약제

PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ®은 metoclopramide monohydrochloride monohydrate를 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 기능성 위장병 치료제 - 동력학.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ®은 장기간의 약물 요법, 위염 및 소화성 궤양, 소화 기계 증후군, 외과 적 및 방사선 요법으로 인해 위장관의 기능 장애 치료에 사용됩니다.

PLASIL®은 여러 가지 기원 (예 : 두통, 불안 장애, 마취 치료 등과 관련된)의 메스꺼움 및 구토 치료에도 널리 사용됩니다.

행동 메커니즘 PLASIL ® Metoclopramide

Metoclopramide는 지방 용해성 분자로, 경구 투여 후 장내에서 효과적으로 흡수되어 혈장 단백질과 관련된 다양한 조직에 분포합니다. 관찰 된 생체 이용률은 약물이 근육 내로 취해질 때 더욱 두드러진 중요한 개인차에 영향을받습니다 (생체 이용률과 최대 농도 증가).

이의 치료 작용은 위장관 수준에서 존재하는 다양한 수용체 구조에 작용하는 상이한 조절 특성과 관련되어 있으며, 이는 장 근육의 연동성, 수축 성 및 강장제 능을 조정하고 조절하는 데 중요합니다. 보다 정확하게는 위 십이지장 연동 수축의 음색과 진폭이 증가합니다. 이는 근위부에서 원위부로 점진적으로 감소하여 대장쪽으로 장 내용물이 진행되어 어떠한 종류의 역류도 피할 수있게합니다.

후자의 유형의 활성은 또한 메토 클로 프라 미드가 식도의 말단 부분의 근육 조직에 작용하는 강장 작용, 즉 식도 괄약근의 작용에 의해지지되는 것으로 보인다.

분자 적 관점에서, 앞서 언급 한 모든 기능은 세로토닌의 도파민 D1 및 5-HT3 수용체의 효과에 길항 할 수있는 PLASIL®에 함유 된 활성 성분의 조정 작용에 의해 정당화되며, 콜린성 자극을 담당하는 5-HT4 수용체.

그 작용 후 약 3-5 시간 후에 메토 클로 프라 미드는 약간의 간 대사를 겪고 소변으로 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 임신 중 METOCLOPRAMIDE

메스꺼움과 구토는 임신 중 두 가지의 매우 빈번한 질환으로 임신 기간 동안 미래의 산모의 삶의 질을 현저히 악화시킵니다. 첫 번째 선택 제형 중 여러 국가에서 metaclopramide가 있는데 이는 1 분기에 권장되지 않습니다. 그러나이 최근 연구는 metoclopramide를 복용 한 여성에서 선천성 이상, 주 산기 사망, 저체중아 또는 조기 임신의 발병률이 특히 높지는 않다고 주장하는 통계에 중점을 둡니다. 그럼에도 불구하고, 임신 중에 복용했을 때이 약물의 실제 위험을 명확히하는 데 유용한 임상 연구에 대한 요청을 정당화하는 것과 같은 약간의 추세를 관찰 할 수 있습니다.

2. 메트로 클로라이드와 급박 한 미그 라인

metoclopramide의 급속 투여는 오늘날 급성 편두통 치료에 유용한 치료법 중 하나입니다. 일반적인 임상에서 오랫동안 사용되어 왔지만 최적의 투약량은 아직 존재하지 않습니다. 이러한 이유로 활성 성분 10, 20 및 40 mg의 정맥 내 투여를 시험하여 그 유효성을 평가 하였다. 연구에 따르면 10mg 이상의 용량으로 증상이 현저히 개선되지 않는다는 점에 동의하는 것으로 보입니다.

3. NAUSEA 및 POST-INTERVENTION VOMITING 예방에있어서 메트로 클로 라 미드의 항의.

메스꺼움과 구토는 상대적 진정 작용으로 외과 적 시술 후 가장 흔히 관찰되는 반응이며 수술 후 과정이 특히 성가심을줍니다. 이 상태의 치료에 사용되는 약물 중 metoclopramide를 포함하는 것이 가능하지만, 광범위하게 사용 되더라도 이러한 장애를 예방하는 데 가장 효과적이지는 않습니다.

사용 방법 및 용량

PLASIL ®을 사용하기 위해 권장되는 용량은 다음과 같습니다 :

  • 10.5 mg의 메토 클로 프라 미드 모노 하이드로 클로라이드 모노 하이드레이트의 PLASIL ® 정제 : 1 일 3 회 식사 전 3 회;
  • PLASIL ®은 약 10.5mg의 메토 클로 프라 미드 모노 하이드로 클로라이드 모노 하이드레이트입니다. 식전 10ml 1 일 3 회 식전;
  • 10.5mg의 metoclopramide monohydrochloride monohydrate 주사 용 용액 용 PLASIL ® 바이알 : 유리 병 또는 근육 주사 또는 정맥 내 (천천히 방출). 후자의 경우 관리는 전문가가 보장해야합니다.

PLASIL ®의 섭취는 엄격한 의학 감독하에 이루어져야하며 간과 신장 질환 환자에게 필요한 투여 량의 조정은 환자의 신체 상태를 면밀히 검토 한 후 의사가 반드시 설정해야합니다.

경고 PLASIL ® Metoclopramide

간 대사 및 metoclopramide monohydrochloride 일 수화물의 후속 신장 제거를 감안할 때, PLASIL ®는 간과 신장 기능이 감소 된 환자에서 특별한주의를 기울여야합니다.

우울증 환자와 간질 환자의 경우에도 증상 발현의 상대적인 한계치를 낮추는 능동적 인 원칙을 고려할 때 동일한 예방 조치가 존중되어야합니다.

이 경우 PLASIL® 중단 후 발열, 추체 외 이형 장애, 근육 효소의 혈청 농도 증가, 유방암 또는 뇌하수체 선종 환자의 프로락틴 혈중 농도 증가, 증상을 멈추기에 충분할 수 있습니다.

PLASIL® 복용 후 졸음, 현기증 및 지각 능력 상실과 같은 알코올 및 부작용의 존재는 자동차를 운전하거나 위험한 기계를 사용하게됩니다.

임신과 방광

임신과 수유 중 약을 복용하기 전에 의사 나 약사에게 조언을 구하는 것이 중요합니다.

임신

임산부에 대한 방대한 양의 데이터 (1, 000 회 이상의 노출 결과)는 부적절한 독성 및 태아 독성을 나타내지 않습니다. 임상 적으로 필요한 경우, 임신 중에 metoclopramide를 사용할 수 있습니다. 약리학 적 특성 때문에 (다른 신경 이완제와 마찬가지로), 임신 말기에 메토 클로 프라 미드 투여의 경우 신생아에서 추체 외로 증후군을 배제 할 수 없습니다. Metoclopramide는 임신 말기에 피해야합니다. metoclopramide를 사용하는 경우 신생아 모니터링을 실시해야합니다.

젖 분비

Metoclopramide는 낮은 수준의 모유로 분비됩니다. 모유 수유를 한 어린이의 부작용은 배제 할 수 없습니다. 그러므로 모유 수유 중에는 메토 클로 프라 미드를 권장하지 않습니다. 모유 수유 여성에서 metoclopramide의 중단을 고려해야합니다.

상호 작용

PLASIL®에 함유 된 활성 성분의 효과는 알코올, 중추 신경계에 대한 억제 작용을 갖는 약물 및 레보도파, 항콜린 성 약물 및 모르핀 및 유도체의 동시 섭취에 의해 억제 될 수있다.

metoclopramide monohydrochloride monohydrate의 운동 촉진 작용은 동시에 복용했을 때 다양한 활성 성분의 약물 동태 학적 성질을 변화시킬 수있다.

금기 PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL®은 녹내장, 갈색 세포종, 간질 성 질환, 파킨슨 증후군, 추체 외로 병리학 적 병리학 및 항콜린 성 약물, 레보도파 또는 추체 외로 반응을 결정할 수있는 약물로 약물 치료중인 환자에게 금기입니다.

이 약물의 섭취는 활성 성분이나 그 성분 중 하나에 과민증이있는 경우, 임신 초기기에, 그리고 연동 운동과 장의 운동성이 증가하여 증상을 악화시킬 수있는 모든 경우에 금기입니다 환자의 건강 상태 (위장 출혈, 천공 및 장 폐쇄).

바람직하지 않은 영향 - 부작용

PLASIL®의 섭취는 특히 시간이 지남에 따라 길어지면 떨림, 급성 근력 긴장 및 운동 이상증, 졸음, 환각, 혼란, 개성, 경련 및 우울증과 같은 추체 외로 증후군과 관련 될 수 있습니다.

임상 시험 및 시판 후 모니터링은 또한 설사, 메토글로빈 혈증, 위험에 처한 환자의과 프로락틴 혈증, 저혈압 및 알레르기 반응의 발생 가능성을 설명했다.

주의 사항

PLASIL ®은 의료 처방에 의해서만 판매 될 수 있습니다.