약제

Oslif Breezhaler - 인카 카롤

Oslif Breezhaler는 무엇입니까?

Oslif Breezhaler는 활성 물질 indacaterol을 함유 한 약품입니다. 흡입 용 분말 (150 및 300 마이크로 그램)을 함유 한 캡슐로 구입할 수 있습니다.

Oslif Breezhaler는 무엇을 위해 사용됩니까?

Oslif Breezhaler는 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)이있는 성인에게기도를 열어 두는 데 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)은 장기간에 걸친 질병으로 폐 내부의기도와 폐포가 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 일으 킵니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Oslif Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?

Oslif Breezhaler 캡슐은 Oslif Breezhaler 흡입기와 함께 사용해야하며 삼켜서는 안됩니다. 복용량을 복용하려면 환자는 입을 통해 분말을 흡입하여 캡슐을 흡입기에 삽입해야합니다.

권장 복용량은 하루에 한 번, 매일 같은 시간에 150 마이크로 그램 캡슐입니다. 심한 만성 폐쇄성 폐 질환의 경우에는 의사의 지시에 따라 300 μg을 사용할 수 있습니다.

Oslif Breezhaler는 어떻게 작동합니까?

인도 카 테롤 Oslif Breezhaler의 활성 물질은 베타 -2 아드레날린 수용체 작용제입니다.

그것은 여러 기관의 근육 세포에 위치하고 근육 이완을 일으키는 베타 2 수용체를 붙임으로써 작동합니다. Oslif Breezhaler를 흡입하면 인다 카 테롤이 활성화되어기도 내 수용체에 도달합니다. 이로 인해기도의 근육이 이완되어기도가 열려 있고 환자가 더 쉽게 숨을 쉬게 할 수 있습니다.

Oslif Breezhaler에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Oslif Breezhaler의 효과는 연구되기 전에 실험 모델에서 테스트되었습니다.

인간.

4, 000 명이 넘는 COPD 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 Oslif Breezhaler는 위약 (더미 치료), 티오 트로피 움 또는 포르 모 테롤 (COPD 치료에 사용 된 다른 흡입 약물)과 비교되었습니다. 효과의 주된 측정 방법은 위약에 비해 Oslif Breezhaler가 12 주 후에 환자의 강제 호기량 (FEV1)을 향상시키는 방법이었습니다.

FEV1은 사람이 1 초 이내에 숨을 쉴 수있는 최대 공기량입니다.

연구 기간 동안 Oslif Breezhaler가 얻은 이점은 무엇입니까?

Oslif Breezhaler는 COPD 환자의 폐 활동 개선에있어 위약보다 효과적이었다. 평균적으로, Oslif Breezhaler를 투여받은 환자의 FEV1의 개선은 150-190 ml 이었지만, 위약을 복용 한 환자의 FEV1은 10 ml와 + 20 ml 사이에서 변화했다. 일반적으로, Oslif Breezhaler의 150 및 300 마이크로 그램의 투여 량의 효과는 비슷했지만, 300 마이크로 그램의 투여 량은 질병이 더 심한 환자에게 더 큰 도움을 줄 수 있음을 보여 주었다.

Oslif Breezhaler와 관련된 위험은 무엇입니까?

대부분의 경우 Oslif Breezhaler와 관련된 부작용은 비 인두염 (코와 목의 염증), 상부 호흡기 감염 (감기), 부비동염 (부비동염의 염증), 당뇨병 두통, 허혈성 심장 질환 (혈액 공급 부족으로 인한 심장 질환), 기침, 후두 인두 통증 (목), 콧물 (콧물), 호흡 곤란 (기관 폐색) (고혈당, 고혈당증, 고혈당증) 공중), 근육 경련 (경련) 및 말초 부종 (붓기, 특히 발목과 발의 부종)이 있습니다. Oslif Breezhaler에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. Oslif Breezhaler는 인다 카 테롤, 유당 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

왜 Oslif Breezhaler가 승인 되었습니까?

(CHMP)는 Oslif Breezhaler의 이익이 위험보다 크다고 판단하고 Oslif Breezhaler에게 마케팅 허가를 권고했습니다.

Oslif Breezhaler에 대한 추가 정보

2009 년 11 월 30 일, 유럽 집행위원회는 Novartis Europharm Limited에 대한 Oslif Breezhaler에게 EU 전체에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Oslif Breezhaler의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009.