벤리 스타 - 벨리 무브

벤리 스타 란 무엇입니까?

벤리 스타 (Benlysta)는 활성 물질 인 벨리 무맵 (belimab)을 함유 한 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 분말입니다.

벤리 스타 란 무엇입니까?

벤리 스타 (Benlysta)는자가 항체 양성 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE)를 가진 성인에게 보조 요법으로 지시되며, 표준 치료에도 불구하고 높은 수준의 질병 활성이있다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Benlysta는 어떻게 사용됩니까?

Benlysta 치료는 SLE의 진단 및 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다.

Benlysta는 1 시간에 걸쳐 정맥 주사로 투여됩니다. 권장 용량은 체중 kg 당 10mg입니다. 첫 3 회 복용량은 2 주 간격으로 제공됩니다. 결과적으로 Benlysta는 4 주 간격으로 촬영됩니다.

환자가 주입 반응 (홍반, 가려움증 및 호흡 곤란 포함) 또는 과민 반응 (알레르기 반응)을 일으키는 경우 의사는 치료 중단 또는 중단을 고려해야 할 수도 있습니다. 따라서 Benlysta는 그러한 반응에 즉시 대응할 수있는 환경에서만 투여해야합니다.

Benlysta - belrimab는 어떻게 작동합니까?

LES는 면역 체계 (신체의 자연 방어)가 환자의 세포와 조직을 공격하여 다양한 장기에 염증과 손상을 일으키는 질병입니다. 거의 모든 기관에 영향을 미칠 수 있으며 B 림프구라고 불리는 백혈구 유형을 포함한다고 생각됩니다. 일반적으로 B 림프구는 감염을 방지하는 데 도움이되는 항체 (단백질)를 생성합니다. LES에서 이러한 항체 중 일부는 대신 신체의 세포와 기관 (자가 항체)을 공격합니다.

벨리 무브의 활성 물질 Benlysta는 단일 클론 항체입니다. 단일 클론 항체는 신체에 존재하는 특정 구조 (항원)를 인식하고 결합하기 위해 개발 된 항체입니다. 벨리 무맵은 BLyS라는 단백질을 결합 및 차단하여 B 림프구의 수명을 연장시킵니다. BLyS의 작용을 차단함으로써 벨리 무맵은 B 림프구의 수명을 단축시킴으로써 SLE에서 관찰되는 기관의 염증 및 손상을 감소시킵니다.

Benlysta - belimumab은 어떻게 연구 되었습니까?

Benlysta의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Benlysta (1 및 10 mg / kg 체중으로 투여)와 활성 SLE 성인 환자 1, 693 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 위약 (모조 치료)과 비교 하였다. 연구 기간 동안 환자들은 표준 SLE 치료를 계속 받았다. 두 연구에서 효과의 주요 척도는 질병 활동이 12 개월 후 특정 수준으로 감소한 환자의 수였다.

벤리 스타 (Benlysta) - 벨리 무브 (belrimab)가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Benlysta는 SLE 치료의 보조 요법으로 사용되었을 때 질병 활성을 줄이는데 위약보다 효과적임이 입증되었습니다. 첫 번째 연구에서 Benlysta 10mg / kg의 복용량은 위약으로 치료받은 환자의 34 %와 비교하여 43 %의 환자에서 효과적이었습니다. 두 번째 연구에서 Benlysta 10mg / kg의 복용량은 58 %의 환자에서 효과적이었고, 위약으로 치료받은 환자의 44 %와 비교하여 효과적이었다. 두 연구에서 Benlysta 10mg / kg의 용량이 1mg / kg의 용량보다 더 효과적이었다.

Benlysta - belrimab과 관련된 위험은 무엇입니까?

Benlysta (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 발생)에서 가장 흔한 부작용은 설사와 메스꺼움입니다. Benlysta에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Benrimsta는 belrimab이나 다른 성분들에 과민 반응을 보이는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Benlysta - belrimab가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 SLE 환자에서 보조 요법으로 사용되는 Benlysta가 환자에게 심각한 위험없이 질병 활동을 감소시키는 것으로 생각했다. 이 약은 감염뿐만 아니라 과민 반응과 주입 반응을 일으킬 수 있지만 일반적으로 잘 견딜 수 있습니다. CHMP는 또한 이미 표준 치료를받은 환자에게 효과적인 대체 요법이 없다고 지적했다. 위원회는 Benlysta의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.