Vipidia 란 무엇인가요?
Vipidia는 활성 물질 인 alogliptin 을 함유 한 약품입니다. 식이 요법과 운동 요법과 함께 제 2 형 당뇨병 성인을위한 다른 당뇨병 치료제와 함께 혈중 포도당 (당) 수준을 조절하는 데 사용됩니다
Vipidia는 어떻게 사용됩니까?
Vipidia는 정제 (6.25, 12.5 및 25mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장 용량은 의사가 처방 한 다른 당뇨병 치료제와 함께 하루에 한 번 25 mg을 구두로 복용하는 것입니다. Vipedia가 설 포닐 유레아 (항 당뇨병 약물의 한 유형) 또는 인슐린에 추가되면 의사는 저혈당 (저혈당)의 위험을 줄이기 위해 이러한 약물을 더 낮게 처방 할 수 있습니다. 신장 기능이 저하 된 환자에서 일일 용량의 Vipidia를 줄여야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vipidia는 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Vipidia의 활성 물질 aloglitin은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4)입니다. 그것은 신체에서 인크 레틴의 저하를 막음으로써 작동합니다. 식사 후에 방출되는이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생산합니다. 혈중 인크 레틴 호르몬의 붕괴를 막음으로써, 알로 글리 틴은 혈당 수치가 높을 때 췌장을 자극하여 더 많은 인슐린을 생성함으로써 행동을 연장시킵니다. 혈당이 낮 으면 알로 글리 틴은 효과가 없습니다. 알로 글리 틴은 또한 인슐린을 증가시키고 글루카곤 호르몬의 수준을 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당의 양을 감소시킵니다. 함께 이러한 과정은 혈당치를 낮추고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움을줍니다.
연구 중에 Vipidia-alogliptin이 보여준 이점은 무엇입니까?
Vipidia는 2 형 당뇨병 환자 5, 675 명을 대상으로 한 7 건의 주요 연구에서 연구되었으며, 5 건의 연구에서 Vipedia와 위약 (가짜 치료), 단독 요법 또는 다른 항 당뇨병 약물과의 병용 요법 그들은 효과가 없었다. 다른 2 건의 연구에서 Vipedia는 이미 메트포민을 복용중인 환자들에서 항 당뇨병 약물 글리 피자 이드 (glipizide)와 피오글리타존 (pioglitazone)과 비교되었다. 모든 연구에서 유효성의 주된 척도는 당화 혈색소 (HbA1c)의 수준 변화로 혈당과 관련된 헤모글로빈의 비율이다. HbA1c의 수치는 혈액에서 포도당 조절의 정도를 나타냅니다. HbA1c 수치는 단독 요법에서 또는 다른 항 당뇨병 약물과 함께 Vipedia를 사용한 경우와 26 주 후에 Vipedia를 glipizide 또는 pioglitazone과 비교했을 때 26 주 후에 측정되었습니다. 모든 연구에서 Vipedia는 혈중 포도당 수치가 감소했다는 것을 나타내는 HbA1c의 수준을 감소 시켰습니다. 단독 요법이나 다른 항 당뇨병 치료제와 병용 투여했을 때 위약보다 HbA1c 수치가 0.48-0.61 % 감소했습니다. Vipidia는 metformin 이외에 HbA1c를 감소시키는 데 pioglitazone만큼 효과적임이 입증되었지만 Vipidia와 glipizide 사이의 비교 연구는 아직 결정적인 결과에 도달하지 못했습니다.
Vipidia - alogliptin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Vipidia의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)은 가려움증입니다. Vipidia에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Vipidia는 활성 물질이나 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이 있거나 DPP4 억제제에 심각한 알레르기 반응을 일으킨 적이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.
왜 Vipidia - alogliptin이 승인 되었습니까?
CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 Vipidia의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 HbA1c 수치에 대한 Vipidia의 효과가 다른 DPP-4 억제제의 효과와 유사하고 겸손하지만 아직 관련이 있다고 보았다. 안전성과 관련하여, Vipidia의 프로필은 다른 DPP-4 억제제에서 관찰 된 것과 일치합니다.
Vipidia-alogliptin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Vipidia가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Vipidia 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Vipidia - alogliptin에 관한 추가 정보
2013 년 9 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Vipidia의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Vipidia의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports를 참조하십시오. Vipidia 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2013.
