약제

제브 타나 - 카바 지 탁셀

Jevtana-cabazitaxel이란 무엇입니까?

Jevtana는 활성 물질 인 cabazitaxel을 함유 한 약품입니다. 그것은 정맥 내 주입을위한 용액을위한 농축 물과 용매로 이용 가능합니다.

Jevtana - cabazitaxel이란 무엇입니까?

Jevtana는 호르몬 난치성 전이성 전립선 암 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이 암종은 정액을 생산하는 남성 방광 아래의 전립선에 영향을줍니다. Jevtana는 암종이 신체의 다른 부위 (전이성)로 퍼졌으며 더 이상 호르몬 치료 (호르몬 내성)에 반응하지 않는 경우에 사용됩니다. 이전에 도세탁셀 (다른 항암제)으로 치료받은 환자에서 프레드니손 또는 프레드니솔론 (항염증제)과 함께 사용됩니다.

약물은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Jevtana-cabazitaxel은 어떻게 사용됩니까?

Jevtana는 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 화학 요법 (암 치료 약물)을 전문으로하는 단위에서만 사용해야합니다.

Jevtana는 체 표면적 1m2 당 25mg (환자 체중과 신장을 기준으로 계산)의 용량으로 3 시간마다 1 시간 주입으로 1 회 투여합니다. 프레드니손 (prednisone)이나 프레드니솔론 (prednisolone)과 병행하여 치료 중 매일 복용하는 약으로 처방됩니다. 환자가 부작용을 경험하면 Jevtana의 용량을 줄여야하며 20mg / m2의 용량으로 부작용이 지속될 경우 치료를 중단해야합니다.

Jevtana 주입 전에 알레르기 반응의 위험을 줄이기 위해 항 알레르기 약을 투여하고 구토를 예방하는 구토 방지 약을 투여해야합니다.

Jevtana-cabazitaxel은 어떻게 작동합니까?

Jevtana에 존재하는 활성 물질, 카바지탁셀은 "탁산"으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. Cabazitaxel은 암 세포가 내부의 "해골"을 분해하여 분열하고 증식하는 능력을 억제합니다. 이 뼈대는 그대로 남아 있고, 세포는 분열 할 수없고 결국 죽을 수 없습니다. Jevtana는 혈액이나 신경 세포와 같은 비 종양 세포에서도 작용하여 부작용을 일으 킵니다.

Jevtana - cabazitaxel에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Jevtana의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Jevtana는 이전에 도세탁셀로 치료받은 호르몬 불응 성 전이성 전립선 암 환자 755 명을 대상으로 한 중추적 인 연구에서 분석되었습니다. Jevtana의 효과는 다른 항암제 인 mitoxantrone의 효과와 비교되었습니다. 두 약물은 prednisone이나 prednisolone의 1 일 복용량과 함께 투여되었습니다. 효능의 주요 평가는 전체 생존 (환자의 평균 수명)이었다.

연구 기간 동안 Jevtana - cabazitaxel의 효과는 무엇입니까?

주요 연구에서 Jevtana는 비교 약제 인 mitoxantrone에 비해 전반적인 생존 기간을 연장시켰다. Jevtana로 치료받은 환자의 평균 생존 기간은 15.1 개월이었고 mitoxantrone 투여군의 12.7 개월이었다.

Jevtana와 관련된 위험은 무엇입니까 - 카바 틴 타셀?

Jevtana의 가장 빈번한 부작용은 빈혈 (적혈구 수가 적음), 백혈구 감소 (낮은 백혈구 수), 호중구 감소증 (낮은 호중구 수, 백혈구 유형) 혈소판 감소증 (혈소판 수가 적음) 및 설사. Jevtana에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Jevtana는 카바 지탁 셀, 다른 탁산 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 1, 500 / mm3 이하의 혈액 호중구 수를 가진 환자, 간 문제를 나타내는 비정상적인 간 검사 결과가 있거나 최근에 황열병 백신을 접종 받았거나 백신을 접종하려고하는 환자에게 투여해서는 안됩니다 황열병.

Jevtana - cabazitaxel이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 호르몬 난치성 전이성 전립선 암 환자에서 전반적인 생존 기간을 연장 할 수있는 Jevtana의 능력이 임상 적으로 중요하다고 생각했다. 따라서위원회는 Jevtana의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

Jevtana - cabazitaxel에 대한 추가 정보

2011 년 3 월 17 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Jevtana가 유럽 연합 전체에서 유효한 Sanofi-Aventis에 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Jevtana 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 03/2011.