테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 미드 란?
Temozolomide Sun은 활성 물질 인 temozolomide를 함유 한 약입니다. 그것은 캡슐 (5, 20, 100, 140, 180 및 250 mg)으로 이용할 수 있습니다.
Temozolomide Sun은 "일반 약"입니다. 이는 Temozolomide Sun이 Temodal이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다.
테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 미드 란 무엇입니까?
Temozolomide Sun은 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 환자 그룹에서 악성 신경 교종 (뇌종양)의 치료에 사용됩니다 :
새로 진단 된 다형성 아교 모세포종 (공격적인 뇌종양의 한 종류)이있는 성인. Temozolomide Sun은 방사선 요법과 함께 사용 된 다음 자체적으로 사용됩니다.
종양이 다시 나타나거나 표준 치료 후에 악화되었을 때 다형성 교 모세포종 또는 퇴행성 성상 세포종과 같은 악성 신경 교종으로 고통받는 3 세 이상의 성인과 어린이. 이 환자들에서 Temozolomide Sun은 단독으로 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 마이드는 어떻게 사용됩니까?
테모 졸로 마이드 치료는 뇌종양 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다.
Temozolomide Sun의 복용량은 신체 표면적 (환자의 신장과 체중을 사용하여 계산 됨)에 따라 다르며 1 일 1 회 1 제곱미터 당 75 ~ 200 mg의 범위입니다. 복용량과 투여 횟수는 Temozolomide Sun이 단독으로 또는 다른 치료법과 환자의 치료 반응에 의해 사용된다는 사실에 의해 환자가 이전에 치료되었을 가능성에 따라 치료할 종양의 유형에 달려 있습니다. 테모 졸로 마이드 태양은 음식과 함께 섭취해야합니다.
Temozolomide Sun을 복용하기 전에 구토를 예방하기 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다. Temozolomide Sun은 심각한 간 문제 또는 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.
자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 마이드는 어떻게 작용합니까?
Temozolomide Sun의 활성 물질 인 테모 졸로 미드는 알킬화제라고 불리는 항암제 그룹에 속합니다. 몸에서는 테모 졸로이드가 MTIC라는 또 다른 화합물로 전환됩니다. MTIC는 번식 단계에서 세포 DNA에 결합하여 세포 분열을 차단합니다. 결과적으로, 종양 세포는 번식 할 수없고 종양 성장은 느려진다.
테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 마이드는 어떻게 연구 되었습니까?
Temozolomide Sun은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약제 인 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고 간주됩니다.
Temozolomide Sun-temozolomide의 이점과 위험은 무엇입니까?
Temozolomdie Sun은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
테모 졸로 미드 태양 테모 졸로 마이드가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP (인간 의용 의약 제품위원회)는 EU의 요구 사항에 따라 테모 졸로 마이드가 동등한 품질을 지니 며 대조 약과 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 Temodal의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있다는 CHMP의 견해입니다. 따라서위원회는 테모 졸로이드 썬에게 마케팅 허가를 권고했다.
테모 졸로 미드 태양 - 테모 졸로 미드에 대한 상세 정보
2011 년 7 월 13 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Temolozomide Sun에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Temozolomide Sun의 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 식품 기준 청의 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2011.
