CoAprovel이란 무엇입니까?
CoAprovel은 irbesartan과 hydrochlorothiazide라는 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 타원 모양의 정제 (복숭아 색깔 : 150mg 또는 300mg의 이르 베 사르 탄 및 12.5mg의 하이드로 클로로 티아 지드, 핑크색의 300mg의 이르 베 사르 탄 및 25mg의 하이드로 클로로 티아 지드)로 이용할 수 있습니다.
CoAprovel은 무엇을 위해 사용됩니까?
CoAprovel은 irbesartan이나 hydrochlorothiazide 단독으로는 적절히 조절되지 않는 본 태성 고혈압 (고혈압) 성인에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
CoAprovel은 어떻게 사용됩니까?
CoAprovel은 식량 유무에 관계없이 입으로 가져 가야합니다. CoAprovel의 사용량은 환자가 이전에 복용 한 irbesartan 또는 hydrochlorothiazide의 용량에 따라 다릅니다. 1 일 1 회 irbesartan 300 mg과 hydrochlorothiazide 25 mg을 초과하는 용량은 권장하지 않습니다. CoAprovel은 고혈압 치료를위한 보조제로 사용할 수 있습니다.
CoAprovel은 어떻게 작동합니까?
CoAprovel은 두 가지 활성 물질 인 irbesartan과 hydrochlorothiazide를 함유하고 있습니다.
Irbesartan은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다.
하이드로 클로로 티아 지드는 다른 유형의 고혈압 치료제 인 이뇨제입니다. 소변 배출을 증가시키고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다.
두 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시키는 추가적인 효과가 있습니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
CoAprovel은 어떻게 연구 되었습니까?
Irbesartan은 Karvea와 Aprovel이라는 이름으로 1997 년 유럽 연합 (EU)에서 허가를 받았다. 고혈압 치료시 Hydrochlorothiazide와 함께 사용할 수 있습니다. 별도의 정제에서 hydrochlorothiazide와 함께 복용 한 Karvea / Aprovel의 연구는 CoAprovel의 사용을 지원하기 위해 사용되었습니다. 25 mg의 하이드로 클로로 티아 지드와 함께 이르 베 사르 탄 300 mg 용량으로 추가 연구가 수행되었다. 주요 효능 지수는 확장기 혈압 (두 번의 심장 박동 사이의 간격으로 측정 한 혈압)의 감소를 기준으로합니다.
CoAprovel이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
CoAprovel은 플라시보 (모조 치료)보다 효과적이었고 이염압증 치료제는 이완기 혈압을 낮추기 위해 자체적으로 복용했습니다. 복용량을 irbesartan 300 mg과 hydrochlorothiazide 25 mg으로 증가 시키면 혈압을 더 낮출 수 있습니다.
CoAprovel과 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용은 현기증, 메스꺼움 또는 구토, 비정상적인 배뇨, 피로 (피로) 및 혈액 내 요소 질소 증가 (BUN, 단백질 분해 생성물)이며, CoAprovel (100 명 중 1 ~ 10 명), 크레아티닌 (근육 대사의 분해 산물) 및 크레아틴 키나아제 (근육에 존재하는 효소). CoAprovel로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
CoBrox는 irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfa drug 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한, CoAprovel은 심한 신장, 간 또는 담즙 장애 환자, 혈액 내 칼륨 농도가 너무 낮거나 혈액 중 칼슘 농도가 너무 높으면 사용해서는 안됩니다.
CoAprovel을 혈중 칼륨 농도에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 복용하는 경우 특별한주의를 기울여야합니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
CoAprovel이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용을위한 의약품 분과위원회 (CHMP)는 CoBrox의 이득이 irbesartan 또는 hydrochlorothiazide 단독으로 혈압을 적절하게 조절하지 않는 성인 환자의 본 태성 고혈압 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 위원회는 CoAprovel에 대한 마케팅 허가 승인을 권고했습니다.
CoAprovel에 대한 추가 정보 :
1998 년 10 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 CoAprovel에 대한 유럽 연합 전역에 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2003 년 10 월 15 일과 10 월 15 일에 갱신되었습니다.
CoAprovel의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
