약제

리플 라조 - 알리 스키 렌

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

리플 라조 란 무엇입니까?

Riprazo는 활성 물질 인 aliskiren을 함유 한 약품입니다. 그것은 정제 (핑크색 라운드 : 150mg, 붉은 타원형 : 300mg)로 이용 가능합니다.

Riprazo는 무엇을 위해 사용됩니까?

Riprazo는 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료제로 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Riprazo는 어떻게 사용됩니까?

Riprazo의 권장 용량은 단독 또는 다른 항 고혈압제와 병용하여 하루에 한 번 150mg입니다. 가급적이면 매일 같은 시간에 가벼운 식사로 약을 복용해야합니다. Riprazo는 자몽 주스와 함께 복용하지 않아야합니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 경우, 하루에 한 번 Riprazo의 용량을 300mg까지 늘릴 수 있습니다. Riprazo는 18 세 미만의 환자에게이 연령대의 안전성과 효능에 대한 정보가 부족하기 때문에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

리플 라조는 어떻게 작동합니까?

알리 스키 렌 (aliskiren) 인 리플 라조 (Riprazo)의 활성 물질은 레닌 억제제입니다. 그것은 신체에 존재하는 안지오텐신 I이라는 물질 생산에 관여하는 레닌이라고 불리는 인간 효소의 활동을 차단합니다. 안지오텐신 I는 호르몬 인 안지오텐신 II로 전환되며 이는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 I 생성이 차단되면 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II 수준이 감소합니다. 결과적으로 혈관이 확장되고 (혈관 확장) ​​혈압이 떨어집니다. 이렇게하면 심장 마비 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.

리플 라조는 어떻게 연구 되었습니까?

인간에서 연구되기 전에 Riprazo의 효과가 실험 모델에서 분석되었습니다. Riprazo는 본질적 고혈압 환자 10, 000 명을 대상으로 한 14 개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구들 중 13 건은 중등도 고혈압 환자가 중증 고혈압 환자에서 시행 된 것이 었습니다. 이 연구들 중 5 건에서 Riprazo 단독 투여군의 효과를 위약 대조군과 비교 하였다. 단독 요법으로 복용하거나 다른 약제와 병용 투여 한 리 프라 조는 다른 항 고혈압제와 비교되었습니다. 조합 요법 연구는 안지오텐신 전환 효소 (ramipril) 억제제 인 안지오텐신 수용체 길항제 (valsartan), 베타 차단제 (atenolol), 칼슘 채널 또는 칼슘 채널 차단제 (암로디핀) 및 이뇨제 (하이드로 클로로 티아 지드). 연구 기간은 6 주에서 52 주까지 다양했으며 유효성의 주된 지표는 심박의 휴식기 (이완기 혈압) 또는 심실의 수축기 (수축기 혈압 ). 혈압은 "수은 밀리미터 (mmHg)"로 측정되었습니다.

Riprazo가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Riprazo 단일 요법은 위약보다 효과적이었고 혈압을 낮추는 비교 치료법만큼 효과적이었다. 단일 요법과 위약에서 Riprazo를 비교 한 5 가지 연구 결과의 누적 분석에서 Riprazo 150mg으로 8 주간 치료 한 후 65 세 미만의 환자에서 확장기 혈압이 평균 9 감소한다는 것이 나타났습니다 0 mmHg로 연구 초기에 측정 한 99.4 mmHg의 평균값과 비교 하였다. 이 데이터는 위약으로 치료 한 환자에서 기록한 5.8 mmHg (초기 값인 99.3 mmHg)와 비교해야합니다.

주요 감소는 65 세 이상의 환자와 높은 용량의 리 프라 조 (Riprazo)를받는 피험자에서 관찰되었습니다. Riprazo는 또한 당뇨병 환자 및 과체중 환자의 혈압을 낮추는 데 도움이되었습니다. 두 가지 연구에서 약의 효과는 최대 1 년까지 지속되었습니다.

연구에 따르면 Riprazo는 다른 약물 (특히 Hydrochlorothiazide)과 병용 할 때 Riprazo없이 복용 한 약과 비교하여 혈압을 더 낮출 수 있습니다.

Riprazo와 관련된 위험은 무엇입니까?

Riprazo의 가장 흔한 부작용은 (100 명 중 1 ~ 10 명의 환자에게서 나타남) 설사입니다. Riprazo로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Riprazo는 알리 스키 렌이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 알리 스키 렌으로 혈관 부종 (피하 종창)이 있거나 심지어 임신 기간이 3 개월 이상인 여성에서도 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안, 그리고 임신을 계획중인 여성에게이 약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 또한, 리플 라조는 ciclosporin (면역계의 활동을 약화시키는 약물), quinidine (불규칙한 심장 박동 치료에 사용) 또는 verapamil (심장 질환 치료 용으로 사용)과 함께 복용해서는 안됩니다.

리플 라조가 왜 승인을 받았습니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 리플 라조의 이점이 본 태성 고혈압의 치료 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 따라서위원회는 Riprazo에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Riprazo에 대한 추가 정보

2007 년 8 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Novartis Europharm Limited에 유럽 전역에서 유효한 Riprazo에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Riprazo의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 04-2009.