주럼 피 - 레 듀누 라드

Zurampic - Lesinurad는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?

Zurampic은 성인에서 통풍이있는 요로이드 산을 줄이기 위해 사용되는 약입니다. 그것은 xanthine oxidase 억제제만으로 요산 수치를 충분히 조절할 수 없을 때 통풍을위한 다른 형태의 약인 xanthine oxidase 억제제와 함께 사용됩니다.

통풍 통증과 붓기를 일으키는 관절, 특히 발가락의 안팎에 요산 결정이 축적되기 때문입니다.

Zurampic은 활성 성분 인 lesinurad를 함유하고 있습니다.

Zurampic은 어떻게 사용됩니까?

Zurampic은 200mg 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 allopurinol이나 febuxostat와 같은 xanthine oxidase 억제제 약과 동시에 아침에 하루에 200mg을 복용합니다.

환자는 하루 동안 충분한 수분을 섭취해야합니다. 크 산틴 산화 효소 억제제로 치료를 중단하면 Zurampic 치료도 같은 방법으로 중단해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zurampic - Lesinurad는 어떻게 작동합니까?

Zurampic의 활성 성분 인 lesinurad는 몸에서 요산을 제거하는 데 도움이됩니다. 레 듀누 라드는 신장에서 'uric acid transporter 1'(URAT1)이라는 단백질을 차단합니다. URAT1은 신장이 여과 한 후에 요산의 일부가 혈액으로 되돌아가는 것을 정상적으로 허용합니다. URAT1을 차단하면 더 많은 요산이 소변으로 빠져 나가 혈액에 잔류하는 양이 줄어 듭니다.

Zurampic은 allopurinol 또는 febuxostat와 같은 크 산틴 산화 효소 억제제와 함께 사용됩니다. 크 산틴 산화 효소 억제제는 신체의 요산 생산을 감소시킵니다. 따라서 Zurampic을 xanthine oxidase 억제제로 추가하면 요산 수치가 더욱 낮아집니다. 이것은 통증, 부기 및 관절 손상을 일으킬 수있는 관절에 요산이 축적되는 것을 방지합니다.

Zurampic-Lesinuad의 어떤 이점이 연구에 나타 났습니까?

Zurampic은 이전에 allopurinol로 치료 받았던 통풍이있는 1, 200 명 이상의 성인을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 그들의 혈액 요산 수치는 allopurinol 단독으로는 충분하게 조절되지 않았고 연구 시작시 60mg / liter 이상이었습니다. 이 연구들은 알로 푸리 놀 (allopurinol) 치료 환자에서 즈람 픽 (Zurampic) 또는 위약 (위약)을 추가 한 효과를 비교했다. 효과의 주된 척도는 치료 6 개월 후에 혈중 요산 수치가 60mg / L 미만으로 감소한 환자의 수입니다. Zurampic 200mg을 1 일 1 회 추가하면 55 %의 환자에서 효과적이었습니다 (405 명 중 222 명). 이는 알로 푸리 놀 이외에 위약을 복용 한 환자의 26 % (407 명 중 104 명)와 비교되었습니다.

세 번째 중요한 연구는 적어도 하나의 측정 가능한 tofo (관절 안이나 피부 주위에 요산이 많이 축적 됨)와 혈중 요산 농도가 높은 324 명의 성인 (80mg / L 이상 통풍 치료제없이 또는 allopurinol 또는 febuxostat 치료에도 불구하고 60mg / liter 이상). 환자는 처음에는 3 주간 febuxostat으로 치료 한 다음 더 많은 febuxostat 또는 zurampic 또는 위약으로 치료했습니다. 효과의 주요 척도는 치료 6 개월 후 혈중 요산 수치가 50 mg / L 이하로 떨어지는 환자의 수입니다. 전반적으로 Zurampic 200mg 1 일 1 회는 57 %의 환자에서 효과적이었습니다 (106 명 중 60 명). 이것은 위약을 투여받은 환자의 47 % (109 명 중 51 명)와 비교되었습니다. febuxostat만으로 치료했을 때 혈중 요산 수치가 충분히 떨어지지 않은 환자를 보면 Zurampic을 복용 한 환자의 44 % (59 명 중 26 명)가 50mg / L 미만으로 감소했습니다 위약을 복용 한 환자의 24 % (51 명중 12 명).

Zurampic - Lesinurad와 관련된 위험은 무엇입니까?

Zurampic의 가장 흔한 부작용 (독감, 두통, 속쓰림, 위장관 역류)은 위산의 입으로 되돌아 가고 혈액 검사는 높은 수준의 크레아티닌 혈액 (신장 기능의 마커)에서. 가장 심각한 부작용은 신장 기능 저하, 신장 기능 저하, 신장 결석이었으며, 100 명의 환자 중 1 명 미만에 영향을주었습니다 .Zurampic에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

환자가 종양 용해 증후군 (암 치료 중 암세포의 급속 파열로 인한 합병증) 또는 레쉬 - 니한 증후군 (Lesch-Nyhan syndrome)으로 알려진 희귀 유전성 질환을 앓고 있다면 환자는 주름 피 스크를 복용하지 않아야합니다. 혈액 요산 수치. 신장 기능이 매우 좋지 않거나 신장 이식을받은 환자조차도 줌램 픽을 복용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Zurampic - Lesinuad가 왜 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Zurampic의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. Zurampic은 크 산틴 산화 효소 억제제와 함께, 요산 수치가 크 산틴 산화 효소 억제제에 의해 충분히 조절되지 않은 통풍 환자에서 혈중 요산 수치를 감소 시켰습니다. 시간이 지남에 따라 Zurampic과 febuxostat로 치료를 계속하는 환자 수가 증가함에 따라 요산의 눈에 띄는 침전물이 사라졌으며 재발하는 통풍이 적은 환자가 발생했습니다. 신장 손상이나 심장 질환과 같은 위험은 제품 정보에 포함되어 있습니다.

Zurampic - Lesinurad의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

환자의 신장 기능은 Zurampic으로 치료하는 동안 정기적으로 모니터링 될 것이며 의사는 하루 동안 충분한 수분을 섭취하도록 조언하고 Zurampic에 의한 신장 손상을 예방하기 위해 allopurinol 또는 febuxostat로 항상 Zurampic을 복용 할 것입니다.

Zurampic이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Zurampic의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.

Zurampic을 판매하는 회사는 Zurampic으로 치료받은 환자, 특히 이전에 그러한 질환을 앓고있는 환자에서 심장, 순환기 또는 신장 장애의 위험성에 관한 연구를 수행 할 것입니다. Zurampic으로 치료하는 동안 이러한 장애가 발생했기 때문입니다.

더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.