VYTORIN ® Ezetimibe + 심바스타틴

VYTORIN ®은 Ezetimibe + Simvastatin을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 고지혈증 - Ezetimibe + HMG-CoA 환원 효소 억제제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

징후 VYTORIN ® Ezetimibe + 심바스타틴

스타틴 단독 투여 후 치료 실패의 경우, 일차 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 이상 지질 혈증 치료에서 VYTORIN ®은식이 요법과 올바른 생활 방식에 추가로 표시됩니다.

VYTORIN ®은 이형 접합체와 동형 접합체 모두에서 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 치료에도 효과적입니다.

행동 메커니즘 VYTORIN ® Ezetimibe + 심바스타틴

VYTORIN®의 경구 섭취는 약물 동태 및 약력학 특성이 다른 두 가지 활성 성분을 단일 투여로 제공합니다.

실제로, 에제티에프는 주로 간에서 글루코 론화되고 처음 2 시간 이내에 최적화 된 타이밍으로 소장에 주입되는 반면, 심바스타틴은 가수 분해 과정을 통해 간 수준에서 활성화되어 상응하는 hydroxy acid, 4 시간 후에 평균적으로 생물학적으로 활성.

따라서 VYTORIN®의 치료 작용은 두 가지 활성 원칙의 지질 강하 특성의 합에 의해 주어지며, 이는 서로 다른 메커니즘에 따라 작용합니다. 보다 정확하게, 담즙을 통해 일단 내장에 주입 된 에제티에이터 - 글루코 니드는 상대적으로 장의 운반자를 억제함으로써 "음식"콜레스테롤의 흡수를 감소시킵니다. 반면에 심바스타틴은 메 팔로 네이트의 합성에 관여하는 효소의 활성을 감소시키는 간장에서 작용하여 콜레스테롤의 생성과 LDL에 대한 간 수용체의 발현을 증가시킵니다.

이러한 생물학적 효과는 지질 저하 능력의 개선, LDL 콜레스테롤 및 트리글리 세라이드의 혈중 농도를 현저하게 감소 시키거나, HDL 콜레스테롤 혈증을 증가시키고 심혈 관계 위험을 감소시키는 것으로 해석됩니다. 그러나 심바스타틴은 여러 가지 pleiotropic 효과가있는 것으로 보이는데, 그 중 ezetimibe는 자유 다. 이러한 효과는 심혈관 질환에 대한 VYTORIN®의 예방 효과를 지원하고 향상시킬 수 있습니다.

두 경우 모두, 일단 치료 요법이 끝나면, 다른 시간에도 불구하고, 활성 성분은 주로 대변을 통해 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

Vytarin과 COENZIMA Q10

스타틴 요법 후에 관찰되는 코엔자임 Q10의 감소는 근육 병증 및 횡문근 융해증 발병의 주요 용의자 중 하나 인 것 같습니다. 이 연구는 VYTARIN 치료를받는 환자에서이 중요한 보조 인자의 변이를 확인했다. VYTARIN에서 simvastatin의 존재는 코엔자임 Q10 혈장 수준을 현저하게 감소 시켰는데, 이는 에제티에프 단일 요법에서 관찰되지 않았다. 또한, 이 보조 인자의 농도 감소는 LDL 콜레스테롤의 감소와 관련이있는 것처럼 보입니다.

2. 당뇨병 환자의 복합 요법의 효과

6 주 동안 10mg의 에제티에빈과 20mg의 심바스타틴을 병용 투여 한 결과 LDL 콜레스테롤이 약 30 % 감소했다. 이것은 고 콜레스테롤 혈증을 동반 한 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자에서 기록되었다. 병용 요법으로 얻은 결과는 심바스타틴 단독 요법 단독 요법에서 관찰 된 결과보다 확실히 높았다.

3. 항균제의 건강에 미치는 Vytorin의 영향

이 연구는 LDL 콜레스테롤 수치를 현저하게 낮추는 것 외에도 심혈 관계 위험성이 높은 환자에서 VYTORIN 투여가 평균 두께와 경동맥 경직의 감소를 어떻게 보장하는지 이해할 수있었습니다. 그러나, 긍정적 인 결과에도 불구하고, 가장 흔한 염증 마커의 감소는 관찰되지 않았다.

사용 방법 및 용량

VYTORIN ® 10 mg 정제 + 10/20/40/80 mg의 심바스타틴 : 일차 고 콜레스테롤 혈증 치료에 사용되는 표준 용량은식이 요법과 함께 10/10-10/20 - 10/40의 표준 용량입니다. hypolipidic 및 건강한 습관.

동맥 접합성 고 콜레스테롤 혈증의 치료에는 강력한 심혈관 질환 위험이있는 10/80 용량이 권장됩니다.

상이한 투여 제제는 의사가 치료의 시작으로부터 적어도 4 주 후에 투여 량 조절이 이루어져야한다는 점을 고려하여 환자의 요구 인 치료에 적응시킬 수있게한다 (최대 치료 효과에 도달하는데 필요한 시간 프레임 심바스타틴).

어떤 경우 든, Vytorin ® Ezetimibe + Simvastatin을 복용하기 전에 의사의 요구 사항과 검사가 필요합니다.

경고 VYTORIN ® Ezetimibe + 심바스타틴

VYTORIN®의 약리학 적 개입은 저지방식이 요법과 건강한 생활 습관이 선행되어야합니다. 이 약을 복용하기 전에 근육과 간 질환 발병의 존재 또는 경향을 확인하는 데 도움이되는 조심스럽고 선행 검사를 받아야합니다.

이러한 질병의 발병 가능성을 줄이려면 VYTORIN®을 이용한 치료는 근육통, 지속적인 근육 통증 및 피로와 관련된 creatinkinase의 혈장 농도 증가, 또는 transaminase 값의 증가가 다음과 같은 경우에 중단되거나 회피되어야합니다. 정상 범위로.

또한, 담낭 질환 또는 간질 성 폐 질환으로 고통받는 환자의 약리학 적 치료에 특별한주의를 기울여야한다.

VYTORIN ®은 유당을 함유하고 있습니다. 그러므로 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 또는 락타아제 효소 결핍 환자에서이 의약품을 투여하면 위장관 증상을 유발할 수 있습니다.

마약은 신경계와 환자의주의 집중 기간에 절대적으로 작용하지 않지만 현기증이나 현기증 (치료 시작 단계에서 더 자주 발생)과 같은 부작용이 있으면 운전 차량을 만들 수 있고 기계 장치를 위험하게 만들 수 있습니다.

임신과 방광

현재 임신 중에 복용 된 VYTORIN®의 안전성, 어머니 및 태아의 건강 상태를 입증하는 실험 데이터 및 임상 시험은 없습니다.

이러한 이유로, 태아 및 태아 발달 단계에서 지질의 중요성이 주어지면, 이 약물의 사용은 임신 및 수유의 전체 기간 동안 권장되지 않습니다.

상호 작용

VYTORIN®에서 관찰되는 가장 중요한 약물 상호 작용은 주로 심바스타틴의 존재와 사이토 크롬 CYP3A4에 의한 간 대사에 달려 있습니다.

보다 정확하게, 자몽 주스, 이트라코나졸, 케토코나졸, HIV 프로테아제 억제제, 에리스로 마이신, 클라리 트로 마이신, 텔리 트로 마이신 및 네 파조 돈과 같은 CYP3A4 억제제의 섭취는 약물 노출을 크게 증가시킬 수 있으며, 심각한 부작용 발생률.

VYTORIN ®은 warfarin과 같은 경구 용 항응고제와 상호 작용하여 치료 효과를 향상시켜 출혈이 증가 할 수 있습니다. 따라서 앞서 언급 한 부작용을 피하기 위해 프로트롬빈 시간을 모니터링하고 결국 용량을 조정하는 것이 좋습니다.

사이클로스포린을 동시에 섭취하는 경우에도 동일한 예방 조치를 취해야합니다.

VYTORIN®에 함유 된 에제티에모가 심각한 상호 작용의 원인이 아닌 것으로 보이지만 제산제, 콜레 스티 라민 및 시클로 로스 포린이이 활성 성분에 대한 노출을 변화시킬 수 있음을 기억해야합니다.

담낭의 담즙에서 콜레스테롤 증가가 관찰 된 피 브레이트의 동시 투여는 담석증의 잠재적 위험에 대해 금기이며 반면에 딜 티아 젬의 동시 섭취의 경우 최대 용량의 VYTORIN ®은 용량을 초과해서는 안됩니다 10/40, myopathies 및 횡문근 융해증의 발병을 피하기 위해.