이아 손 - 이반 드론 산

Iasibon - ibandronic acid 란 무엇입니까?

Iasibon은 활성 물질 인 이반 드론 산 (Iibandronic acid)을 함유 한 약제로, 주입 용 솔루션 (정맥으로 떨어 뜨림)과 흰색 원형 정제 (50mg)로 농축 된 형태로 제공됩니다.

Iasibon은 Bondronat이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미하는 "일반 의약품"입니다.

ibandronic acid 란 무엇입니까?

Iasibon이 사용됩니다.

유방암 또는 골 전이 (골암의 확산) 환자에서 "골격 발생"(치료가 필요한 골절 또는 뼈 합병증)을 예방하기위한 주입 또는 정제;
암으로 인한 고칼슘 혈증 (혈액 중 칼슘 농도가 높음)을 치료하기위한 주입제.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Iasibon - ibandronic acid는 어떻게 사용됩니까?

Iasibon 치료는 암 치료 경험이있는 의사가 설정해야합니다.

골격 발생을 예방하기 위해 Iasibon은 3 ~ 4 주마다 또는 1 일 1 정을 투여하기 위해 최소 15 분에 6mg을 주입하여 투여합니다. 태블릿은 서 있거나 앉은 상태에서 수돗물 (미네랄 워터가 아닌)을 가득 채운 채로 하루 중 첫 번째 음식물 섭취 (고체 또는 액체)에서 적어도 6 시간 동안 금식 한 후 아침에 가져와 야합니다. 씹거나 빨거나 뭉개지 않고. 환자는 태블릿을 복용 한 후 1 시간이 경과 할 때까지 누워있을 수 없습니다. 중등도에서 중증의 신장 문제가있는 환자의 경우, 이 이본 약은 복용량을 줄이거 나 2 일마다 또는 1 주일에 1 회 태블릿을 사용하여 1 시간에 걸쳐 주입해야합니다.

종양과 칼슘 혈증 치료를 위해 야시 본 (Iasibon)은 고칼슘 혈증의 중증도에 따라 2 ~ 4mg의 주입으로 투여됩니다. 보통 주입은 혈중 칼슘 농도를 1 주일 이내에 정상 상태로 회복시킵니다.

Iasibon - ibandronic acid는 어떻게 작동합니까?

이 이본 (Iasibon)의 활성 성분은 뼈 조직의 분해에 관여하는 세포 인 파골 세포 (osteoclast)의 작용을 억제함으로써 작용하는 비스포스포네이트 인 이반 드론 산 (ibandronic acid)이다. 결과는 뼈 손실의 감소입니다. 감소 된 뼈 손실은 골전이있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 뼈가 파손되기 어려워집니다.

종양이있는 환자는 뼈에서 방출되는 칼슘의 혈중 농도가 높을 수 있습니다. Iasibon은 뼈의 파괴를 막음으로써 혈액으로 방출되는 칼슘의 양을 줄이는데도 도움이됩니다.

Iasibon - ibandronic acid에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Iasibon은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 Bondronat의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 확인하는 데에만 한계가있었습니다. 두 약물은 신체에서 한 번 같은 수준의 활성 성분을 전달한다면 생체 적합합니다.

Iasibon - ibandronic acid의 이점과 위험은 무엇입니까?

Iasibon은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동등하므로 관련 의약품과 동일한 이점과 위험이 있다고 생각됩니다.

Iasibon - ibandronic acid가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (인간 의용 의약 제품위원회)는 EU의 요구 사항에 따라 Iasibon이 Bondronat와 질적으로 비교 가능하고 생물학적으로 동등하다는 것을 보여 주었고 따라서 Bondronat의 경우처럼 장점은 확인 된 위험보다 큽니다. 위원회는 Iasibon에 마케팅 허가를 권고했다.