약제

Memantine LEK - 메만 틴

메만 틴이란 무엇입니까? 메만 틴이란 무엇입니까?

메만 틴 LEK는 중등도 이상의 알츠하이머 병 환자를 치료하는 약품입니다. 알츠하이머 병은 기억, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을 미치는 일종의 치매 (정신 장애)입니다. 활성 물질 메만 틴 이 포함되어 있습니다. 메만 틴 LEK는 "일반 의약품"입니다. 이것은 메만 틴 LEK가 Ebixa라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

메만 틴은 어떻게 사용 되나요?

메만 틴 LEK는 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 환자의 메만틴 LEK 사용을 정기적으로 모니터하는 사람의 도움을받을 수있는 경우에만 치료를 시작해야합니다. 메만 틴 LEK는 하루에 한 번, 항상 동시에 투여해야합니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 메만 틴 LEK의 복용량을 치료 첫 3 주 동안 점차 증가시킵니다. 복용량은 첫 주에는 5mg, 두 번째 주에는 10mg, 세 번째 주에는 15mg입니다 . 4 주부터 시작하여 1 일 1 회 권장 유지 용량은 20mg입니다. 허용차 및 용량은 치료 시작 후 3 개월 후에 평가해야합니다. 그 순간부터 Memantine LEK 치료를 계속하는 것의 이점을 정기적으로 검토해야합니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자에서는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

메만틴은 어떻게 작동합니까 - 메만틴?

Memantine LEK의 활성 물질, memantine은 항진증 치료제입니다. 알츠하이머 병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나, 그것과 관련된 기억 상실은 뇌 내의 신호 전달에서의 교란으로 인한 것이라고 믿어진다. 메만 틴은 신경 전달 물질 인 글루타메이트가 정상적으로 결합되어있는 NMDA 수용체 라 불리는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포에서 서로 통신 할 수있는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌내에서 신호를 전달하는 방식의 변형은 알츠하이머 병에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한, NMDA 수용체의 과도한 자극은 손상 또는 세포사를 일으킬 수 있습니다. 메만 틴은 NMDA 수용체를 차단함으로써 뇌의 신호 전달을 향상시키고 알츠하이머 병의 증상을 감소시킵니다.

Memantine LEK - memantine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Memantine LEK는 일반적인 약이기 때문에, 환자의 연구는 참조 약 인 Axura에 대한 생물학적 동등성을 결정하기위한 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Memantine LEK의 이점과 위험은 무엇입니까?

메만 틴 LEK는 일반 의약품이며 참조 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

메만틴 LE - memantine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Memantine LEK는 동등한 품질을 지니 며 Axura와 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 CHMP는 Axura의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 큰 이익이 있으며 EU에서 Memantine LEK의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Memantine LEK - memantine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

안전 정보는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 메만 틴 LEK의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

메만 틴 LEK - 메만 틴에 대한 추가 정보

2013 년 4 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Memantine LEK의 마케팅 허가서를 발급했습니다.

메만 틴 LEK로 치료하는 것에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 04-2013.