약제

리리카 - 프리가 발린

리리카 란 무엇입니까?

Lyrica는 활성 물질 인 pregabalin을 함유 한 약품입니다. 그것은 캡슐 (화이트 색상 : 25mg, 50mg 및 150mg, 화이트 및 오렌지 : 75mg, 225mg 및 300mg, 오렌지 : 100mg, 라이트 오렌지 : 200mg)로 이용할 수 있습니다.

Lyrica는 무엇을 위해 사용됩니까?

Lyrica는 다음 조건을 갖춘 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

  1. 신경 장해성 통증 (신경계 손상에 의한 통증). Lyrica는 당뇨병이나 대상 포진 (대상 포진) 환자, 예를 들어 척수 손상을 입은 환자에게 영향을 미치는 중추 신경 병증 통증과 같은 말초 신경 병증 통증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
  2. 간질. Lyrica는 지속적인 발작으로 통제 할 수없는 부분 발작 (뇌의 특정 영역에서 시작되는 발작) 환자에서 지속적인 치료를위한 보조적 치료법으로 제공됩니다.
  3. 일반화 된 불안 장애 (일상 생활에서의 만성 불안 또는 긴장)

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Lyrica는 어떻게 사용됩니까?

Lyrica의 권장 시작 용량은 1 일 150mg이며 2 회 또는 3 회 투여로 나누어집니다. 3 일에서 7 일 후에 복용량을 하루 300mg까지 늘릴 수 있습니다. 가장 효과적인 용량에 도달 할 때까지 복용량을 최대 2 배로 늘릴 수 있습니다. 하루 최대 용량은 하루 600mg입니다. 또한 Lyrica 치료는 적어도 일주일에 한 번씩 중단해야합니다.

캡슐은 음식물이 있건 없건 물로 완전히 삼켜 야합니다. 신장 문제가있는 환자의 경우 복용량이 적습니다.

Lyrica는 어떻게 작동합니까?

Lyrica의 유효 성분 Pregabalin은 유기체 감마 아미노 부티르산 (GABA)의 "신경 전달 물질"과 구조가 유사하지만 생물학적 효과가 매우 다릅니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 프리가 발린의 정확한 작용 기전은 완전히 알려져 있지 않지만, 프리가 발린은 칼슘이 신경 세포에 침투하는 방식에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 이것은 뇌와 척수의 일부 신경 세포의 활동을 감소시켜 통증, 간질 및 불안에 개입하는 다른 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.

리리카에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Lyrica는 22 연구에서 위약 (가짜 치료)과 비교되었다 :

  1. 신경 병증 성 통증에 대해 말초 신경 병증 성 통증 환자 3, 000 명을 대상으로 한 10 건의 연구가 수행되었다. 환자의 약 절반이 당뇨병 성 신경 병증이 있었고 나머지 절반은 지붕 통증이 있었다. 척수 손상으로 인한 중추 신경계 통증을 가진 137 명의 환자에 대한 또 다른 연구가 수행되었다. 연구는 최대 12 주간 지속되었으며 Lyrica의 효능은 표준 통증 설문지를 기준으로 측정되었습니다.
  2. 간질의 경우 총 1, 000 명이 넘는 환자에 대해 3 건의 연구가 수행되었습니다. 11-12 주 이후의 발작 횟수의 변화가 효과의 주된 척도였습니다.
  3. 3, 000 명이 넘는 환자를 대상으로하는 일반화 된 불안 장애에 대한 8 건의 연구가 수행되었습니다. 효능은 4-8 주 후에 표준 불안 설문 조사를 기준으로 측정되었습니다.

Lyrica가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

신경 병증 성 통증 연구에서 Lyrica는 위약보다 통증 완화에 효과적이었습니다. 말초 신경 병증 성 통증에 대한 연구에서 리리카 (Lyrica) 치료 환자의 35 %는 위약 치료 환자의 18 %와 비교하여 통증 점수가 50 % 이상 감소했다. 중추 신경 병증 성 통증 연구에서 Lyrica 치료 환자의 22 %는 통증 점수가 50 % 이상 감소한 반면 위약으로 치료 된 환자는 8 %였다.

간질 연구에서 Lyrica는 Lyrica 600mg을 복용 한 환자의 약 45 %가 발작을 50 % 이상 줄 였고 300mg을 투여받은 환자의 약 35 %가 발작의 수를 감소시켰다 이는 위약으로 치료받은 환자의 약 10 %와 비교된다.

일반화 된 불안 장애에 대한 연구에서 Lyrica는 위약보다 효과적이었다. Lyrica를 복용 한 환자의 52 %가 위약으로 치료받은 환자의 38 %와 비교하여 50 % 이상 개선되었다.

Lyrica와 관련된 위험은 무엇입니까?

Lyrica (10 명 중 1 명 이상에서 보임)에서 볼 수있는 가장 일반적인 부작용은 현기증과 졸음입니다. Lyrica에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Lyrica는 프리가 발린이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게는 사용하지 말아야합니다.

리리카가 왜 승인 되었습니까?

인간을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Lyrica의 이점이 성인의 말초 신경 및 중추 신경 병증 통증의 치료 위험보다 크며, 성인의 보조 치료로서 이차 일반화 유무와 상관없이 부분 발작이 있으며, 성인의 일반화 된 불안 장애 치료. 위원회는 Lyrica에게 마케팅 허가를 권고했다.

Lyrica에 관한 기타 정보 :

2004 년 7 월 6 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 리리카 (Lyrica)에 대한 마케팅 허가를 Pfizer Limited에 허가했습니다. 마케팅 허가는 2009 년 7 월 6 일에 갱신되었습니다.

Lyrica의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.