약제

Edurant - Rilpivirine

Edurant - Rilpivirine 무엇입니까?

Edurant는 활성 물질 rilpivirine을 함유하고있는 약으로 25mg 씩 복용 가능합니다.

Edurant - Rilpivirine이란 무엇입니까?

Edurant는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 HIV-1 (사람 면역 결핍 바이러스 1 형)에 감염된 성인 환자의 치료를 위해 다른 항 바이러스제와 병용됩니다. 이 약은 이전에 HIV 감염으로 치료 된 적이 없으며 혈액에 HIV 수준 (바이러스 부하)이 100, 000 HIV-1 RNA copies / ml를 초과하지 않는 환자에게만 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Edurant - Rilpivirine은 어떻게 사용됩니까?

부종 치료는 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 시작해야합니다. Edurant의 권장 복용량은 하루에 한 번 복용하는 태블릿입니다. edurant는 식사와 함께 복용해야합니다.

Edurant - Rilpivirine은 어떻게 작동합니까?

Edurant는 항 바이러스 약물입니다. Edurant의 활성 물질, rilpivirine은 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)입니다. 바이러스를 세포에 감염시키고 번식시키는 HIV-1에 의해 생성되는 효소 역전사 효소의 활성을 차단합니다. 이 효소를 억제함으로써 다른 항 바이러스제와 함께 섭취 한 Edurant는 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 감소 된 수준으로 유지합니다. Edurant는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Edurant - Rilpivirine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Edurant의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Edurant는 치료받지 않은 HIV-1 감염 환자 1 368 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서, Edurant는에 파비 렌즈라고 불리는 또 다른 NNRTI와 비교되었습니다 : 두 약물 모두 tenofovir disoproxil과 emtricitabine으로 구성된 고정 항 바이러스 요법과 병용 투여되었습니다. 두 번째 연구에서, 에두아르는에 파비 렌즈와 비교되었다 : 두 약물 모두 테 노포 비어 디 소프 록실 (tenofovir disoproxil)과 엠 트리시 타빈 (emtricitabine) 또는 두 개의 다른 뉴 클레오 사이드 또는 뉴클레오타이드 역전사 효소 저해제로 구성된 항 바이러스 약물의 고정 요법과 병용 투여되었다.

두 연구에서 효과의 주된 측정은 바이러스 부하의 감소였다. 치료 후 HIV-1 RNA copies / ml 미만의 바이러스 부하를 가진 환자는 치료에 반응 한 것으로 간주되었다.

Edurant - Rilpivirine이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Edurant는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용하면 환자의 혈액에서 HIV-1 수준을 낮추는 데 비교기만큼 효과적입니다. 두 연구를 모두 고려해 볼 때, 에두아르트 치료 환자의 84 %는 1 년 후에 치료에 반응했으며, 에 파비 렌즈 치료 환자의 82 %와 비교하여 치료에 반응했습니다.

Edurant - Rilpivirine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Edurant의 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움 및 총 콜레스테롤 증가, LDL 콜레스테롤 (저밀도 지단백질) 증가, 췌장 아밀라아제 증가 ( 전분을 당으로 분해하는 췌장) 및 증가 된 트랜스 아미나 아제 (간 효소). Edurant에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

재수술은 rilpivirine이나 다른 성분들에 과민 반응을 일으킬 수있는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Edurant는 혈액 내 rilpivirine의 수치를 감소시킬 수 있고 결과적으로 Edurant의 효과를 감소시킬 수 있으므로 다음과 같은 약제와 병용해서는 안됩니다 :

  • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (발작 치료에 사용되는 약)
  • 리파 부틴, 리팜피신 및 리파 펜틴 (항생제)
  • 오메프라졸, 에 소메 프라 졸, 란소프라졸, 판토 프라 졸, 라베 프라 졸 (위산을 감소 시키는데 사용되는 프로톤 펌프 억제제)
  • 전신성 덱사메타손 (항염증제 및 스테로이드 면역 억제제)을 단일 용량으로 사용하지 않는 한
  • St. John 's Wort (우울증 치료에 사용되는 허브 제품)

Edurant - Rilpivirine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Edurant가 다른 항 레트로 바이러스 의약품과 함께 HIV-1 감염 환자의 1 차 치료에서 현재 사용되는 주요 NNRTI와 동일한 효능을 갖는다 고 결론 지었다. 위원회는 Edurant가 치료 초기 단계에서 원치 않는 효과를 거의 발생시키지 않으며 하루에 한 번씩 단일 타블렛으로 복용한다는 이점을 제시했습니다. 그러나 CHMP는 HIV-1이 rilpivirine에 저항성을 나타낼 수있는 특정 위험성을 지적했는데, 바이러스 성 부하가 낮은 환자에서 낮았다. 따라서 CHMP는 Edurant의 이점이 HIV-1 바이러스 부하가 낮은 환자의 위험보다 더 크다는 결론을 내리고이 그룹의 환자에게 부여하는 것이 좋습니다.

Edurant - Rilpivirine에 관한 기타 정보

2011 년 28/11 일에 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Edurant의 마케팅 허가서를 발급했습니다.

Edurant 치료에 관한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부분)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2011.