Pemetrexed Fresenius Kabi

Pemetrexed Fresenius Kabi 란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Pemetrexed Fresenius Kabi는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 항암제입니다.

이전에는 항암 화학 요법으로 치료받지 않았고 종양을 제거 할 수없는 환자에서 시스플라틴과 병용하여 사용하는 악성 흉막의 중피종 (일반적으로 석면에 노출 됨으로써 발생하는 폐의 안감 암) 수술로;
이전에 치료받지 않은 환자에서 시스플라틴과 병용하거나 이전에 암 치료를받은 환자에서 단독 요법으로 사용되는 "비 편평형"으로 알려진 고급 비소 세포 폐암 . 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.

Pemetrexed Fresenius Kabi는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Pemetrexed Fresenius Kabi가 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Pemetrexed Fresenius Kabi에는 활성 성분 인 pemetrexed가 함유되어 있습니다.

Pemetrexed Fresenius Kabi는 어떻게 사용 되나요?

Pemetrexed Fresenius Kabi는 주입 용 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.

권장 복용량은 환자의 신장과 체중에 따라 계산되어야하며 매 3 주마다 10 분 주입으로 주어집니다. 부작용을 줄이려면 환자는 코르티코 스테로이드 (염증을 줄이는 약)와 엽산 (비타민)을 복용하고 Pemetrexed Fresenius Kabi로 치료하는 동안 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Pemetrexed Fresenius Kabi가 cisplatin과 함께 투여 될 때, 환자는 cisplatin 복용량을 복용하기 전후에 "구토 방지"약물 (탈수 방지)을 사용해야합니다.

혈구 수 또는 기타 부작용의 변화가있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Pemetrexed Fresenius Kabi는 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed Fresenius Kabi의 활성 물질 인 pemetrexed는 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약품 (암세포와 같은 활성 분열 세포를 파괴하는 약)입니다. 몸에서, pemetrexed는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포 분열과 증식을 피한다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약제보다 더 높은 농도와 더 장기간의 작용이 있습니다. 따라서 정상 세포는 부분적으로 만 영향을받는 반면 암 세포 분열은 감소합니다.

연구 기간 동안 Pemetrexed Fresenius Kabi가 얻은 이점은 무엇입니까?

이 회사는 과학 문헌에서 페메 트렉 스 (pemetrexed)에 관한 자료를 발표했다. Pemetrexed Fresenius Kabi는 주입으로 제공되는 일반 의약품이며 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Pemetrexed Fresenius Kabi는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Pemetrexed Fresenius Kabi와 관련된 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed Fresenius Kabi는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Pemetrexed Fresenius Kabi가 승인 된 이유는 무엇입니까?

FDA는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Fresenius Kabi가 Alimta와 비교 될 수 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Pemetrexed Fresenius Kabi의 사용을 승인 할 것을 권고했다.