란투스 란 무엇입니까?
Lantus는 활성 물질 인슐린 글라진 (insulin glargine)이 함유 된 주사제입니다. 그것은 유리 병, 카트리지 및 미리 채워진 일회용 펜 (OptiSet 및 SoloStar)으로 제공됩니다.
란투스는 무엇을 위해 사용됩니까?
Lantus는 6 세부터 성인, 청소년 및 어린이에게 인슐린이 필요할 때 당뇨병을 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .
란투스는 어떻게 사용 되나요?
Lantus는 복부 벽 (배꼽), 허벅지 또는 삼각주 (어깨)의 피부 아래에 주사합니다. 각 주사시에는 예상보다 낮은 인슐린 활동의 원인이 될 수있는 피부 변화 (농축 등)를 피하기 위해 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다. 최소 유효 복용량을 찾으려면 환자의 혈액에서 포도당 (설탕)의 양을 정기적으로 모니터링해야합니다.
란투스는 언제든지 하루에 한 번씩, 그러나 동시에 매일 제공됩니다. 어린이의 경우 저녁에해야합니다. 인슐린 비 의존성 당뇨병 (제 2 형 당뇨병) 환자의 경우 란투스 (Lantus)는 입안에서 채취 한 항 당뇨병 약과 함께 투여 할 수도 있습니다.
란투스는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 않는다는 사실 때문에 질병입니다. Lantus는 신체에서 생성 된 인슐린과 매우 유사한 대체 인슐린입니다.
란투스 (Lantus)의 인슐린 글라진 (insulin glargine)은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 인슐린 글라진을 생산할 수있는 유전자 (DNA)를받는 세균에서 얻어집니다.
인슐린 글라진은 인슐린과 약간 다릅니다. 이 차이점은 주사 후 신체가 더 천천히 그리고 정기적으로 흡수되고 그 작용이 오래 지속된다는 것을 의미합니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성되는 인슐린과 같은 역할을하며 포도당이 혈액에서 세포를 통과하도록 도와줍니다. 혈액 내의 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.
Lantus에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Lantus는 1 형 당뇨병 환자와 2 형 당뇨병 환자 모두 10 가지 연구에서 처음 연구되었으며, 실시 된 모든 연구에서 Lantus로 2 명의 106 명의 환자가 치료 받았습니다. 주요 연구는 란투스 (Lantus)가 하루 전에 한 번 주어진 시간과 인간 인슐린 NPH (중급 행동 인슐린)가 하루에 한두 번 주어진 것과 비교했다. 신속한 인슐린 주사도 식사 중에 사용되었습니다. 한 연구에서 제 2 형 당뇨병 환자는 입안에서 항 당뇨병 약을 투여 받았다.
5 ~ 18 세 사이의 소아 및 청소년에서 란투스와 인슐린 NPH를 비교하기 위해 추가 연구가 수행되었으며 그 중 200 명이 란투스에게 주어졌다. 1 일 또는 2 형 당뇨병 환자 1, 400 명을 대상으로 Lantus를 하루 중 언제든지 주사하고 저녁 주사와 비교하여 효과를 측정했습니다. 모든 연구에서 포도당 조절 효능의 지표를 제공하는 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 혈액 내 물질 또는 공복시 혈당 (적어도 8 시간의 금식 후 측정)의 수준을 측정했습니다 혈액에.
Lantus가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Lantus는 HbA1c 수치의 감소를 유도하여 혈당 수치가 인슐린 투여시와 비슷한 수준으로 유지됨을 나타냅니다. Lantus는 제 1 형 당뇨병과 제 2 형 당뇨병 모두에 효과적 이었지만, 6 세 미만의 어린이는이 그룹에서 약물의 효능을 결정할만큼 충분히 많지 않았습니다. Lantus의 효능은 투여 시간에 따라 변하지 않았습니다.
Lantus와 관련된 위험은 무엇입니까?
Lantus의 가장 흔한 부작용은 저혈당 (저혈당)입니다. 주사 부위 반응 (발적, 통증, 가려움증 및 붓기)이 성인보다 어린이에서 더 자주 관찰되었습니다. Lantus에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
란투스는 인슐린 글라진이나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Lantus의 복용량은 혈당 수준에 영향을 줄 수있는 다른 의약품과 함께 투여 할 때 조정해야 할 수도 있습니다. 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
란투스가 왜 승인 되었습니까?
인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Lantus의 이점이 인슐린 치료가 필요한 성인, 청소년 및 6 세 이상 어린이의 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 큰 것으로 결정했습니다. 위원회는 란투스에게 마케팅 허가를 권고했다.
Lantus에 대한 추가 정보 :
2000 년 6 월 9 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Lantus에 대한 사명을 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH에 부여했습니다. 마케팅 허가는 2005 년 6 월 9 일에 갱신되었습니다.
Lantus의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
