당뇨병 약

Avaglim

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Avaglim이란 무엇입니까?

Avaglim은 rosiglitazone과 glimepiride라는 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 그것은 삼각형 정제 (분홍색 : 4 mg rosiglitazone과 4 mg glimeperide, 적색 : 8 mg rosiglitazone과 4 mg glimeperide)로 이용 가능합니다.

Avaglim은 무엇을 위해 사용됩니까?

Avaglim은 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병이라고도 함)를 치료하는 데 사용됩니다. Avaglim은 적절한 용량의 설 포닐 우레아 (항 당뇨병 약물)만을 사용하여 혈액 내 포도당 (설탕)을 충분히 조절할 수없는 환자에게 사용되며 metformin (다른 종류의 당뇨병 치료제) - 당뇨병)은 적절하지 않습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Avaglim은 어떻게 사용됩니까?

Avaglim은 식사 직전 또는 식사 중 하루에 한 번 복용합니다. 일반적으로 첫 번째

아침 식사. 의사는 노인 환자, 체중이 낮은 환자 또는 다른 약을 복용 한 환자와 같이 저혈당 (저혈당) 위험이있는 환자에게 Avaglim을 처방 할 때주의해야합니다.

치료는 rosiglitazone 또는 술 포닐 우레아만을 포함하는 별도의 정제로 시작할 수 있으며, 조절이되면 조합을 포함하는 정제로 전환 할 수 있습니다. 시작 복용량은 1 회 4mg / 4mg 태블릿이며 필요에 따라 8 주 후에 최대 8mg / 4mg까지 늘릴 수 있지만 체액 보유의 위험이 있으므로주의해야합니다. 저혈당증의 증상이 나타나면 별도의 정제로 돌아가서 글리메피리드의 용량을 조절할 수 있습니다.

Avaglim은 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈중 글루코스 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우에 질병이되기 때문입니다. Avaglim은 각각 다른 작용을하는 두 가지 활성 물질을 포함합니다. Rosiglitazone은 지방 조직, 근육 및 간에서 세포를 인슐린에 더 민감하게 만들어서 인체가 생성하는 인슐린을 더 잘 사용하게합니다. 글리메피리드 (Glimepiride)는 설 포닐 우레아 (sulfonylurea)로서 췌장을 자극하여 더 많은 인슐린을 생성합니다. 두 가지 활성 물질의 결합 된 작용의 결과는 혈액에 존재하는 글루코오스의 감소로 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Avaglim에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

rosiglitazone은 2000 년부터 Avandia라는 이름으로 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 이래로 rosiglitazone에 대한 연구 만이 Avaglim의 기초로 채택되었습니다. Glimeperide는 1995 년부터 EU에서 사용 가능합니다. 과학 출판물의 정보가 glimepiride에 사용되었습니다. 또한 두 가지 활성 물질의 조합을 이전에 치료 된 적이없는 환자와 한 가지 약물로 만 치료 한 환자를 대상으로 두 물질의 조합을 비교하기 위해 네 가지 연구가 수행되었습니다. 피. 이 연구에서 혈중 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 물질의 수준을 측정하여 혈당 조절 효과를 나타냅니다.

Avaglim은 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

4 가지 연구 모두에서 로지글리타존과 글리 메 프라이드의 조합이 HbA1c 수치를 낮추는데 사용 된 성분보다 더 효과적이었다.

Avaglim과 관련된 위험은 무엇입니까?

Avaglim의 가장 흔한 부작용은 저혈당 (저혈당)과 부종 (부종)입니다. Avaglim에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

rosiglitazone, glimepiride 또는 기타 약물 성분, 또는 심부전 환자, 불안정 협심증 (심한 통증)과 같은 "급성 관상 동맥 증후군"에 과민 반응 (알레르기)이있는 환자에게는 Avaglim을 사용해서는 안됩니다. 가슴의 강도가 변함) 또는 특정 유형의 심부전, 간 문제 또는 심한 신장 문제.

또한 인슐린 의존성 당뇨병 환자 또는 당뇨병 합병증 (당뇨병 성 케톤 산증 또는 당뇨병 성 코마) 환자에게 처방되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

젬피 브로 질 (gemfibrozil) 또는 리팜피신 (rifampicin)과 같은 다른 의약품과 함께 복용하는 경우 Avaglim의 용량을 변경해야 할 수도 있습니다. 전체 목록은 패키지 전단지에 나와 있습니다.

Avaglim이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용을위한 의약품 분과위원회 (CHMP)는

로시글리타존 대 설 포닐 유레아, 특히 글리메피리드에 이르기까지 만족스럽게 입증되었다. 아바그림의 효과가 술 포닐 우레아의 최적 용량만으로 충분한 혈당 조절을 할 수없고 금기로 인해 메트포르민이 부적합한 환자에서 제 2 형 당뇨병 치료에 대한 위험보다 크다고 결론 지었다 또는 불관용. 따라서위원회는 Avaglim에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Avaglim에 대한 추가 정보

2006 년 6 월 27 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에 대해 Avaglim의 SmithKline Beecham plc에게 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Avaglim의 평가판 (EPAR) 정식 버전은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 03-2008.