후 제약 회사 인 글락소 스미스 클라인 (GlaxoSmithKline)은 2002 년에 의도하지 않게 설명을하지 않고 제약 시험을 중단했다.
3 단계 임상 시험은 2006 년에 한국에서 시행 된 6 개월간의 연구에서 재개되었으며, 안드로겐 성 탈모의 치료에 사용 된 약물의 내약성, 안전성 및 유효성을 치료에 사용 된 것과 동일한 용량으로 검사했다 양성 전립선 비대증 디 하이드로 테스토스테론 (dihydrotestosterone)의 수치를 낮춤으로써 듀 테스 테 리드 (dutasteride)가 안드로젠 성 탈모증 치료에 매우 효과적인 약물임을 입증하는 3 상 연구가 2009 년 완료되었습니다. 그럼에도 불구하고 제약 회사 인 GlaxoSmithKline은 안드로겐 성 탈모증에 대한 dutasteride의 마케팅에 대한 승인을 아직 요청하지 않았다.
듀 테스 테 리드 및 갑상선
갑상선 기능에 대한 두타 스테 라이드의 영향을 확인하기 위해 1 년간의 심층 연구가 수행되었습니다. 이 연구가 끝날 무렵, dutasteride 투여 중 thyroxine 수치는 변하지 않았고, TSH 수치는 약간 증가한 반면 정상 수준으로 유지되었다. 결론적으로 dutasteride의 섭취가 갑상선 기능에 큰 변화를 일으키지 않는 것으로 확인되었다.
듀타 스테 라이드와 남성 불임
남성의 임신 가능성에 대한 두타 스테 라이드의 영향에 관한 또 다른 연구가 18 세에서 52 세 사이의 건강한 지원자 그룹에게 수행되었습니다. 연구 기간은 1 년이었고 치료 후 통제 기간은 6 개월이었다. dutasteride 치료 후 (1 년 후) 총 정자 수, 종자 체적 및 총 정자 운동성의 평균 백분율을 측정 하였다. 얻어진 값은 세 가지 특성 모두에 대한 기본 값보다 약 20 % 낮았다. 그러나 평균치와 비교해도 이러한 수치는 어떤 경우에도 정상 범위에 포함된다는 점을 강조해야합니다. 두타 스테 라이드로 치료 한 끝에 연구에 참여한 2 명의 개인 만이 기준치와 비교하여 약 90 %의 정자 수 감소를 보였으 나 6 개월 간의 통제 후 부분적으로 회복되었다. 따라서 두타 스테 라이드가 남성의 임신 가능성에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 연구 결과가 있지만이 약물로 치료 한 후 일부 개체는 출산율이 감소 할 수 있다는 가능성을 완전히 배제 할 수는 없습니다.
포지티브 및 사용 방법
양성 전립선 비대증 치료에 권장되는 듀 테스 테리 드 (dutasteride)의 용량은 1 일 1 회 복용으로 0.5mg / 일입니다. Dutasteride 캡슐은 식사 전후에 섭취 할 수 있습니다. 두타 스테 라이드는 액상의 활성 성분을 함유 한 연질 젤라틴 캡슐 형태로 제공되기 때문에 전체를 삼켜 야하며 씹거나 부러 지거나 열지 않아야합니다. 캡슐의 내용물이 구강 인두 점막과 접촉하게되면, 이는 구강 인두의 자극을 유발할 수 있습니다.
안드로겐 성 탈모증의 치료를 위해 dutasteride의 권장 복용량에 대한 정보는 많지 않습니다. 제약 회사 인 GlaxoSmithKline이 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 것과 동일한 용량을 사용해야한다고 주장하더라도. 그러나 안드로겐 성 탈모의 치료를 위해 의사의 감독없이 종종 약물의 0.5mg을 하루에 1-2 번 복용하는 사람들이 있습니다.
Dutasteride : 부작용 및 금기»
