약제

Combivir

Combivir은 무엇입니까?

콤비 비르는 라미부딘 (150mg)과 지 도부딘 (300mg)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 흰색 캡슐 모양의 정제로 구입할 수 있습니다.

Combivir은 무엇을 위해 사용됩니까?

Combivir는 항 바이러스 약물입니다. 이것은 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 환자 치료를위한 적어도 하나의 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Combivir은 어떻게 사용됩니까?

Combivir 치료는 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다.

적어도 30kg의 체중을 지닌 성인과 청소년의 경우, Combivir의 권장 용량은 1 일 2 회 1 정입니다. 체중이 14 ~ 30 kg 인 어린이의 경우 복용하는 정제 및 반 정제의 수는 체중에 따라 다릅니다. 14kg 미만의 어린이는 라미부딘 (lamivudine)과 지드 부딘 (zidovudine)을 함유 한 별도의 구강 용액을 섭취해야합니다. Combivir을 복용하는 어린이는 부작용에 대해주의 깊게 모니터링해야합니다.

콤비 비르는 음식을 먹거나 먹을 수 있습니다. 이론 상으로는 태블릿 전체를 삼켜 야하지만이를 할 수없는 환자는이를 분쇄하여 소량의 음식에 넣거나 마시고 즉시 복용 할 수 있습니다. 라미부딘 (lamivudine)이나 지드 부딘 (zidovudine) 복용을 중단해야하거나 신장, 간 또는 혈액에 문제가있어 복용량을 변경해야하는 환자의 경우 라미부딘 (lamivudine) 또는 지드 부딘 (zidovudine)을 별도로 함유 한 의약품을 사용해야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Combivir은 어떻게 작동합니까?

Combivir, lamivudine 및 zidovudine의 활성 성분은 모두 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다. 둘 다 같은 방식으로 행동하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단합니다. Combivir은 적어도 하나의 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Combivir은 HIV 감염을 치료하지 않습니다.

또는 에이즈와 관련된 질병이나 감염의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

콤비 비르는 어떻게 연구 되었습니까?

1980 년 중반부터 유럽 연합 (EU)에서 지드 부딘 (zidovudine)을 사용할 수 있었고 1996 년부터 유럽 연합 (EPivir)에서 라미부딘 (lamivudine)을 허가 한 이래이 회사는 두 물질의 조합에 대한 이전 연구에서 얻은 정보를 제시했다. 또한 두 가지 활성 성분을 함유 한 정제를 라미부딘과 지드 부딘이 함유 된 정제와 75 명의 성인과 청소년에서 HIV 감염 치료를 한 적이없는 사람들과 비교했다. 효과의 주요 척도는 혈액 내 HIV 농도의 변화 (바이러스 성 부하)와 12 주 치료 후 혈중 CD4 T 세포 수 (CD4 세포 수)의 증가였다. CD4 T 세포는 백혈구로 감염과 싸우는데 중요한 역할을하지만 HIV에 의해 사망합니다. 회사는 또한 개별 타블렛과 비교하여 단일 타블렛이 체내에 흡수되는 방법을 조사했습니다.

소아에서 Combivir 용량에 대한 권고를 뒷받침하기 위해, 이 회사는 마약을 별도로 복용하는 어린이의 혈액 내 lamivudine 및 zidovudine 수준에 대한 연구에서 얻은 정보를 발표했습니다. 그는 또한 두 가지 물질을 하나의 정제로 함께 섭취하는 소아의 두 가지 물질의 예상 혈중 농도에 대한 정보를 발표했습니다.

Combivir가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Combivir은 바이러스 부하를 줄이고 CD4 수치를 증가시키는 데 효과적이었습니다. 이전의 연구들은 두 가지 활성 성분 인 lamivudine과 zidovudine을 함께 복용하면 최대 1 년간의 치료 후 바이러스 부하를 감소시키고 CD4 세포 수를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.

새로운 연구에서 Combivir로 치료 한 환자와 별도로 복용 한 두 가지 활성 성분으로 치료 한 환자는 바이러스 부하가 비슷한 감소를 보였다. 12 주 후에 바이러스 부하가 95 % 이상 감소했습니다. 두 그룹은 CD4 세포 수의 비슷한 증가를 보였다. 단일 타블렛은 별도의 타블렛처럼 몸에 흡수되었습니다. 또한, 어린이에게 권장되는 Combivir의 복용량은 성인에서 발견되는 것과 비슷한 두 가지 활성 성분의 수준을 생산합니다.

Combivir과 관련된 위험은 무엇입니까?

콤비 비르 (Combivir) (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)가 더 자주 발생할 수있는 부작용은 설사와 메스꺼움입니다. Combivir로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Combivir는 lamivudine, zidovudine 또는 기타 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 그것이 zidovudine을 포함하고 있기 때문에, 약은 호중구 수가 낮거나 (백혈구의 한 종류) 또는 빈혈 (적혈구 수가 적음) 환자에게 주어서는 안됩니다. Combivir은 다른 의약품과 함께 복용해서는 안됩니다. 자세한 정보는 패키지 소책자를 참조하십시오.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Combivir를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (염증 징후 및 시스템 재 활성화에 의한 증상)의 위험에 처할 수 있습니다. 면역). 간 문제 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)가있는 환자는 Combivir로 치료할 때 간 손상을 일으킬 위험이 더 높을 수 있습니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 Combivir은 젖산 산증 (몸에 젖산 축적)이라는 상태를 유발할 수 있으며, 임신 중에 Combivir로 치료 한 산모의 어린이에게 미토콘드리아 기능 장애 (미토콘드리아 장애를 일으킬 수있는 세포 성분에 대한 상해 혈액 문제).

Combivir이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Combivir의 이점이 HIV 감염 치료를위한 항 레트로 바이러스 복합 요법의 위험보다 더 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다. 제품.

Combivir에 관한 더 자세한 정보 :

1998 년 3 월 18 일, 유럽 집행위원회는 Glaxo Group Ltd.에 유럽 전역에서 유효한 Combivir에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2003 년 3 월 18 일에 갱신되었습니다.

Combivir의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2008.