아토스 - 피오글리타존

Actos 란 무엇입니까?

액토 스는 활성 물질 인 피오글리타존이 함유 된 약입니다. 흰색 원형 정제에는 15, 30 또는 45 mg의 피오글리타존이 들어 있습니다.

Actos는 무엇을 위해 사용됩니까?

Actos는 제 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존성 당뇨병이라고도 함) 치료에 사용됩니다.

• metformin (항 당뇨병 약)을 복용 할 수없는 환자 (특히 과체중 인 경우) 단독으로 (단독 요법) 사용할 수 있습니다.

• 다른 당뇨병 치료제 (이중 요법)와 함께 사용할 수 있습니다. 최대 내약 용량에서 메트포르민 단독으로 적절하게 관리되지 않는 환자 (특히 과체중 인 경우)의 메트포르민에 추가 할 수 있습니다. 또는 메트포르민이 금기이고 환자가 최대 내약 용량으로 술 포닐 우레아 단독으로 적절하게 조절되지 않을 때 술 포닐 우레아 (다른 항 당뇨병 약물)에 첨가 될 수 있습니다.

•이 두 약제로 충분히 통제되지 않은 환자 (특히 과체중 인 경우)에서 3 가지 요법으로 메트포르민 및 설 포닐 우레아와 같은 다른 2 가지 당뇨병 치료제와 함께 사용할 수 있습니다.

• 인슐린 단독으로 충분히 조절되지 않고 메트포르민을 복용 할 수없는 환자에게 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다.

Actos는 어떻게 사용됩니까?

Actos는 식사 또는 식사와 함께 하루에 한 번씩 복용해야합니다. 복용량은 최상의 효과를 얻도록 조정됩니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 15mg 또는 30mg입니다. 1 ~ 2 주 후 1 일 1 회 45mg까지 용량을 늘려야 할 수도 있습니다. 메트포민과 병용하면 현재의 메트포르민 용량은 아토스 투여 시작시 계속 될 수 있습니다. 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 병용 할 경우, 저혈당증 (저혈당증)을 앓지 않는 한, 아 코스로 치료 시작시 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 현재 용량을 계속할 수 있습니다. 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야하는 경우.

Actos는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. 피토글리타존의 액토스 (Actogos) 활성 성분은 세포를 인슐린에 더 민감하게 만든다. 따라서 인체가 생성하는 인슐린을 더 잘 사용하게되고, 혈액 내 포도당의 비율이 줄어들어 2 형 당뇨병을 조절하게된다.

Actos에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Actos는 임상 약리학 및 임상 시험 연구에서 연구되었습니다. 총 7, 000 명의 환자가 Actos를 받았다. Actos는 위약 (위약) 또는 다른 당뇨병 치료제 (metformin, gliclazide)와 비교되었습니다. 일부 연구에서 아토스는 다른 항 당뇨병 약물 (설 포닐 유레아, 인슐린, 메트포르민)과 함께 검사되었습니다. 트리플 요법에서 Actos 또는 위약이 3.5 년까지 추가 된 메트포민과 술 포닐 우레아의 병용 투여를받은 1, 400 명의 환자에서 아토스의 효능을 연구했습니다.

이 연구는 혈당 조절 효과를 나타내는 물질 (글리코 실화 헤모글로빈, HbA1c)의 혈액 내 농도를 측정했습니다.

연구 중에 Actos가 보여준 이점은 무엇입니까?

Actos는 HbA1c의 감소를 유도하여 15mg, 30mg 및 45mg의 투여 량으로 혈당 수치가 감소했음을 보여주었습니다. 15 mg 미만의 용량은 효과가 없었으며 45 mg (하루에 한 번) 이상의 용량은 추가적인 이점을 나타내지 않았다. 단독 요법으로 복용 한 Actos는 메트포르민과 글리 쿨라 지드만큼 효과적이었습니다. 아 코스 (Actos)는 지속적인 치료법에 추가 될 때 제 2 형 당뇨병 관리를 향상시키는 것으로 나타났다. 삼중 치료 연구의 마지막 단계에서 Actform을 metformin과 sulfonylurea로 현재 투여하는 효과는 HbA1c 수치가 0.94 % 감소한 반면 위약을 투여하면 감소 0.35 %이다. 289 명의 환자에서 Actos와 인슐린 병용에 대한 소규모 연구에서 Actos가 인슐린에 추가 된 환자는 6 개월 후 HbA1c 수치가 0.69 % 감소한 반면, HbA1c 수치는 0.14 % 감소했다. 위약의 경우.

Actos와 관련된 위험은 무엇입니까?

Actos에서 보인 가장 일반적인 부작용은 시각 장애, 상부 호흡기 감염 (감기), 체중 증가 및 감각 감소 (자극에 대한 감수성 감소)입니다. Actos에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

피토글리타존이나 부형제 나 간 문제, 심부전 또는 당뇨병 케톤 산증 (혈액 내 케톤 농도가 높다) 환자에게 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 액토스를 사용하지 않아야합니다.

왜 Actos가 승인 되었습니까?

인체 유래 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 Actos의 이점이 제 2 형 당뇨병 치료의 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며, Actos에 마케팅 허가를 권고했다. 위원회는 자체적으로 (단독으로 사용될 때) Actform을 metformin이 금기 인 환자의 표준 치료 (metformin)의 대안으로 간주해야한다고 결정했습니다.