Tybost - cobicistat는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Tybost는 활성 물질 인 cobicistat를 함유 한 의약품입니다. Tybost는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 HIV-1 감염으로 성인을 치료하는 데 사용됩니다. Tybost는 HIV 감염을 직접 치료하지는 않지만 HIV-1 감염을 치료하기 위해 다른 표준 의약품과 함께 사용되는 atazanavir 또는 darunavir의 효과를 향상시키기 위해 제공됩니다.
Tybost는 어떻게 사용합니까 - cobicistat입니까?
Tybost는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Tybost는 정제 (150 mg)로 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 음식과 함께 섭취하는 하루 1 정입니다. Tybost는 300mg의 atazanavir 또는 하루 800mg의 darunavir와 함께 1 일 1 회 투여됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tybost - cobicistat는 어떻게 작동합니까?
Tybost의 활성 물질 인 cobicistat는 CYP3A 라 불리는 간 효소 군의 작용을 차단합니다. CYP3A는 신체의 약물 대사에 참여합니다. Tybost는 CYP3A의 작용을 차단함으로써 atazanavir과 darunavir의 대사 속도를 늦추므로 신체 활동 지속 시간을 연장시킵니다. Tybost는 단백질 분해 효소 억제제 인 atazanavir 또는 darunavir와 함께 섭취됩니다. 그들은 HIV-1의 번식에 관여하는 protease라는 효소를 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 번식 할 수 없으며 감염 확산이 느려집니다. Tybost와 atazanavir 또는 duranavir로 치료하면 HIV-1 감염이나 AIDS를 치료할 수 없지만 다른 사람과 병용 할 경우 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다. HIV-1 감염 치료를위한 표준 의약품.
연구 기간 동안 Tybost - cobicistat의 이점은 무엇입니까?
Tybost는 698 명의 HIV-1 감염 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 ritonavir 라 불리는 다른 약과 비교되었다. 이 연구는 emtricitabine과 tenofovir를 함유 한 HIV-1 감염 치료를위한 또 다른 표준 약제와 함께 투여 된 atazanavir 효과의 증진제로서이 두 약제의 사용을 비교했다. 효과의 주된 측정 방법은 바이러스 부하 (혈액에있는 바이러스의 양)를 줄이는 것이 었습니다 : 바이러스 부하가 50 HIV-1 RNA copies / ml 미만인 환자가 48 명 치료의 주. Tybost는 리토 나비 어와 같은 효과가있는 것으로 나타났습니다. Tybost로 치료 한 환자의 약 85 % (344 명 중 293 명)가 치료에 반응했으며 리토 나비 르로 치료 한 환자의 약 87 % (348 명 중 304 명)
Tybost와 관련된 위험은 무엇입니까 - cobicistat?
아타 자나 비어와 함께 Tybost (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 안구 황달 (안구 흰 부분의 황변), 메스꺼움 및 황달 (눈과 피부의 황변)입니다. Tybost로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Tybost는 Tybost가 신체에서 대사되거나 Tybost의 영향을받는 방식에 영향을주는 특정 의약품과 함께 복용해서는 안됩니다 : alfuzosin (전립선 부피의 증가를 치료하는 데 사용됨). amiodarone 또는 quinidine (심장 박동 불규칙성을 보정하는 데 사용); carbamazepine, phenobarbital 또는 phenytoin (경련을 예방하는 데 사용); rifampicin (결핵 및 기타 감염을 예방하고 치료하는 데 사용); dihydroergotamine, ergometrine 또는 ergotamine (두통 치료에 사용); cisapride (특정 위장 문제를 완화하는 데 사용); St. John 's wort (우울증과 불안에 대해 사용되는 식물 치료제); 로바스타틴 또는 심바스타틴 (혈중 콜레스테롤을 낮추는데 사용됨); pimozide (비정상적인 생각이나 감정을 치료하는 데 사용); sildenafil (폐동맥 고혈압 치료에 사용); 미다 졸람 또는 트리아 졸람 (구강 복용 (수면 촉진 또는 불안 완화)에 사용). 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Tybost - cobicistat가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Tybost의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 연구 결과에 따르면 Tybost는 atazanavir 증강제만큼 리토 나비 르만큼 효과적입니다. Tybost가 신체의 다 루나 비르 (darunavir) 수치에 미치는 영향에 대한 데이터를 기반으로, 다 루나 비르 (darunavir)에 대해서도 유사한 효과가 기대됩니다. CHMP는 Tybost를 atazanavir 또는 darunavir와 함께 사용하는 것을 예방하는 안전성에 대한 우려가 없다고 생각했습니다.
Tybost - cobicistat에 대한 어떤 정보가 아직 기다리고 있습니까?
Tybost가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Tybost의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Tybost - cobicistat에 대한 자세한 정보
2013 년 9 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Tybost에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. Tybost 치료에 대한 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 09-2013.
