Truberzi와 Eluxadolina는 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Truberzi는 소화 시스템에서 작용하는 약입니다. 설사가있는 과민성 대장 증후군이있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 과민성 장 증후군은 복부 (배꼽)의 통증과 불편 함, 부종 및 배변 습관의 변화를 특징으로하는 만성 장 질환입니다.
Truberzi에는 활성 성분 eluxadolina가 포함되어 있습니다.
Truberzi는 어떻게 사용 되는가? Eluxadolina?
Truberzi는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 75 mg 및 100 mg eluxadoline을 함유 한 정제로 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 아침과 저녁에 음식으로 섭취하는 100mg입니다. 문제가있는 부작용이있는 환자의 경우 아침과 저녁에 복용량을 75mg까지 줄일 수 있습니다.
Truberzi-Eluxadolina는 어떻게 작동합니까?
Truluxzi의 활성 성분 인 Eluxadolina는 오피오이드 수용체 작용제입니다. 즉, 오피오이드 수용체에 결합하여 신체의 천연 오피오이드처럼 작용하여 소화 시스템을 따라 수축 파를 진정시킵니다. 이런 식으로 장내에 음식물이 오래 남아있어 액체 흡수가 증가하여 설사가 감소합니다. eluxadolina는 혈액에 흡수되지 않고 신체 전체로 퍼지기 때문에 그 효과는 대개 소장에 국한되어 있습니다.
연구 중에 Truberzi-Eluxadolina가 보여준 이점은 무엇입니까?
Truberzi는 설사가있는 과민성 대장 증후군으로 고통받는 2, 400 명 이상의 환자에게 실시 된 두 가지 주요 연구에서 평가되었습니다. 두 연구에서 Truberzi는 위약 (가짜 치료)과 비교하여 26 주 동안 치료를 받았다. 환자들은 과민성 대장 증후군과 관련된 증상의 일기를 매일 보관했다. 효능은 복부 통증이 30 % 이상 개선되었으며, 매우 부드러운 변이 없었 음을 토대로 측정되었습니다.
첫 번째 연구에서 위약을 복용 한 환자의 19 % (427 명 중 81 %)와 비교하여 Truberzi를 하루 2 회 100mg 복용하는 환자의 29 % (426 명 중 125 명)에서 효능이 입증되었습니다. 두 번째 연구에서 위약을 복용 한 환자의 20 % (382 명 중 77 %)에 비해 Truberzi를 복용 한 환자의 33 % (382 명 중 125 명)가 하루 2 회 100mg 복용량으로 개선되었습니다.
Truberzi-Eluxadolina와 관련된 위험은 무엇입니까?
Truberzi의 가장 흔한 부작용은 변비, 메스꺼움, 복통입니다. 심각한 부작용으로는 췌장염 (췌장의 염증)과 오디 (Oddi)의 괄약근 경련 (담즙의 흐름과 장의 소화액이 막히는 고통스러운 상태)이 있습니다. Truberzi에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Truberzi는 간 장애 환자, 췌장염 위험이있는 환자 (예 : 췌장 질환을 앓은 사람 또는 과도한 알코올 섭취 환자), 담낭을 외과 적으로 제거한 환자 또는 장의 담즙 분비와 관련된 장애 및 중증 또는 장기간의 변비 또는 장 폐쇄로 고통받는 환자 Truberzi는 강력한 OATP1B1 억제제 (면역계에 영향을 미치는 약인 ciclosporin과 같은)로 알려진 약품으로 치료받은 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Truberzi-Eluxadolina가 왜 승인 되었습니까?
기구의 인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 Truberzi의 장점은 겸손하다고 생각했으나 설사가있는 과민성 대장 증후군의 치료법에 대한 필요성이 충족되지 않았습니다. 바람직하지 않은 영향은 주로 소화 시스템 및 주로 경미한 것으로 제한되었습니다. 따라서위원회는 Truberzi의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Truberzi-Eluxadolina의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Truberzi가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Truberzi - Eluxadolina에 대한 추가 정보
Truberzi의 EPAR 정식 버전은기구의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Truberzi 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
