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약제

클로피도그렐 HCS

Clopidogrel HCS는 무엇입니까?

Clopidogrel HCS는 활성 물질 clopidogrel이 포함 된 약으로 분홍색 둥근 정제 (75mg)로 제공됩니다.

Clopidogrel HCS는 "일반 의약품"으로 Clopidogrel HCS는 Plavix라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel HCS는 무엇을 위해 사용됩니까?

Clopidogrel HCS는 성인에서 혈전증 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. Clopidogrel HCS는 다음과 같은 환자 그룹에게 투여 할 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel을 이용한 치료 HCS는 경색 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Clopidogrel으로 치료 HCS는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 환자 (동맥의 혈액 순환 문제).
  4. 스텐트가 삽입 된 환자 (혈관을 막기 위해 동맥에 삽입 된 작은 튜브)를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 막는 다른 약물)을 투여해야하는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자 근관). Clopidogrel HCS는 의사가 치료가 유익 할 수 있다고 생각할 때 "ST- 세그먼트 상승"(심전도 또는 심전도상의 이상 판독)으로 심장 발작을 겪는 환자에게 사용할 수 있습니다. 불안정한 협심증 (심한 흉부 통증)이나 심근 경색 (Q 파가없는)으로 고통받을 때이 비정상적인 심전도 판독이없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel HCS는 어떻게 사용됩니까?

클로피도그렐 HCS의 표준 용량은 하루에 한 번, 음식물 유무와 상관없이 75mg 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 클로피도그렐 HCS는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4 정을 투여하는 것으로 시작합니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승의 경우 심근 경색) 또는 12 개월 (ST 분절없는 상승 증후군이있는 경우) 동안 투여합니다.

신체에서 Clopidogrel HCS는 활성 형태로 변환됩니다. 유전 적 이유로 일부 사람들은 다른 환자처럼 Clopidogrel HCS를 효과적으로 전환시킬 수 없기 때문에 약물에 대한 반응 정도를 낮출 수 있습니다. 이 유형의 환자에게 가장 적합한 용량은 아직 밝혀지지 않았습니다.

Clopidogrel HCS는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel HCS의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 심장 발작이나 뇌졸중의 재발을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel HCS는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel HCS는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 Plavix의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel HCS의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel HCS는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Clopidogrel HCS가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel HCS가 Plavix와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. Plavix의 경우와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Clopidogrel HCS에 대한 마케팅 허가 승인을 권고했다.

Clopidogrel HCS에 대한 추가 정보 :

2010 년 10 월 28 일 유럽 집행위원회는 Clopidogrel HCS에 Clopidogrel HCS에 대한 마케팅 허가를 부여하여 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다. Clopidogrel HCS 치료에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 08-2010.

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