약제

Yttriga - 염화 이트륨

이 트 리가 란 무엇인가?

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Yttriga는 활성 성분 인 염화 이트륨 (90Y)을 포함하는 방사성 액체입니다. 이트륨 90Y 염화물은 이트륨 화학 원소의 방사성 형태입니다.

Yttriga는 무엇을 위해 사용됩니까?

Yttriga는 의약품의 방사성 표지에 사용됩니다. 방사성 표지는 방사성 물질로 물질을 표시 (표시)하는 기술입니다. Yttriga의 경우, 이 제품은 활성 성분 인 염화 이트륨 (90Y)의 사용을 위해 특별히 개발 된 약품을 라벨링하는 데 사용됩니다. 이러한 약물은 필요한 곳까지 방사능을 운반하는 운반 대 역할을합니다. 이들은 항체와 같은 물질 일 수 있으며 암세포를 포함하여 신체의 특정 세포를 인식하도록 설계되었습니다.

Yttriga가있는 방사성 표지 의약품의 효과는 Yttriga가있는 방사성 표지 의약품의 패키지 안내서에 자세히 나와 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Yttriga는 어떻게 사용됩니까?

Yttriga는 방사성 물질의 안전한 사용 경험이있는 전문가 만이 취급하고 관리해야합니다.

Yttriga는 절대로 혼자서 투여하지는 않지만, 일반적으로 실험실에서는 방사성 표지가 필요한 의약품과 함께 신체 외부에서 혼합해야합니다. 따라서 Yttriga에 함유 된 Yttrium90은 의약품에 결합되며, 생성 된 혼합물은 생성 된 의약품의 패키지 삽입물의 지시에 따라 투여된다. 방사성 표지에 필요한 Yttriga의 양과 이후에 투여되는 방사성 표지 의약의 양은 방사성 표지 약과 치료할 질병에 따라 다릅니다.

Yttriga는 어떻게 작동합니까?

Yttriga의 활성 성분 인 염화 이트륨 (90Y)은 베타 방사선을 방출하는 방사성 화합물입니다. Yttriga의 효과는 Yttriga로 방사성 표지 된 의약품의 특성에 달려 있습니다. 그 사용 예는 방사성 표지 약물이 종양이있는 부위로 방사능을 운반하는 몇 가지 유형의 종양 치료의 경우입니다. 일단 Yttriga의 방사능은 종양을 제거하는 데 도움이됩니다.

Yttriga에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Yttriga는 "전구체"이며 단독으로 투여되지 않기 때문에 인간의 연구는 수행되지 않았습니다. 이 회사는 이미 90Y 지역에서 출판 된 과학 기사에서 가져온 정보를 발표했습니다. 이 회사는 또한 다른 의약품을 방사성 표지하는 데에 Yttrium90Y의 유용성을 입증하는 발표 된 연구 결과를 발표했습니다. 예를 들어 비호 지킨 림프종 (면역계 조직의 암)에 대한 연구가 있습니다.

Yttriga가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

회사가 제공 한 정보는 Yttriga가 방사성 표지 된 90Y 의약품의 전조로 유용함을 보여줍니다.

Yttriga와 관련된 위험은 무엇입니까?

Yttriga는 전구체이며 단독으로 투여되지 않기 때문에 부작용이 없습니다. Yttriga로 마킹하여 준비한 약을 정맥 투여 한 후 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 사용 된 특정 약품에 따라 달라지며 Yttriga로 표시된 약의 포장 삽입물에 설명되어 있습니다. Yttriga는 방사선을 생성하고 암과 유전 적 결함의 위험을 유발할 수 있습니다. 의약품을 처방하는 의사 또는 전문가는 방사선의 위험이 질병 자체의 위험보다 적어야하는지 확인해야합니다.

Yttriga 환자에게 직접 주어져서는 안됩니다. Yttriga로 표시된 약용 제품은 염화 이트륨이나 다른 성분에 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. Yttriga로 표시된 의약품은 임신 중이거나 의심되는 임신 환자에게 사용해서는 안됩니다. Yttriga로 분류 된 의약품에 대한 제한 사항에 대한 자세한 내용은 Yttriga로 방사능 표지 된 의약품 패키지 소책자를 읽어보십시오.

왜 Yttriga가 승인을 받았습니까?

CHTP는 Yttriga의 이점이이 방사성 핵종에 대한 방사성 표지를 위해 특별히 개발되고 허가 된 운반자 분자의 방사성 표지에 대한 위험성을 능가한다는 결론을 내 렸으며, 따라서이 방출 핵종에 대한 허가 발급을 권고했다. 시장 출시.

Yttriga에 대한 자세한 정보

2006 년 1 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Yttriga에 대해 QSA Global GmbH에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Yttriga의 전체 평가판 (EPAR)은 여기를 클릭 하십시오 .

이 요약의 최종 업데이트 : 1-2007