GANFORT - 눈 방울

의약품의 특성

GANFORT는 무색에서 약간 노란색의 형태로 제공되는 점안액입니다.

bimatoprost (0.3 mg / ml)와 timolol (5 mg / ml)의 두 가지 활성 성분이 있습니다.

치료 징후

간 포르 (GANFORT)는 개방 각 녹내장 (안구 밖 유액 유출이 불가능하여 안압 상승을 유발하는 질환) 또는 고혈압 환자에서 안압 (눈 안쪽)을 감소시키는 데 사용됩니다 안구 (정상 안압보다 높은 안압). GANFORT는 베타 차단제 (timolol)와 prostamide (bimatoprost)의 두 가지 물질의 혼합물을 함유하고 있으며 베타 차단제 또는 프로스타글란딘 유사체를 함유 한 점안약으로 적절하게 치료하지 않는 환자에게 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

GANFORT는 아침에 한 번 한 방울 떨어진 눈에 영향을받는 눈에 들어 있습니다.

행동 메커니즘

안압이 상승하면 망막 (눈 뒤에있는 빛에 민감한 멤브레인)과 시신경 (눈에서 뇌로 신호를 전송 함)이 손상되어 시력이 저하되거나 실명 할 수도 있습니다. GANFORT는 압력을 낮추어 이러한 손상 위험을 줄입니다. GANFORT, bimatoprost 및 timolol의 두 가지 활성 성분은 다르게 작용하여 안압을 감소시킵니다. Bimatoprost는 prostaglandin F2에 연결된 물질로 눈에 들어있는 체액의 흐름을 증가시키는 prostamide입니다. Bimatoprost 자체는 이미 Lumigan이라는 이름으로 유럽 연합에서 마케팅 허가를 받았습니다. 티몰 롤 (Timolol)은 안구 내 유체 생성을 감소시키는 베타 차단제로서 1970 년대 이후 녹내장 치료에 널리 사용됩니다.

수행 된 연구

25 세에서 87 세 사이의 1964 명의 환자에 대해 네 가지 연구가 수행되었다. 이들 연구 중 3 건에서 환자를 하루 3 회 GANFORT로 3 개월간 치료하거나 대안으로 티몰 롤 (timolol) 또는 비 마토 프로스트 (bimatoprost)를 함유 한 점안약으로 치료했다. 이 두 연구에서 치료가 9 개월 연장되었습니다. 네 번째 연구에서 환자들은 GANFORT 또는 timolol과 bimatoprost를 병용 투여 받았다. 모든 연구에서 평가 된 변수는 연구 과정에서 안압의 변화였다. 한 연구에서는 18 mmHg 미만의 안압 환자 수를 기록했다 (압력은 mmHg 단위로 측정되며, 녹내장 환자의 경우이 값은 일반적으로 21 mmHg보다 높다).

연구 결과에 따른 이점

전반적으로, 연구 결과 약 8-10 mmHg의 감소와 함께 안압 감소에 GANFORT의 효과가 나타났습니다. GANFORT의 효과는 timolol 단독 투여군과 bimatoprost 단독 투여군의 효능보다 높았다. GANFORT와 별도로 복용 한 2 가지 활성 성분 (1061 명의 환자)과 프로스타글란딘만을 함유 한 통제 할 수없는 점안제 (약 3 분의 1)를 비교 한 두 가지 연구를 함께 고려할 때, 우리는 그 약물이 혼자 복용 bimatoprost. GANFORT는 18.7 %의 환자에서 18mmHg 미만으로 압력을 낮추는 데 성공했으며 비 마토 프로스트 단독에서는 10.2 %를 보였다. 또한 bimatoprost로 치료 한 환자의 48.9 %에 비해 환자의 67.9 %에서 사전 연구 압력에 비해 20 % 이상의 압력 감소를 얻을 수있었습니다. GANFORT는 bimatoprost와 timolol의 조합으로 효과적입니다.

승인을위한 근거

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 GANFORT가 유효 성분으로 만 안약에 반응하지 않는 환자의 치료법 준수를 개선하는 데 효과적이며 도움이 될 수 있다고 결론 지었다. 따라서 CHMP는 GANFORT의 이점이 베타 차단제 또는 국소 프로스타글란딘 유사체에 만족스럽게 반응하지 않는 환자의 개방 각 녹내장 및 안구 고혈압 치료의 위험성을 능가하므로 석방

GANFORT에 대한 마케팅 허가서를 제출해야합니다.