Ulunar Breezhaler는 무엇이며, 무엇을 위해 사용됩니까 : indacaterol, glycopyrronium?
Ulunar Breezhaler는 indacaterol (85 micrograms)과 glycopyrronium (43 micrograms)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)이있는 성인 환자의 증상 완화를 위해 유지 요법 (정기적)으로 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막히는 만성 질환으로 폐의 수준에서 공기 흡입과 호흡이 어려워집니다. Ulunar Breezhaler는 이미 EU (유럽 연합)에서 승인 된 Ultibro Breezhaler와 동일합니다. Ultibro Breezhaler를 생산하는 회사는 관련 과학 데이터가 Ulunar Breezhaler ( "정보에 입각 한 동의")에도 사용됨을 인정했습니다.
Ulunar Breezhaler는 인카 테롤, 글리코 피로 늄을 어떻게 사용합니까?
Ulunar Breezhaler는 흡입 분말을 함유 한 캡슐로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 권장 복용량은 1 회 1 캡슐의 내용물을 흡입하는 것입니다. 이 복용량은 Ulunar Breezhaler의 특정 장치를 사용하여 매일 같은 시간에 복용해야합니다. 캡슐의 내용물은 다른 장치를 사용하여 흡입해서는 안됩니다. 심하게 신장 기능이 저하 된 환자의 경우, Ulunar Breezhaler는 신중한 위험 / 이득 평가 후에 사용해야합니다.
Ulunar Breezhaler - 인카 테롤, 글리코 피로 늄은 어떻게됩니까?
Ulunar Breezhaler, indacaterol 및 glycopyrronium의 활성 성분은 COPD 환자의기도를 넓히고 호흡을 개선하기 위해 다르게 행동합니다. Indacaterol은 오래 지속되는 베타 -2 작용제입니다. 폐동맥을 포함한 여러 장기의 근육 조직에있는 베타 -2 아드레날린 성 수용체에 결합하여 작용합니다. 일단 흡입되면, 인카 카롤은기도의 수용체에 도달하여 그들을 활성화시킵니다. 이런 식으로기도 근육이 이완됩니다. 글리코 피로 늄은 무스 카린 수용체 길항제이다. 근육 수축을 조절하는 "무스 카린 수용체 (muscarinic receptors)"라고 불리는 특정 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입시 글리코 피로 늄은기도 근육에 이완 효과를줍니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용은기도가 확장 된 상태를 유지하고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수있게 해줍니다. 무스 카린 수용체 길항제 및 장시간 작용 베타 -2- 아드레날린 작용제는 일반적으로 COPD의 치료에 결합된다.
Ulanar Breezhaler - 연구 중 indacaterol, glycopyrronium은 어떤 이점이 있습니까?
Ulunar Breezhaler는 총 2, 667 명의 COPD 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구에서는 Ulunar Breezhaler의 효과를 위약 (신체에 대한 비효율적 인 흡입) 또는 인다 카 테롤 또는 글리코 피로 늄 단독 요법과 비교 한 반면, 두 번째 연구에서는 Ulunar Breezhaler와 fluticasone 및 salmeterol COPD 표준. 두 연구에서 효과의 주된 척도는 Ulunar Breezhaler에 의해 환자의 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 동안 내뿜을 수있는 최대 공기량)에서 유도 된 개선이었습니다. 첫 번째 연구에 따르면 Ulunar Breezhaler 치료가 위약보다 효과적이었으며 평균 FEV1이 200ml 이상 증가했습니다. 또한 Ulunar Breezhaler는 indacaterol에 비해 FEV1을 70ml, 글리코 피로 늄에 비해 90ml 증가 시켰는데 둘 다 단일 요법으로 사용되었다. 두 번째 연구에서, 플루 티카 손 및 살 메테 롤 치료에 비해 FEV1은 Ulunar Breezhaler 치료에서 평균 140 ml 증가했습니다. 세 번째 연구는 글리 노피로 늄 또는 티오 트로피 움 (COPD의 다른 치료법) 치료와 비교하여 64 주 이상 치료 한 환자가보고 한 증상의 악화 율에 대한 Ulunar Breezhaler의 영향을 조사했습니다. 악화 속도의 감소는 티오 트로피 움 및 글리코 피로 늄에 비해 Ulunar Breezhaler에 비해 10-12 % 더 컸다.
Ulunar Breezhaler와 관련된 위험은 무엇입니까 - 인디 카 테롤, 글리코 피로 늄?
Ulunar Breezhaler (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 상부 호흡기 감염 (감기)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Ulunar Breezhaler의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. COPD 증상을 완화시키는 Ulunar Breezhaler의 효과는 임상 적으로 중요합니다. 그러나 CHMP는 악화 속도 감소에 미치는 영향이 악화를 줄이는데 사용하기에는 너무 제한적이라고 생각했다. 안전성에 관해서는, Ulunar Breezhaler는 단일 요법으로 사용되는 인다 카 테롤과 글리코 피로 늄에 필적합니다. 연구에서 관찰 된 부작용은 일반적으로 양성이며 관리가 가능한 것으로 간주됩니다.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyronium의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Ulunar Breezhaler가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 기초하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Ulunar Breezhaler에 대한 정보 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, 글리코 피로 늄에 대한 추가 정보
2014 년 4 월 23 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Ulunar Breezhaler에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Ulunar Breezhaler 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 04-2014.
