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텔미 사르 탄 테바 - 텔미 사르 탄

텔미 사르 탄 테바 (Telmisartan Teva) 란 무엇입니까?

텔미 사르 탄 테바 (Telmisartan Teva)는 흰색, 타원형 타블렛 (20, 40 및 80mg)으로 판매되는 활성 물질 인 텔미 사르 탄을 함유 한 약입니다.

Telmisartan Teva는 '일반 의약품'으로, 이는 Micardis라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사 함을 의미합니다.

Telmisartan Teva는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Telmisartan Teva는 본 태성 고혈압 (고혈압) 성인에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 의미합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Telmisartan Teva는 어떻게 사용됩니까?

Telmisartan Teva는 음식물이 있건 없건 입으로 가져 가야합니다. 권장 용량은 1 일 1 회 40mg이지만, 일부 환자는 20mg을 복용하면 도움이 될 수 있습니다. 원하는 혈압을 얻지 못하면 용량을 최대 80mg까지 늘리거나 하이드로 클로로 티아 지드와 같은 다른 고혈압 치료제를 추가 할 수 있습니다.

Telmisartan Teva는 어떻게 작동합니까?

이르 베 사르 탄 텔미 사르 탄 테바 (Telmisartan Teva)의 활성 물질은 안지오텐신 II 수용체 길항제로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 호르몬 효과를 막아 혈관이 팽창되도록합니다. 이로 인해 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.

Telmisartan Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Telmisartan Teva는 일반 의약품이기 때문에, 참조 약제 인 Micardis와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다

Telmisartan Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Telmisartan Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일해야합니다.

Telmisartan Teva가 왜 승인 되었습니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 텔미 사르 탄 티바 (Telmisartan Teva)가 비슷한 품질을 지니고 있고 미카 디스 (Mirardis)와 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 그러므로 미카 디스 (Micardis)의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Telmisartan Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Telmisartan Teva에 대한 자세한 정보

2010 년 1 월 26 일 유럽 집행위원회는 Teva Pharma BV에 Telmisartan Teva의 마케팅 허가서를 유럽 연합 전체에서 유효하게 승인했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Telmisartan Teva의 EPAR 정식 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 12-2009.