Laventair는 무엇이며 무엇이 사용됩니까? - 롬 리 테리 움 브롬화물, 빌 란 테롤?
Laventair는 활성 물질 인 umeclidinium bromide 와 vilanterol 을 함유하고 있습니다. 성인의 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD) 증상을 완화시키는 데 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀서 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다. Laventair는 (정기적 인) 유지 보수 치료에 사용됩니다.
Laventair는 어떻게 사용됩니까? - 브롬화 umeclidinium, vilanterol?
Laventair는 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 그것은 휴대용 흡입기에있는 흡입 분말로 유효하다. 흡입기는 각 흡입에 대해 22 마이크로 그램의 빌 란 테롤과 65 마이크로 그램의 브롬화 umeclidinium (umeclidium 55 마이크로 그램에 해당)을 전달합니다. 권장 복용량은 하루에 한 번 흡입으로 동시에 복용해야합니다. 흡입기의 올바른 사용에 대한 자세한 내용은 소책자의 지시 사항을 참조하십시오.
Laventair는 어떻게 작동합니까 - 브롬 테말륨 (bumanterol) 인 umeclidinium?
Laventair는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다 : Vilanterol은 오래 지속되는 베타 2 효능 제입니다. 폐동맥을 포함한 여러 기관의 근육에있는 베타 -2 수용체에 결합하여 작용합니다. 흡입되면 vilanterol은기도의 수용체에 도달하여 활성화시킵니다. 이런 식으로기도 근육이 이완됩니다.
Umeclidinium bromide는 무스 카린 수용체 길항제입니다. 근육 수축을 조절하는 "무스 카린 수용체 (muscarinic receptors)"라고 불리는 특정 수용체를 차단함으로써 작동합니다. Umeclidinium bromide를 흡입하면기도 근육에 이완 효과를 발휘합니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용은기도가 확장 된 상태를 유지하고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수있게 해줍니다. 무스 카린 수용체 길항제 및 장시간 작용 베타 -2- 아드레날린 작용제는 일반적으로 COPD의 치료에 결합된다.
연구 중 나타나는 Laventair-umeclidinium bromide, vilanterol의 효과는 무엇입니까?
4700 명 이상의 환자를 대상으로 한 네 가지 주요 연구에서 uumeclidinium bromide와 vilanterol의 병용 요법이 분석되었습니다. 2 건의 연구에서 vilanterol 단일 요법, 롬실 테리 움 브로마이드 단일 요법 및 위약 (모방 치료)으로 롬복 테라피제와 vilanterol (Laventair에 상응하는 것이고 더 많은 것은 하나의 것)의 두 고정 용량 조합을 비교했다. 다른 2 개의 연구는 tiotropium이라 불리는 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)에 대한 다른 약제와 함께 2 염화 암모늄 및 vilanterol의 고정 용량 조합을 비교했다. 효과의 주된 척도는 환자의 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 이내에 내뿜을 수있는 최대 공기량)의 진화에 근거합니다. 그 결과, Laventair는 24 주 치료 후 평균 FEV1이 플라시보보다 167 ml 더 향상된 폐 기능을 보였다. Laventair는 또한 FEV1을 vilanterol 단독보다 평균 95 ml 더 증가 시켰으며, Umeclidinium bromide 단독보다 52 ml 더 증가시켰다. Laventair를 사용한 FEV1의 평균 증가는 24 주 치료 후 티오 트로피 움보다 90ml 더 많았다. Laventair는 또한 짧고 수시 호흡과 같은 증상을 호전시키는 것으로 나타났습니다. 다량의 위크리 디늄 브로마이드와 빌란 테롤을 병용 한 결과 폐 기능이 지속적으로 개선되지 않았다.
Laventair-uumeclidinium bromide, vilanterol과 관련된 위험은 무엇입니까?
Laventair로 발견 된 가장 흔한 부작용은 (100 명 중 9 명에서 관찰되는) 비 인두염 (코와 목의 염증)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Laventair가 승인 된 이유는 무엇입니까 - 불화 수소산 암모늄?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Laventair의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Laventair가 위약 또는 단일 성분뿐만 아니라 티오 트로피 움과 비교할 때 폐 기능 및 COPD 증상을 개선하는데 효과적이라고 결론 지었다. CHMP는 또한 장기간의 안전 데이터가 지금까지는 제한적이지만 부작용이 관리 가능하기 때문에 Laventair에 대한 안전 문제는 없다고 언급했다.
Laventair-uumeclidinium bromide, vilanterol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Laventair가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 기초하여, 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Laventair의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Laventair와 동일한 등급의 약물이 뇌의 심장 및 혈관에 영향을 미칠 수 있기 때문에이 회사는 약물의 심혈 관계 및 뇌 기능을 면밀히 모니터링하고 잠재적 인 위험을 파악하기 위해 환자에 대한 장기적인 연구를 진행할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol에 대한 기타 정보
2014 년 5 월 8 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Laventair의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Laventair의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 05/2014.
