토포 테칸 독수리

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

토포 테칸 독수리 란 무엇입니까?

토포 테칸 독수리 (Topotecan Eagle)는 활성 물질 인 토포 테칸 (topotecan)이 함유 된 약품입니다. 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 농축액으로 구입할 수 있습니다.

토포 테칸 독수리는 "일반 잡종 의학"입니다. 이것은 동일한 활성 성분을 함유 한 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 참조 약 Hycamtin은 농축액 용 분말로 제공되지만 Topotecan Eagle은 이미 농축액으로 구입할 수 있습니다.

또한, 토포 테칸 독수리는 Hycamtin과 다른 복용량을 가지고 있습니다.

Topotecan Eagle이란 무엇입니까?

토포 테칸 독수리는 항암제입니다. 암이 재발하는 소세포 폐암 환자에서 단독 요법으로 나타납니다 (다시 나타남). 원래 치료 요법으로 추가 치료를 권장하지 않을 때 사용됩니다.

또한 자궁 경부암을 가진 여성의 치료, 방사선 요법 후 재발의 경우 또는 병이 진행된 경우 (IVB 기 : 암종 발생)의 시스플라틴 (다른 항암제)과 함께 사용됩니다. 그것은 자궁 경부 너머로 퍼집니다.)

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Topotecan Eagle은 어떻게 사용됩니까?

Topotecan Eagle 치료는 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에해야합니다. 주입은 전문 암 병동에서 실시해야합니다. 치료 전에 환자의 혈액에서 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수준을 검사하여 최소 수준 이상으로 설정해야합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되는 경우 복용량을 조정하거나 다른 약물을 투여해야 할 수 있습니다.

토포 테칸 독수리의 투여 량은 환자의 체중과 신장뿐만 아니라 치료하는 암의 종류에 따라 다릅니다. 폐암의 경우, 토포 테칸 독수리는 각주기의 시작 사이에 3 주 간격으로 5 일 동안 매일 투여해야합니다. 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

자궁 경부암의 치료를 위해 시스플라틴과 병용 투여시 Topotecan Eagle은 1 일, 2 일 및 3 일에 주입 (1 일째 시스플라틴 투여)됩니다. 이 패턴은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21 일마다 반복됩니다.

모든 정보는 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Topotecan Eagle은 어떻게 작동합니까?

토포 테칸 이글 (Topotecan Eagle)의 활성 성분 인 토포 테칸 (topotecan)은 "토포 아이소 머라 제 저해제"그룹에 속하는 항암제입니다. 그것은 DNA 분열에 관여하는 효소 인 토포 아이소 머라 제 I를 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어집니다. 이런 식으로 암세포는 분열하거나 죽을 수 없습니다. 토포 테칸 독수리는 또한 비암 세포에 영향을 주어 부작용을 일으 킵니다.

Topotecan Eagle은 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌의 토포 테칸에 대한 데이터를 발표했습니다. Topotecan Eagle은 주입으로 주어지며 참조 약 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 환자에 대한 추가 연구가 필요하지 않습니다.

Topotecan Eagle의 이점과 위험은 무엇입니까?

토포 테칸 독수리는 참조 약과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약의 것과 동일하다고 간주됩니다.

Topotecan Eagle이 왜 승인 되었습니까?

CHMP는 EU의 요구 사항에 따라 Topotecan Eagle은 Hycamtin과 동등한 품질과 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Hycamtin의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험을 초과하는 이익을 고려했다. 위원회는 Topotecan Eagle에 마케팅 허가를 권고했습니다.