알렌드로네이트 나트륨 및 콜레 칼시 페롤

Alendronate Sodium과 Colecalciferol은 무엇입니까?

Alendronate Sodium and Colecalciferol, MSD는 alalendronic acid (alendronate sodium trihydrate)와 colecalciferol (vitamin D3)의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 이 약물은 흰 정제 (캡슐 형태 : 70 mg의 알렌 드론 산 및 2 800 국제 단위 [콜레스테롤 저하제], 직사각형 모양 : 알렌 드론 산 70 mg 및 콜레 칼시 페롤 5 600 IU).

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 허가 된 호자 밴스 (Fosavance)와 유사합니다. Fosavance를 만드는 회사는 그것과 관련된 과학적 데이터가 Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD에도 사용될 수 있다고 생각했습니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol은 무엇입니까?

알렌드로네이트 나트륨 및 콜레 칼시 페롤 MSD (2 800 또는 5 600 IU 콜레 칼시 페롤 함유)는 비타민 D 부족 위험이있는 폐경기 여성에서 골다공증 (뼈가 약해지게하는 질병)의 치료에 사용됩니다., MSD (70mg / 5 600 IU)는 비타민 D 보충제를 복용하지 않는 환자에게 권장됩니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 척추 및 골반 골절의 위험을 줄입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol은 어떻게 사용됩니까?

권장 복용량은 일주일에 한 번입니다. Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 장기 치료제로 사용해야합니다.

타블렛은 음식, 음료 또는 기타 약제 (제산제, 칼슘 보충제 및 비타민 포함)를 섭취하기 최소 30 분 전에 물 (비 - 무기물)로 충분히 마셔야합니다. 식도에 자극을주지 않으려면 약을 복용 한 후 태블릿을 복용 한 후 최소 30 분이 경과 한 후에 음식을 먹을 때까지 누워서는 안됩니다. 태블릿을 씹거나 입안에 녹여서는 안됩니다.

정상적인식이 요법으로 충분한 칼슘 섭취가 보장되지 않으면 환자는 칼슘 보충제를 섭취해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 어떻게 작동합니까?

뼈는 기존의 뼈 조직을 침식하고 새로운 조직으로 대체하는 과정을 통해 지속적으로 재생되는 살아있는 조직으로 구성됩니다. 골다공증은 뼈가 점점 얇아지고 더 부서지기 쉽고 따라서 골절에 쉽게 노출되는 질병입니다. 이것은 자연적으로 소비되는 골조직의 불충분 한 회전에 의한 장애입니다.

골다공증은 에스트로겐 수치를 낮춤으로써 폐경기를 경험 한 여성, 건강한 뼈를 보존 할 수있는 호르몬에서 더 흔합니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol에 함유 된 활성 물질은 알렌 드론 산과 콜레 칼시 페롤 (비타민 D3)입니다. alendron acid는 alendronate sodium trihydrate와 같이 비스포스포네이트이며 1990 년대 중반 이후 골다공증 치료에 사용됩니다. 그것은 파골 세포의 작용을 차단합니다. 파골 세포는 뼈 조직 파괴의 원인이되는 세포입니다. 이 억제 작용은 뼈 조직의 손실을 감소시킵니다. 비타민 D3는 일부 식품에 함유 된 영양소이지만 햇빛에 노출되면 피부에서 생성됩니다. 비타민 D3뿐만 아니라 다른 형태의 비타민 D는 칼슘의 흡수와 뼈 조직의 정상적인 형성에 필요합니다. 골다공증의 원인 중 하나는 태양 광선 인 Alendronate Sodium과 Colecalciferol에 의한 비타민 D3 섭취가 부족하기 때문에 MSD에는 비타민 D3가 포함되어 있습니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 어떻게 연구 되었습니까?

알렌드로네이트와 비타민 D3는 이미 유럽 연합에서 허가 된 다른 의약품에서 별도로 사용 되었기 때문에 이전 연구에서 얻은 데이터와 과학 문헌에 발표 된 데이터를 제시했습니다. 이 회사는 또한 골다공증을 앓고있는 남성 35 명과 폐경기 여성 682 명을 대상으로 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤 (MSD)의 비타민 D 농도를 증가시키는 효능을 입증하기위한 연구를 실시했다. 환자들에게는 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤 MSD (70mg / 2 800 IU) 또는 알렌드로네이트 (alendronate)를 일주일에 한 번만 투여하십시오. 유효성 평가를위한 주요 변수는 15 주 후에 비타민 D 결핍증 환자의 비율이었다. 이 연구는 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤의 지속적인 섭취, MSD (70 ㎎ / 2 800 IU) 단독 또는 2 800 IU의 비타민 D3의 첨가와 비교하기 위해 652 명의 환자를 24 주간 연장시켰다. Alendronate Sodium 및 Colecalciferol, MSD, 70 mg / 5 600 IU 사용과 동일).

연구 기간 동안 Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 어떤 이점이 있습니까?

치료 15 주 후 비타민 D 결핍 환자의 비율은 알렌드로네이트 나트륨 및 콜레 칼시 페롤 MSD 70 mg / 2 800 IU (11 %)가 알렌드로네이트 단독 치료군 (32 % ). 연구가 진행되는 동안 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤, MSD (70 mg / 2, 800 IU) 및 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤 (MSD) (70 mg / 5, 600 IU)으로 치료 한 환자 수가 비타민 D 결핍 Alendronate Sodium과 Colecalciferol로 치료 한 결과, MSD (70 mg / 5 600 IU)는 연구 24 주 후에 비타민 D 수치가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이 회사는 또한 Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD에 함유 된 alendronate의 용량이 뼈 손실을 예방하는 데 필요한 것과 동일하다는 증거를 제시했다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD와 관련된 위험은 무엇입니까?

MSD (Alendronate Sodium and Colecalciferol)로 볼 때 가장 흔한 부작용은 두통, 근골격계 통증 (뼈, 근육, 관절)과 복통 (위통), 소화 불량 설사, 자만심, 식도 궤양, 연하 곤란 (연하 곤란), 복부 팽창 (배가 부풀어 오름) 및 산 역류. Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Alendronate Sodium and Colecalciferol, MSD는 알렌드로네이트, 비타민 D3 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 환자에는 사용하지 않아야합니다.

Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD는 식도 이상, 저 칼슘 혈증 환자 (칼슘 결핍증) 또는 적어도 30 분 동안 서 있거나 똑바로 앉을 수없는 환자에서 사용하지 않아야합니다.

왜 Alendronate Sodium과 Colecalciferol, MSD가 승인 되었습니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 비타민 D 부족 위험이있는 폐경기 여성의 골다공증 치료에있어 알렌드로네이트 나트륨과 콜레 칼시 페롤 (MSD)의 이점이 골다공증 위험을 능가한다는 결론을 얻었습니다. Alendronate Sodium 및 Colecalciferol, MSD에 대한 마케팅 허가.