IDflu - 독감 백신

IDflu 란 무엇입니까?

IDflu는 미리 채워진 주사기에 주사제로 사용할 수있는 백신입니다. 비활성화 (사망) 한 인플루엔자 바이러스의 분획을 포함합니다. IDflu에는 인플루엔자 바이러스 (A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 및 B / Malaysia / 2506/2004)의 세 가지 균주가 포함되어 있습니다.

IDflu는 무엇을 위해 사용됩니까?

IDflu는 성인 독감에 대한 백신 접종에 사용되며, 특히 질병의 합병증이 발생할 위험이 높은 사람들에게 적합합니다. 백신은 공식 권장 사항에 따라 사용해야합니다. 59 세 이하의 성인에게 가장 낮은 농도 (각각의 바이러스 균주 9 마이크로 그램 함유)가 주어집니다. 60 세 이상의 사람들에게 가장 높은 농도 (각 바이러스 균주 15 마이크로 그램 함유)가 주어집니다.

백신은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

IDflu는 어떻게 사용됩니까?

IDflu는 특수 마이크로 주입 시스템을 사용하여 피부 표층에 "피부 내"주사로 투여됩니다. 권장 관리 장소는 어깨입니다.

IDflu는 어떻게 작동합니까?

IDflu는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어 시스템)를 "가르쳐"행동합니다. IDflu는 인플루엔자 바이러스의 세 가지 다른 변종의 단편을 포함합니다. 한 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는 바이러스의 단편을 "외국"으로 인식하고 그 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 앞으로 이들 바이러스 균주에 노출 될 경우 면역계가 항체를 더 빨리 생산할 수있게 될 것입니다. 항체는 인플루엔자 바이러스 균주로 인한 질병으로부터 몸을 보호하는 데 도움이됩니다.

WHO (World Health Organization)는 매년 다음 독감 계절에 백신에 포함되어야 할 독감 균주에 대한 권장 사항을 제공합니다. 이러한 바이러스 균주는 백신을 사용하기 전에 IDflu에 통합해야합니다. IDflu는 현재 북반구 및 유럽 연합 (EU)에 대한 WHO 권고에 따라 2006/2007 시즌에 인플루엔자를 일으킬 것으로 예상되는 바이러스 성 균주의 단편을 포함하고 있습니다. 백신을 다음 계절에 사용하기 전에 IDflu에 함유 된 바이러스 균주를 다시 교체해야합니다.

IDflu에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

IDflu의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 분석되었습니다.

인플루엔자에 대한 보호로서 IDflu의 효과를 분석하기 위해 8, 000 명이 넘는 4 건의 연구가 수행되었습니다. 2 건의 연구에서 9 마이크로 그램의 농도로 예방 접종을받은 60 세 미만의 사람들이 관찰되었습니다. 다른 두 연구에서, 15 마이크로 그램의 농도로 예방 접종 된 60 세 이상의 사람들이 관찰되었다.

모든 연구에서 IDflu는 근육 내 주사로 투여 한 다른 인플루엔자 백신과 비교되었다. 이 연구는 2 가지 백신의 항체 생성을 유발하는 능력 (면역 원성)을 비교하고 주사 전과 3 주 후에 항체 수치를 비교했다.

연구 중 IDflu가 보여준 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 IDflu와 비교 백신은 세 가지 인플루엔자 균주 모두에 대해 적절한 수준의 항체를 나타냈다. 60 세 미만의 성인에서 9 마이크로 그램의 농도는 근육 내 백신의 수준과 동일한 수준의 보호를 보장합니다. 60 세 이상의 성인에서 15 마이크로 그램의 농도는 근육 내 백신 농도와 동일한 수준의 보호를 보장합니다.

IDflu와 관련된 위험은 무엇입니까?

IDflu (10 명 중 1 명 이상에서 보임)에서 볼 수있는 가장 일반적인 부작용은 백신 접종 (발적, 부기, 피부 경화, 통증 및 가려움)시 두통, 근육통 (근육통), 불쾌감 및 국소 반응입니다. . IDflu로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

IDflu는 활성 성분, 물질, 계란, 닭 단백질, 네오 마이신 (항생제), 활성 성분, 과민성 물질에 과민 할 수있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.

포름 알데히드 (방부제) 또는 octoxinol 9 (세제). 발열이나 급성 감염 (짧은 기간 동안)을받은 사람들은 완전히 회복 될 때까지 백신 접종을받을 수 없습니다.

왜 IDflu가 승인 되었습니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 IDflu의 혜택이 성인 59 세까지, 특히 60 세 이상 성인의 독감 예방 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 관련된 합병증이 발생할 위험이 높은 피험자. 위원회는 IDflu에 대한 마케팅 허가 부여를 권고했습니다.