모딜 그라프 - 타크 롤리 무스

Modigraf 란 무엇입니까?

Modigraf는 활성 물질 tacrolimus를 함유 한 의약품입니다. 경구 용 현탁액을 제조하기위한 과립제를 함유 한 사 세제 (0.2mg 및 1mg)로 구입할 수 있습니다.

Modigraf는 무엇을 위해 사용됩니까?

모디 그라프 (Modigraf)는 신장과 간 또는 심장 이식을받는 성인과 어린이에게 거부 반응을 예방하기 위해 사용됩니다 (면역계가 이식 장기를 공격하는 현상).

다른 면역 억제제를 사용한 치료가 효과적이지 않은 경우 모디 그라프를 사용하여 장기 거부 반응을 치료할 수도 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

모딜 그라프는 어떻게 사용됩니까?

Modigraf 치료는 이식 환자 치료 경험이있는 의사 만 처방해야합니다.

모더 그라프는 장기간의 치료법입니다. 복용량은 환자의 체중에 따라 계산됩니다. 의사는 혈중 tacrolimus 수치를 모니터링하여 미리 정의 된 한도 내인지 확인해야합니다.

거절 예방에 사용되는 Modigraf 용량은받은 이식의 유형에 따라 다릅니다.

신장 이식 환자의 경우, 초기 1 일 투여 량은 성인의 경우 체중 kg 당 0.2-0.3 mg이고 어린이의 경우 0.3 mg / kg입니다. 간 이식 환자의 초기 1 일 투여 량은 성인에서 0.1-0.2 mg / kg, 소아에서는 0.3 mg / kg이다. 심장 이식 환자의 경우, 초기 1 일 투여 량은 성인의 경우 0.075 mg / kg이고 어린이의 경우 0.3 mg / kg입니다.

거부 반응 치료에서 신장이나 간 이식시와 동일한 용량을 사용할 수 있습니다. 심장 이식의 경우, 용량은 성인의 경우 0.15 mg / kg / 일이고 어린이의 경우 0.2-0.3 mg / kg입니다. 모피 그라프는 아침과 저녁에 하루에 두 번씩 복용해야합니다.

모딜 그라프는 어떻게 작동합니까?

모딜 그라프의 타 크롤리 무스 활성 물질은 면역 억제제입니다. 이는 면역계의 활동 (신체의 자연 방어)을 감소 시킨다는 것을 의미합니다. Tacrolimus는 이식 장기 (기관 거부) 공격에 책임이있는 T- 림프구라고 불리는 면역 체계의 특정 세포에서 작용합니다.

타크로리무스 (Tacrolimus)는 1990 년대 중반 이후 장기 거부 반응을 예방하기 위해 유럽 연합 (EU)에서 입수했다. Modigraf는 tacrolimus, Prograf 또는 Prograft가 포함 된 다른 약과 유사하며 캡슐 형태로 제공됩니다. 모딜 그라프에는 과립제가 들어 있으므로 소량의 용량 조절을 할 수 있으며 어린 아이들이나 캡슐을 삼킬 수없는 사람들을위한 대안을 제공합니다.

모딜리프는 어떻게 연구 되었습니까?

tacrolimus는 수년간 사용되어 왔기 때문에 제약 회사는 연구 결과를 발표했다.

장기 이식에서 타 크롤리 무스의 효능에 관한 과학 문헌

Modigraft는 간 이식을받는 어린이의 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구는 최대 1 년간 약을 복용 한 28 명의 어린이를 대상으로했습니다. Modigraf는 다른 의약품과 비교되지 않았습니다. 효과의 주된 척도는 장기 거부 반응이 없었던 환자의 수에 근거합니다. 두 번째 연구는 코티코 스테로이드 (면역 억제제 그룹) 또는 다른 면역 억제제 (시클 로스 포린, 아자 티오 프린 및 코르티 코 스테로이드)의 조합을 1 년간 복용 한 185 명의 어린이를 대상으로 하였다. 이 연구에서 효과의 주요 척도는 장기 거부 반응이 없었던 환자의 수에 근거합니다. 코르티코 스테로이드에 반응하지 않는 환자의 장기 거부 반응의 수 또한 조사되었다.

Modigraf는 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

모딜라프 (Modigraf)는 간 이식을받는 어린이의 장기 거부 반응을 예방하는 데 효과적입니다. 첫 번째 연구에서 Modigraf를 복용 한 환자의 79 % (28 명 중 22 명)는 장기 거부 반응이 없었습니다. 두 번째 연구에서 두 약물의 조합에 대한 총 폐기 횟수의 차이는 관련성이 있다고 간주되지 않았습니다. 그러나 Modigraf 조합은 코르티코 스테로이드로 치료할 수없는 장기 거부 반응을 예방하는 데있어 다른 조합보다 더 효과적이었다.

Modigraf와 관련된 위험은 무엇입니까?

Modigraf의 가장 흔한 부작용은 당뇨병, 고혈당증 (고혈당), 저칼륨 혈증 (고혈압 칼륨), 불면증, 두통, 진전, 고혈압입니다. 설사, 메스꺼움, 비정상적인 간 검사 및 신장 문제가 있습니다. Modigraf로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

타 크롤리 무스 나 다른 물질 또는 다른 마크로 라이드 (타 크롤리 무스와 유사한 구조를 가진 의약품)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 모식 변이를 사용하지 않아야합니다.

왜 Modigraf가 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 모디 그라프가 효능 및 안전성 측면에서 캡슐 형태의 타크로리무스 함유 의약품과 유사하다고 생각합니다. 모딜 그라프

또한 더 정확하게 투여 량을 투여 할 수 있으며 어린 아이에게 투여하기가 더 쉬울 수도 있습니다. CHMP는 Modigraf의 이점이 신장, 간 또는 심장 이식 환자의 이식 거부 예방 및 다른 면역 억제 약물 치료에 대한 거부 반응 치료에 대한 위험보다 중요한 것으로 판단했습니다. 위원회는 Modigraf에게 마케팅 허가를 권고했다.