LOVINACOR® 로바스타틴

LOVINACOR®는 로바스타틴을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 고지혈증 - HMG-CoA 환원 효소 억제 물

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 LOVINACOR ® Lovastatina

LOVINACOR®는식이 요법 및 기타 비 약리학 적 지질 저하 조치가 실패한 경우 일차 고 콜레스테롤 혈증, 이종 접합성 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 이상 지질 혈증의 치료에 사용됩니다.

LOVINACOR® 투여는 또한식이에서 잘못된 고 콜레스테롤 혈증이있는 심혈관 위험이 높은 경우에 권장 할 수 있습니다.

작용 메커니즘 LOVINACOR ® Lovastatin

LOVINACOR®에 포함 된 로바스타틴은 비활성 락톤의 형태로 존재하므로 생물학적으로 효과가 없습니다. 경구로 흡수되고 위장관에서 흡수되는 약물은 간에서 주로 집중되어 하이드 록시 산의 활성 형태로 가수 분해됩니다 (간 효소 HMG-CoA 환원 효소 억제에 효과적 임). 이 효소에 대한 억제 작용은 콜레스테롤의 기본 전구체 인 메 발로 네이트의 합성을 감소시키는 형태를 취합니다.

콜레스테롤 및 관련 지단백질의 합성 감소는 LDL에 대한 간 수용체의 발현에 긍정적 인 자극으로 작용하여보다 강력한 콜레스테롤 흡수를 보장하므로이 지단백질의 혈장 농도를 유의하게 감소시킵니다.

따라서 LOVINACOR®의 치료 작용은 LDL 콜레스테롤과 트리 글리세 라이드의 혈장 수치를 조절함으로써 심혈 관계 사건의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

복용 후 약 24 시간 동안, 로바스타틴은 주로 간을 통해 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1 HYPERCOLESTEROLEMIA를 가진 여성에 대한 로버 스틴의 효과

경증의 일차 성 고 콜레스테롤 혈증을 앓고있는 약 3390 명의 여성을 대상으로 한이 연구에서 매일 20 또는 40mg의 로바스타틴을 투여하면 LDL 콜레스테롤이 24에서 40 %, 중성 지방이 9에서 18 % HDL 콜레스테롤이 7에서 9 %로 증가합니다.

2. 심장 혈관 위험 예방에 대한 로버 스테틴

심혈관 질환 예방을위한 로바스타틴 치료의 효과를 보여주는 매우 중요한 연구. 보다 정확하게, 20 mg과 40 mg 용량 모두 임상 적으로 의미있는 부작용과 비교하여 심장 및 관상 동맥 질환, 신 생물 질환 및 총 사망률의 감소를 보장합니다.

3. 스테로이드와 암

스타틴의 항 종양 가능성에 대한 연구는 아직 열려 있으며, 이와 관련한 연구 결과는 매우 많습니다. 가장 중요한 한계 중 하나는 세포 배양 및 동물 모델에서 인간 임상 실습으로 전환하는 동안 결과의 대조입니다. 예를 들어, 이 연구는 시험 관내에서 전립선 암세포의 성장을 억제하기 위해 임상 실습에서 사용되는 치료 용량에서 로바스타틴의 용량을 보여줍니다. 이러한 결과는 매우 고무적이지만, 아직 주목할만한 임상 시험은 아직 부족합니다.

사용 방법 및 용량

LOVINACOR ® 10/20/40 mg 로바스타틴 정제 : 저지방식 이 요법과 통제 된 신체 활동의 적어도 1/4 기간 후에 만 복용해야합니다.

효과적인 치료 반응이없는 경우, LOVINACOR ®를 사용한 약물 치료는 하루 10mg 정제를 섭취하여 시작해야하며 저녁 식사 중 저녁 식사 중 가능할 수도 있습니다.

이 용량이 효과가 없으면 의사는 1 일 40mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 이 시정 중재는 LOVINACOR ®의 최대 지질 저하 효능을 달성하는 데 필요한 기간 인 로바스타틴 요법 시작 4 주 후에 만 고려해야합니다

지질 강하제를 병용하거나 신장 기능이 약한 경우에는 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

어떠한 경우에도 LOVINACOR® Lovastatina를 복용하기 전에 담당 의사의 처방 및 통제가 필요합니다.

경고 LOVINACOR ® Lovastatina

앞서 언급했듯이 고 콜레스테롤 혈증의 약물 치료는식이 요법과 생활 습관 조절 단계를 나타냅니다. 결과적으로, LOVINACOR ®로 치료하는 동안조차도이 상태를 대조하는 모든 비 약리학 적 중재가 유지되어야합니다

로바스타틴을 복용하기 전이나 복용하는 동안 간 기능의 발병을 피하기 위해 간 기능과 트랜스 아미나 제의 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 사실, 간 효소의 혈중 농도가 정상적인 혈중 농도의 3 배를 초과하는 경우 약물 치료를 즉시 중지하는 것이 좋습니다.

전이 효소 이외에 의사는 근육 병리, 이전의 근육 병이나 골격근에 손상을 입힐 수있는 상태 (고령 또는 특정 약물의 수반 투여)가 있는지 조사해야합니다. 이 모든 것은 로바스타틴 복용 후 설명 된 횡문근 융해증의 위험을 최소화하기위한 것입니다. 혈청 creatinkinase 수치는 위험에 처한 환자 그룹에서 지속적으로 모니터링해야합니다.

건강한 환자의 경우 피로감, 지속적인 피로감 및 근육통과 같은 근육 손상과 관련된 증상의 부재를 확인하여 적절한 혈구 수사를 통해 조사하는 것이 좋습니다.

예외적 인 경우 라 할지라도 LOVINACOR ®의 장기간 치료는 호흡 곤란, 기침, 무력증, 발열 및 체중 감소를 특징으로하는 간질 성 폐 질환과 관련이 있습니다.

LOVINACOR®는 부형제 중에 유당을 함유하고 있습니다. 그러므로 그 섭취는 포도당 / 갈락토오스의 불내성 및 흡수 장애를 앓고있는 환자 또는 락타아제 효소 결핍으로 고통받는 환자의 다양한 위장관 부작용의 발병을 초래할 수있다.

로바스타틴 요법과 관련된 부작용에도 불구하고 현기증의 존재가 기술되었으므로 LOVINACOR®는 차량의 정상 주행 기술 및 기계 사용을 방해하지 않는 것으로 보입니다.

임신과 방광

배아 및 태아 발달 단계에서 콜레스테롤의 중요성을 감안할 때, 임신 기간 동안 LOVINACOR® 투여는 엄격히 금기입니다.

또한 모유로 섭취 한 활성 성분의 약물 동력 학적 특성과 신생아의 건강에 미치는 영향을 특성화 한 연구가 없으므로 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

상호 작용

로바스타틴은 사이토 크롬 P450 3A4 효소에 의해 주로 간에서 대사되며, 다른 활성 성분에 의해 쉽게 조절되며, 따라서 LOVINACOR®의 정상적인 약동학 특성을 바꿀 수 있습니다

특히 :

CYP3A4 저해제 (카모마일, 자몽 주스, 이트라코나졸, 케토코나졸, HIV 프로 테아 제 억제제, 에리스로 마이신, 클라리 트로 마이신, 사이클로스포린, 텔리 트로 마이신 및 네 파조 돈)의 섭취는 약물 노출을 크게 증가시킬 수 있으며, 심각한 부작용 발생률;
fibrates, niacin 및 기타 저지방 약물의 병용 투여는 횡문근 융해증 및 근육 병증의 위험이 증가하면서 생물학적 활성을 증가시킬 수 있습니다.

마지막으로 로바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 프로트롬빈 시간을 증가시켜 경구 항응고제의 치료 효과를 높일 수 있습니다.

금기 사항 LOVINACOR ® Lovastatina

LOVINACOR ®는 운동성 질환의 경우, 약물이나 성분 중 하나에 과민증이 있거나 임신 기간 전체에이 질환의 발병에 대한 근력 병이나 기질의 과거 병력이있는 경우 금기입니다 모유 수유.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

로바스타틴 후술 된 부작용은 일반적으로 임상 적으로 관련이 없으며 일시적입니다.

가장 흔한 이상 반응은 무력증, 복통, 변비, 메스꺼움, 경련, 근육통 및 현기증이었다.

간질 성 폐 질환, 간 손상, 신경 학적 및 근골격 손상과 같은보다 중요하고 심각한 부작용은 드물지만 위험한 환자 또는 특정 병리의 소견이있는 환자에게 설명되어 있습니다. 이 경우. 그러나 LOVINACOR ® 치료를 중단하면 정상 기능으로 신속하게 복귀 할 수있었습니다.