주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
TREDAPTIVE ®는 니코틴산과 라 로시 프라 틴을 기본으로하는 약물입니다.
치료 그룹 : 고지혈증 - 니코틴산의 합성 유사체
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
표시 TREDAPTIVE ® 니코틴산과 라 로시 프라 틴트
TREDAPTIVE®는 높은 수준의 트리글리 세라이드 및 LDL 콜레스테롤을 특징으로하는 혼합 이상 지질 혈증의 치료 및 이형 접합성 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 치료에 사용됩니다.
TREDAPTIVE ®는 HMG-CoA 환원 효소 억제제로 치료에 반응이없는 환자에게 스타틴과의 시너지 또는 단독 요법으로 투여해야합니다.
지질 저하 치료와 마찬가지로, TREDAPTIVE ®를 사용하기 전에 저지방식이 요법과 지속적인 운동이 선행되어야합니다.
작용 메커니즘 TREDAPTIVE ® 니코틴산 및 라 로시 프라 틴트
TREDAPTIVE ®는 경구로 복용하면 위장에 흡수되어 약 4 시간 후에 활성 성분의 혈장 피크가 발생합니다. 니코틴산과 라 로시 프라 틴에 대한 생체 이용률은 복용량의 약 70 %입니다. 두 활성 성분 모두 1 차 통과 신진 대사를 겪습니다 : 저용량에서는 니코틴산이 니코틴 아미드를 생성하는 반면, 일단 포화 된 경로는 니코틴누스 산을 생성합니다 (글리신과의 접합에 의해). laropiprant는 대신에 acyl glucoronide에 결합되어 생물학적 기능을 부분적으로 감소시킵니다.
약물의 지질 저하 작용은 전적으로 니코틴산 작용에 기인합니다. 글리신에 연결된 지방 조직에 도달하면이 활성 원리는 실제로 고아 수용체와 상호 작용할 수 있으며 아직 명확히 밝혀지지 않은 세포 활동을 통해 혈류에서 지방 분해와 지방산의 방출을 억제합니다.
간에 접합되지 않은 지방산의 유입 감소는 트리글리 세라이드 및 지단백질 (VLDL 및 LDL)의 간장 합성을 현저하게 감소시켜 지방질 분포를 재조정하는 데 도움이됩니다.
HDL 콜레스테롤의 증가와 작고 고밀도의 LDL 콜레스테롤 입자 (강하게 죽상 경화 된)를 더 큰 지단백질로 점진적으로 대체하는 이러한 모든 사건은 심혈 관계 위험 감소를 보장합니다.
지질 저하 효과를 보장하는 데 필요한 니코틴산의 고농축은 체계적으로 불쾌한 부작용을 동반하며 프로스타글란딘 D2의 생산 증가와 홍조에 의해 특징 지어집니다. 로 프로피 언트는이 수준에서 작용하여 프로스타글란딘 D2에 대한 DP1 수용체를 차단하고 피부 혈관 확장 작용이 홍조를 일으키는 것을 방지합니다.
치료 효과 후, 주로 소변을 통해 니코틴산이 제거되는 반면, 대변을 통해 주로로 니모 론산이 제거된다.
연구 수행 및 임상 효능
니코틴산 / 라로 페프 란 트의 협회 의미
니코틴산은 고지혈증과 관련된 심혈관 위험을 줄이는데 가장 효과적인 약물 중 하나입니다. 이 특성은 무엇보다도 HDL 콜레스테롤 수치가 유의하게 증가 할 가능성이 있음을 나타냅니다. 그럼에도 불구하고, 니코틴산은 필수적으로 요구되는 고용량으로 인한 제한을 인식하며, 이는 고전적인 일과성 홍조와 같은 부작용을 일으킨다. laropiprant와의 연관성은 치료 효능을 보호하면서 니코틴산의 부작용을 상당히 감소시킵니다.
2. 트리 트먼트의 효과
치료를받는 거의 1500 명의 환자에서 연장 된 방출 니코틴산과 라포 로시펜의 병용 요법의 효능을 평가했다. 2 그램의 니코틴산과 40 mg의 라틴 시럽으로 20 주간 치료 한 결과는 매우 긍정적이었습니다. LDL 콜레스테롤은 평균 18 %, 중성 지방은 26 %, 총 콜레스테롤은 8 % 감소한 반면, HDL 콜레스테롤은 20 % 증가했다.
3. NICOTINIC 산 / LAROPIPRANT / SIMVASTATIN의 조합
심바스타틴과 니코틴산 / 라 로시 프라란의 조합은 지질 강하제의 치료 효능을 완성시켜 시너지 효과와 보완적인 작용을 보장 할 수 있습니다. 사실, 니코틴산은 HDL 콜레스테롤의 유의 한 증가를 보장 할 수 있지만, 심바스타틴은 LDL을 분해 할 수 있습니다. 따라서, 이 치료 학적 조합은 심혈관 위험을 유의하게 감소시킬 것입니다. 그러한 치료법의 가장 중요한 한계 중 하나는 간 질환 및 횡문근 융해증이 발생할 위험이 잠재적으로 증가한다는 것입니다.
사용 방법 및 용량
니코틴산 1000 mg과 laropiprant가 함유 된 TREDAPTIVE ® 개질 방출 정제 : 치료 첫 4 주 동안 1 회 1 정을 투여 한 다음 1 회 2 정을 1 회 복용으로합니다.
TREDAPTIVE ®를 복용하는 것은 제품의 약물 동력 학적 특성을 보존하기 위해 저녁, 저녁 식사 또는 취침 전에 바람직합니다.
TREDAPTIVE ®의 약리학 적 개입 전과 도중에 건강한 생활 습관과 저지방 음식 계획을 따르는 것이 좋습니다.
어떤 경우든지, TRADAPTIVE® Nicotinic Acid와 Laropiprant를 복용하기 전에 - 담당 의사의 처방과 통제가 필요합니다.
경고 TREDAPTIVE ® 니코틴산 및 라 로시 프라 틴트
TREDAPTIVE®를 복용하기 전과 복용하는 동안 피의 지질 함량을 감소시키기위한 비 약리학 적 개입 (저지방식이 요법과 신체 활동)을하는 것이 좋습니다. 약물 투여가 필요한 경우 의사는 환자의 간 및 근육 기능을 조사하고 간 및 근육 기능 장애가있는 경우 치료를 실시할지 여부 또는 그러한 질병의 발병 여부를 평가해야합니다. 이러한주의 사항은 간과 골격근의 부작용을 피하기 위해 필요하며, 특히 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 함께 투여하는 경우에는 빈번합니다.
니코틴산의 비뇨기 배출 및 일부 헤마토크린 매개 변수에 미치는 영향을 고려하면 치료 전과 치료 중 신장, 공복 혈당, 요산 및 인산 농도, 혈소판 수의 기능 용량을 모니터링하는 것이 좋습니다. .
TREDAPTIVE®의 부형제 중 유당의 존재는 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 또는 락타아제 효소 결핍으로 고통받는 환자에서 흔한 불리한 위장 - 장의 약물 반응을 일으킬 수 있습니다.
환자의 정상적인 지각 능력에 대한 어떠한 간섭도 설명되지 않았지만, TREDAPTIVE ® 치료 초기에 종종 나타나는 어지럼증의 존재는 차량을 운전하고 기계를 사용하는 정상적인 능력을 저해 할 수 있습니다.
임신과 방광
태아, 신생아 및 임산부의 건강에 대한 약물의 안전성을 이해하는 데 유용한 연구가 없기 때문에 임신 및 수유 중에 TREDAPTIVE ®를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
상호 작용
두 가지 다른 활성 성분의 존재는 약물 TREDAPTIVE ®가 다른 생물학적 활성 분자와 함께 취할 수있는 가능한 상호 작용을 상당히 증가시킵니다.
실제로, 고용량에서, 니코틴산은 다음과 상호 작용할 수 있습니다 :
- 혈압 강하 효능을 강화시키는 다양한 종류의 항 고혈압제;
- 스타틴은 지질 저하 효과를 증가시킨다.
- 담즙산을 격리하는 에이전트는 활성 고도의 일부를 잃어 버립니다.
laropiprant에 대해 관찰 된 상호 작용은 약물 동력 학적 또는 임상 적 관점에서 유의하지 않았다.
Contraindications TREDAPTIVE ® 니코틴산 및 라 로시 프라 틴트
TREDAPTIVE ®는 활동성 소화성 궤양, 동맥혈 출혈 및 그 화합물 중 하나에 과민증이있는 경우 간 기능이나 신장 기능이 저하 된 경우 금기입니다.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
TREDAPTIVE ®로 치료받은 환자에게서보고 된 부작용은 일반적으로 일시적이고 가벼웠습니다.
안면 홍조, 현기증, 두통, 설사, 메스꺼움, 구토, 홍반, 가려움증, 발진 및 트랜스 아미나 아제, 혈당 및 요산의 혈액 변수 변화가 가장 잘 설명 된 부작용이었습니다.
과민 반응과 임상 적으로 더 관련성이 높은 부작용은 몇 가지 경우에만 발견되었는데 일반적으로 위험에 처한 환자 범주에 해당됩니다.
주의 사항
TREDAPTIVE ®는 의료 처방에 의해서만 판매 될 수 있습니다.
